Interventio tunteiden parantamiseksi dementian hoitajilla
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shuangzhou Chen, The University of Hong Kong
Integroiva terapeuttinen ohjelma ilmaistujen tunteiden säätelemiseksi dementiasta kärsivien ihmisten epävirallisten omaishoitajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe: tutkimuspöytäkirja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6-viikkoisen Caregivers Of Dementia Processing Emotions (COPE) -ohjelman tehokkuutta, jossa käytetään integroivaa terapiaa EE:n (primary result) vähentämiseksi PLwD:n omaishoitajien omaishoitajien masennusten lievittämiseksi ja sosiaalisen dynamiikan parantamiseksi PLwD:n kanssa. ja lieventää havaittua BPSD:n aiheuttamaa stressiä (toissijaiset tulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dual-modaalinen (kasvotusten ja online-lähestymistavat), asiakkaiden räätälöity Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE) -ohjelma voidaan kehittää hoitajien EE:n käsittelemiseksi, kuten (1) vähentää omaishoitajien EE:tä, (2) vähentää. hoitajien masennusoireet, (3) vähentävät sopeutumattomuuden käyttäytymiseen liittyvää interaktiivista sosiaalista dynamiikkaa (eli epätoiminnallista dyadista suhdetta ja hoidon laatua) ja (4) parantavat hoitajien koettua stressiä PLwD:n BPSD:stä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuangzhou Chen, PhD
- Puhelinnumero: 852 3917 6395
- Sähköposti: szchen@hku.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on korkea ilmaistujen tunteiden taso, kuten perheasenneasteikon (kiinalainen versio; FAS-C) raja-arvo on 35 tai enemmän (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002; Yu et al., 2016)
- tarjoaa hoitoa vähintään 4 tuntia päivässä; (Moon & Adams, 2013)
- suostumus osallistumaan ja
- ei akuuttia psyykkistä sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on alhainen ilmaistun tunteen taso (pistemäärä alle 35 FAS-C:ssä).
- älä tarjoa jatkuvaa tai riittävää hoitoa (alle 4 tuntia päivässä) PLwD:lle
- älä suostu osallistumaan;
- komorbidin akuutin psykiatrinen sairauden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPE ohjelma
6-viikkoinen Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE) -ohjelma, jossa käytetään integroivaa terapiaa EE:n (ensisijainen tulos) vähentämiseen PLwD:n omaishoitajien omaishoitajien masennusten lievittämiseksi, sosiaalisen dynamiikan parantamiseksi PLwD:n kanssa ja BPSD:n aiheuttaman koetun stressin lievittämiseksi. (toissijaiset tulokset)
|
kaksimuotoinen (kasvotusten ja online-lähestymistapoja), asiakkaan räätälöity Caregivers Of dementia Processing Emotions (COPE) -ohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat, verrattuna välittömästi hoitoa saaviin interventioryhmään, sijoitetaan jonotuslistalle ja saavat saman sarjan interventioistuntoja virallisen kokeen jälkeen.
Tämä lähestymistapa varmistaa osallistujilla yhtäläiset mahdollisuudet saada hoitoa ja vahvistaa samalla tutkimuksen validiteettia ja yleistä laatua hallitsemalla maksimaalisesti mahdollisia hämmentäviä muuttujia ja harhoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaistuja tunteita
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
|
Family Attitude Scale – kiinalainen versio (FAS-C) mittaa omaishoitajien EE:tä (eli kritiikkiä ja vihamielisyyttä) PLwD:tä kohtaan.
FAS-C-kohteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa EE-tasoa. (Kavanagh et al., 1997; Van Humbeeck et al., 2002) Sen Cronbachin alfan on raportoitu olevan 0,95. todisteita hyvästä rakenteen validiteetista
|
Lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
|
20-pisteinen Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) arvioi hoitajien masennusta, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennustasoa 4 pisteen asteikolla (Radloff,
1977) Sen sisäinen konsistenssi Cronbachin alfa on 0,88 Kiinan väestössä, kun taas sen sisäinen luotettavuus on 0,91 ja todisteita konstruktion validiteetista. (Sebern
& Whitlatch, 2007; Y. Zhang et ai., 2015)
|
Lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
|
|
sosiaalinen dynamiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
|
Sosiaalista dynamiikkaa mitataan dyadisten suhteiden ja hoidon laadun näkökulmasta.
Ensinnäkin 11-osainen DRS (Diadic Relationship Scale) arvioi omaishoitajien näkemyksen dyadisista ja perhesuhteista heidän päivittäisessä hoitotoiminnassaan. Korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisia dyadisia vuorovaikutuksia; ja Cronbachin alfa 0,89 toivotulla konstruktin validiteetilla ja samanaikaisella validiteetilla. (Sebern
& Whitlatch, 2007) Toiseksi, 4-osainen vuorovaikutuslaatuasteikko (IQS) mittaa hoidon laatua 6-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoidon laatua. (Cundiff)
et al., 2016) IQS:llä on toivottava testi-uudelleentestausluotettavuus (Cronbachin alfa = 0,96) ja konstruktion validiteetti. (Joseph
et al., 2014)
|
Lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
|
|
BPSD
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
|
12 kohdan Neuropsychiatric Inventory (NPI) arvioi heidän hoitajiensa ilmoittaman PLwD:n ilmenevän BPSD:n vakavuuden. (Cummings,
1997) NPI sisältää kolme tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia BPSD-oireita.
Sen testi-uudelleentestauksen luotettavuus oli 0,79 koko asteikolla ja 0,89 ja 0,93 välillä aliverkkotunnuksilla. (Chen
et ai., 2018; Cummings, 1997)
|
Lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shuangzhou Chen, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kevinszc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .