Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitkä ovat HPV-rokotteen aikakaudella korkea-asteen kohdunkaulan dysplasiaa, adenokarsinoomaa ja varhaista kohdunkaulan syöpää aiheuttavat nykyiset HPV-alatyypit?

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

HSIL/ACIS/varhainen kohdunkaulan syöpä: mitkä ovat nykyiset aiheuttavat HPV-alatyypit HPV-rokotusten aikakaudella?

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kohdunkaulan kudosnäytteitä naisilta, joilla on epänormaaleja kohdunkaulan soluja, jotta nähdään, onko HPV 16/18 -alatyyppien esiintymistiheys muuttunut naispopulaatioissa nykyään HPV-rokotteen käyttöönoton jälkeen. Se vertaa naisia, jotka ovat altistuneet HPV-rokotteelle, naisiin, jotka eivät ole altistuneet HPV-rokotteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan dysplasian (kohdunkaulan syövän esiaste) ja kohdunkaulan syövän kehittyminen edellyttää infektiota yhdellä useista syöpää aiheuttavista ihmisen papilloomaviruksen (HPV) alatyypeistä. HPV-viruksia on yli 100 alatyyppiä, ja useimmat eivät aiheuta syöpää. Pohjois-Amerikan tiedot ovat aiemmin osoittaneet, että 70 % varhaisista kohdunkaulan syövistä liittyi HPV:n alatyyppeihin 16 ja/tai 18. Ensimmäiset hyväksytyt HPV-rokotteet suojasivat HPV 16:n ja 18:n yleisiä alatyyppejä vastaan. Perinteinen HPV-rokote koostuu 3 annoksesta, jotka annetaan 6 kuukauden aikana.

Kahdeksan vuoden kuluttua rokotteen käyttöönotosta ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi analysoitu HPV-alatyypin muutoksia. On tärkeää selvittää, onko syövän esiasteen ja/tai varhaisen kohdunkaulan syöpään liittyvien HPV-alatyyppien esiintyvyys muuttunut ja mitä ennaltaehkäiseviä tuloksia HPV-rokotuksesta on syntynyt. Tällä on vaikutuksia nanovalenttisella rokotteella, joka sisältää muita onkogeenisiä alatyyppejä, immunisoinnin tärkeydestä ja odotettavissa olevista vaikutuksista.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kudosnäytteitä sen selvittämiseksi, onko HPV 16/18 -alatyyppien esiintymistiheys muuttunut naispopulaatioissa nykyään HPV-rokotteen käyttöönoton jälkeen. Se vertaa naisia, jotka ovat altistuneet HPV-rokotteelle, naisiin, jotka eivät ole altistuneet HPV-rokotteelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu joko korkea-asteinen kohdunkaulan dysplasia, ACIS, varhaisessa kohdunkaulan syöpään ja jotka hakeutuvat Sunnybrook Colposcopy Clinic -klinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ≥ 18 vuotta vanha
  • Kohdunkaulan korkealaatuinen intraepiteliaalinen dysplasia (HSIL), adenokarsinooma in situ (ACIS) tai varhainen kohdunkaulan syöpä
  • Täyttää yhden seuraavista kahdesta kriteeristä:

Hänelle odotetaan olevan kohdunkaulan biopsia, silmukkasähkökirurginen leikkaus (LEEP) tai kartiobiopsia osana normaalia hoitoa TAI Hänelle on jo tehty LEEP kartiobiopsia ja arkistoitu kudos sijaitsee Sunnybrook Health Sciences Centerissä ja otettiin kahden sisällä vuotta suostumuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • HSIL-, ACIS- tai varhaisen kohdunkaulan syövän historia ennen vuotta 2010
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Naiset, joille on tehty aikaisempi LEEP- tai kartiobiopsia ja kudos poistettu, on yli 2-vuotias suostumuksesta lukien
  • naiset, joille on tehty aikaisempi LEEP- tai kartiobiopsia, ja kudokset arkistoidaan ulkopuoliseen laitokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rokotettu
Potilaat, jotka ovat saaneet HPV-rokotteen.
Naiivi rokote
Potilaat, jotka eivät ole saaneet HPV-rokotetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-alatyyppien yleinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
HPV-alatyyppien esiintyvyyden määrittäminen HSIL/ACIS/varhaisessa kohdunkaulasyövässä potilailla, jotka ovat altistuneet HPV-rokotteelle tai eivät ole saaneet sitä.
Perustaso
Syyt rokotteiden epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Perustaso
Kuvaava analyysi, jolla tutkitaan mahdollisia syitä HPV-rokotteen epäonnistumiseen naisilla, joilla on HSIL/ACIS/varhainen kohdunkaulan syöpä potilailla, jotka ovat altistuneet HPV-rokotteelle.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan Covens, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa