En la era de la vacuna contra el VPH, ¿cuáles son los subtipos actuales de VPH que contribuyen a la displasia cervical de alto grado, el adenocarcinoma in situ y el cáncer de cuello uterino temprano?
HSIL/ACIS/cáncer de cuello uterino temprano: ¿Cuáles son los subtipos de VPH causales actuales en la era de la vacunación contra el VPH?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El desarrollo de displasia cervical (precursor del cáncer de cuello uterino) y cáncer de cuello uterino requiere la infección con uno de varios subtipos del virus del papiloma humano (VPH) que causan cáncer. Hay más de 100 subtipos de VPH, y la mayoría no causan cáncer. En el pasado, los datos de América del Norte demostraron que el 70 % de los cánceres de cuello uterino tempranos estaban asociados con los subtipos 16 y/o 18 del VPH. Las primeras vacunas contra el VPH aprobadas protegían contra los subtipos comunes de VPH 16 y 18. La vacuna tradicional contra el VPH consta de 3 dosis administradas durante un período de 6 meses.
Desde los 8 años posteriores a la introducción de la vacuna, no se han realizado estudios que analicen los cambios de subtipo de VPH. Es importante determinar si la prevalencia de los subtipos de VPH asociados con el cáncer de cuello uterino precanceroso y/o temprano ha cambiado, y qué resultados preventivos han surgido de la vacunación contra el VPH. Esto tendrá implicaciones en cuanto a la importancia y los efectos anticipados de la inmunización con la vacuna nanovalente que incluye otros subtipos oncogénicos.
Este estudio analizará muestras de tejido para ver si la frecuencia de los subtipos de VPH 16/18 ha cambiado en las poblaciones femeninas en la actualidad, después de la introducción de la vacuna contra el VPH. Comparará a las mujeres que han estado expuestas a la vacuna contra el VPH con las que no.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 18 años
- Presentar displasia intraepitelial cervical de alto grado (HSIL), adenocarcinoma in situ (ACIS) o cáncer de cuello uterino temprano
- Cumple uno de los dos criterios siguientes:
Se esperaba que le hicieran una biopsia de cuello uterino, un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) o una biopsia de cono como parte del tratamiento estándar O BIEN Ya se le hizo una biopsia de cono de LEEP y el tejido archivado se encuentra en Sunnybrook Health Sciences Center y se tomó dentro de dos años desde el momento del consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de HSIL, ACIS o cáncer de cuello uterino temprano antes de 2010
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Mujeres a las que se les ha realizado una LEEP o una biopsia de cono y el tejido extraído tiene más de 2 años, desde el momento del consentimiento.
- mujeres que han tenido una LEEP anterior o una biopsia de cono y el tejido se archiva en una institución externa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Vacunado
Pacientes que han recibido la vacuna contra el VPH.
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Vacunas ingenuas
Pacientes que no han recibido la vacuna contra el VPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia general de los subtipos de VPH
Periodo de tiempo: Base
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Determinar la prevalencia de los subtipos de VPH en HSIL/ACIS/cáncer de cuello uterino temprano en pacientes que han estado expuestas o no han recibido una vacuna contra el VPH.
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Base
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Razones de los fracasos de las vacunas
Periodo de tiempo: Base
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Un análisis descriptivo para explorar las posibles razones de los fracasos de la vacuna contra el VPH en mujeres con HSIL/ACIS/cáncer de cuello uterino temprano en pacientes que han estado expuestas a una vacuna contra el VPH.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allan Covens, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Adenocarcinoma
- Adenocarcinoma in situ
Otros números de identificación del estudio
- 53257
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