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À l'ère du vaccin contre le VPH, quels sont les sous-types de VPH actuels qui contribuent à la dysplasie cervicale de haut grade, à l'adénocarcinome in situ et au cancer précoce du col de l'utérus ?

21 novembre 2023 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

HSIL/ACIS/Cancer précoce du col de l'utérus : quels sont les sous-types actuels du VPH causal à l'ère de la vaccination contre le VPH ?

Cette étude examinera des échantillons de tissus cervicaux chez les femmes présentant des cellules cervicales anormales pour voir si la fréquence des sous-types de VPH 16/18 a changé dans les populations féminines aujourd'hui, après l'introduction du vaccin contre le VPH. Il comparera les femmes qui ont été exposées au vaccin contre le VPH avec celles qui ne l'ont pas été.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le développement de la dysplasie cervicale (précurseur du cancer du col de l'utérus) et du cancer du col de l'utérus nécessite une infection par l'un des nombreux sous-types cancérigènes du virus du papillome humain (VPH). Il existe plus de 100 sous-types de VPH, et la plupart ne sont pas cancérigènes. Dans le passé, les données nord-américaines ont montré que 70 % des cancers précoces du col de l'utérus étaient associés aux sous-types 16 et/ou 18 du VPH. Les premiers vaccins contre le VPH approuvés protégeaient contre les sous-types courants de VPH 16 et 18. La vaccination traditionnelle contre le VPH consiste en 3 doses administrées sur une période de 6 mois.

Depuis les 8 années qui ont suivi l'introduction du vaccin, aucune étude n'a analysé les changements de sous-type de VPH. Il est important de déterminer si la prévalence des sous-types de VPH associés au cancer précancéreux et/ou précoce du col de l'utérus a changé, et quels résultats préventifs ont découlé de la vaccination contre le VPH. Cela aura des implications sur l'importance et les effets anticipés de l'immunisation avec le vaccin nanovalent qui comprend d'autres sous-types oncogènes.

Cette étude examinera des échantillons de tissus pour voir si la fréquence des sous-types de VPH 16/18 a changé dans les populations féminines aujourd'hui, après l'introduction du vaccin contre le VPH. Il comparera les femmes qui ont été exposées au vaccin contre le VPH avec celles qui ne l'ont pas été.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes récemment diagnostiquées avec une dysplasie cervicale de haut grade, ACIS, sur un cancer du col de l'utérus précoce qui se présentent à la Sunnybrook Colposcopy Clinic.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ≥ 18 ans
  • Présentant une dysplasie intraépithéliale cervicale de haut grade (HSIL), un adénocarcinome in situ (ACIS) ou un cancer cervical précoce
  • Remplit l'un des deux critères suivants :

Devrait subir une biopsie cervicale, une procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse (LEEP) ou une biopsie conique dans le cadre du traitement standard OU A déjà subi une biopsie conique de LEEP et le tissu archivé se trouve au Sunnybrook Health Sciences Centre et a été prélevé dans les deux ans à compter du consentement.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de HSIL, d'ACIS ou de cancer précoce du col de l'utérus avant 2010
  • Patients incapables de donner leur consentement
  • Les femmes qui ont déjà subi une LEEP ou une biopsie conique et dont les tissus ont été prélevés ont plus de 2 ans, à compter du moment du consentement
  • les femmes qui ont déjà subi une LEEP ou une biopsie conique et les tissus sont archivés dans un établissement extérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Vacciné
Les patients qui ont reçu le vaccin contre le VPH.
Naïf de vaccin
Les patients qui n'ont pas reçu le vaccin contre le VPH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence globale des sous-types de VPH
Délai: Ligne de base
Déterminer la prévalence des sous-types de VPH dans les cas HSIL/ACIS/cancer précoce du col de l'utérus chez les patientes qui ont été exposées ou n'ont jamais reçu de vaccin contre le VPH.
Ligne de base
Raisons des échecs vaccinaux
Délai: Ligne de base
Une analyse descriptive pour explorer les raisons potentielles des échecs du vaccin contre le VPH chez les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus HSIL/ACIS/précoce chez les patientes qui ont été exposées à un vaccin contre le VPH.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan Covens, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2016

Première publication (Estimé)

18 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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