- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05487482
Turvallisuuskulttuurin malli tehostamalla perhettä kotona: sekamenetelmien tutkimuspöytäkirja
Turvallisuuskulttuurin ikääntymisen riskiltä (ASRi) -mallin kehittäminen vahvistamalla perhettä kotona: sekamenetelmien tutkimuspöytäkirja
Tausta: Vanhukset ovat herkkä ryhmä terveysongelmille ikääntyessään. Turvallinen hoito on tärkeää vanhusten kotona hoidossa, koska siellä voi tapahtua haittatapahtumia, kuten kaatumiset, painehaavat, vammat tai lääkitysvirheiden aiheuttamat vaarat. Vanhusten turvallisuuskulttuuria kotona on kehitettävä, jotta he voivat välttää odottamattomia tapahtumia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää vanhusten turvallisuuskulttuurin mallia Aging Safe from the Risk (ASRi) parantaakseen vanhusten kotihoidon turvallisuuskulttuuria.
Menetelmät: Tämä peräkkäinen sekamenetelmätutkimus koostuu kolmesta vaiheesta. Vaihe 1, kvalitatiivinen kuvaileva tutkimus, tehdään selvittääkseen perheiden, sairaanhoitajien ja koulun ylläpitäjien käsityksiä vanhusten turvallisuudesta kotona. Tietoja kerätään haastatteluilla ja fokusryhmäkeskusteluilla. Vaihe II sisältää ASRi-mallin kehittämisen modifioidulla Delphi-menetelmällä. Ikäihmisten turvallisuuskulttuurin tunnuslukujen luettelo arvioidaan asiantuntijoiden toimesta ja kehitetään sitten malliksi. Vaiheessa III mallitesti suoritetaan ei-ekvivalentin kontrolliryhmän kanssa käyttämällä näennäisen kokeellista suunnittelua. Tutkijat tarjoavat perheille koulutuksen ja koulutuksen muodossa interventioita vanhusten kodin turvallisuuskulttuuriin liittyen.
Löydökset: Vanhustenhuollon turvallisuuskulttuuria arvioiville tutkimuksille on keskeinen tarve kannustamalla kotiperheitä parantamaan vanhusten turvallisuutta. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat täyttämään tämän tutkimuksen tietovajeet ja voivat auttaa kehittämään kansanterveyspolitiikkaa ja -ohjelmia vanhuksille.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada malli ikääntyneiden turvallisuuskulttuurista ottamalla perheet mukaan itsehoitoon kotona, mikä lisää käsitystä turvallisuuskulttuurista ja vähentää haittatapahtumia kotona. Erityistavoitteet ovat:
- Selvitetään perheiden, terveydenhuollon tarjoajien ja vanhusten koulun hallintohenkilöiden käsityksiä vanhusten turvallisuudesta kotona;
- Kehitetään turvallisuuskulttuurin Aging Safe from the Risk (ASRi) -malli; ja
- ASRi-mallin soveltamiskokeilujen tekeminen parantaa ikääntyneiden turvallisuuskulttuurin käsitystä ja vähentää haittatapahtumia kotona.
Tämä protokolla on hyväksynyt lääketieteellisen, kansanterveyden ja sairaanhoidon tiedekunnan lääketieteellisen ja terveystutkimuksen eettisen komitean, Universitas Gadjah Mada-Dr. Sardjiton yleissairaala numerolla KE/FK/0632/EC/2021 10.6.2021.
Tutkimussuunnittelu Tämä tutkiva peräkkäinen sekamenetelmä sisältää kolme vaihetta, ja kvantitatiivinen suunnittelu on tässä tutkimuksessa hallitsevin. Asetus Tämä tutkimus suoritetaan Bandungissa, Länsi-Jaavan pääkaupungissa Indonesiassa. Bandungissa on 30 osapiiriä, ja neljässä osapiirissä on vanhusten kouluja. Bandungin vanhustenkouluissa on 275 jäsentä, ja niitä hallinnoi Elderly Friends. Vanhusten koulumallin perusti vuonna 2019 Indonesia Ramah Lansia (IRL) Länsi-Jaava. Bandungin vanhusten koulun toimintaan kuuluu koulutus vanhusten terveysongelmista ja vanhusten ystävien kotikäynnit, joissa seurataan vanhusten terveyttä kotona.
Tutkimusvaiheet ja tiedonkeruu Vaihe I (Quality Study) Ensimmäisessä vaiheessa kuvailevalla tutkimuksella selvitetään perheiden, vanhusten, terveydenhuollon tarjoajien ja koulun ylläpitäjien käsityksiä vanhusten turvallisuudesta kotona.
Tiedonkeruu toteutetaan vanhusten ja perheiden syvähaastatteluilla sekä terveydenhuollon tarjoajien ja vanhusten koulujohtajien fookusryhmäkeskusteluilla (FGD) Perushaastatteluilla saadaan kattavaa tietoa perheiden ja vanhusten käsityksistä turvallisuudestaan. , erityisesti neljässä ulottuvuudessa: henkilökohtaiset ulottuvuudet, mukaan lukien perhearvot/uskomukset vanhusten turvallisuudesta, ymmärrys, asenteet ja perhemotivaatiot vanhusten turvallisuutta kohtaan; käyttäytymiseen liittyvät ulottuvuudet, mukaan lukien viestintämallit, yhteistyö, perheen stressi ja taakka; ja ympäristönäkökohdat, mukaan lukien perheen pyrkimykset turvallisen ympäristön luomiseksi vanhuksille. Pilottitutkimuksessa testataan haastatteluoppaita (näkyy liitteessä 1), jotka sisältävät avoimia kysymyksiä ja tutkimuksia vanhustenhuollon turvallisuuteen liittyvien käsitysten selvittämiseksi. Uskottavuuden lisäämiseksi tutkijat käyttävät datan kolmiomittausta tarkkailemalla myös vanhainkodin olosuhteita. Lisäksi tekee haastatteluja perheiden toiveista ja tarpeista vanhusten kotiturvallisuuteen liittyvissä asioissa. Tietoa kerätään myös ikäihmisten keskuudessa saadakseen tietoa turvallisuuteen liittyvistä kokemuksista ja heidän odotuksistaan kotiturvallisuudestaan.
Haastattelut suoritetaan kasvokkain osallistujien kotona. Jokainen syvähaastattelu ja FGD kestävät 60-90 minuuttia. Syvähaastattelut lopetetaan, kun lisätietoa ei enää tarvita (tietojen kyllästyminen). Tällä pandemiakaudella haastattelijat noudattavat terveysprotokollia haastatteluissa, naamareilla, turvaetäisyyden pitämisellä sekä tutkijoiden ja osallistujien terveydellä. FGD:t suoritetaan kahdessa ryhmässä: terveydenhuollon tarjoajien ja vanhusten koulujen ylläpitäjien kanssa neljällä osa-alueella. FGD:t pidetään osallistujien sopimusten mukaisesti joko offline-tilassa tai online-tilassa.
Ennen haastatteluja osallistujat antavat sosiodemografiset ja niihin liittyvät tiedot, kuten iän, koulutuksen, ammattinsa ja rodun. Tätä tutkimusta koskevat tiedot selitetään kaikille osallistujille, ennen kuin heitä vaaditaan allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Kaikki haastattelut suoritetaan indonesian tai sundan kielellä ja ne äänitetään. Kaikki sundankieliset tiedot käännetään indonesiaksi.
Vaihe 2 (kvantitatiivinen tutkimus) Toisessa vaiheessa tutkijat suorittavat Delphi-menetelmiä joillain muokkauksilla (30) selvittääkseen indikaattoriluonnoksia, joita voidaan käyttää ASRi-mallin kehittämiseen. Delphin toteutuksen muutokset ovat vaiheessa 1, kun tutkijat toimittavat suoraan listan indikaattoreista vaiheen 1 tutkimuksen tulosten perusteella. Lisäksi toisessa vaiheessa paneelikeskustelut käydään joko verkossa tai offline-tilassa asiantuntijoiden halusta riippuen. Delphi-menetelmien muutos tehdään kahdessa erässä. Delphin ensimmäisellä kierroksella tutkijat laativat ensimmäisen vaiheen tulosten perusteella listan lausunnoista, jotka ovat ikääntyneiden kodin turvallisuuskulttuurin indikaattoreita. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ensimmäisellä kierroksella. Tutkijat ottavat yhteyttä asiantuntijoihin henkilökohtaisesti puhelimitse tai sähköpostitse selittääkseen tutkimuksen tarkoituksen ja Delphin toteutuksen. Tämän jälkeen asiantuntijoita pyydetään arvioimaan kodin vanhusten turvallisuuskulttuurin indikaattoreita. Tutkijat antavat Delphin asiantuntijoille kaksi viikkoa aikaa vastata ensimmäisellä kierroksella. Muistutukset lähetetään osallistujille viikkoa ennen kunkin kierroksen alkua heidän osallistumisensa maksimoimiseksi. Sitten käsittelemme ja tarkennamme havaintoja Delphin ensimmäisen kierroksen arvioinnin mukaisesti.
Seuraavaksi Delphin toinen kierros käy asiantuntijapaneelikeskusteluilla. Tutkijat kutsuvat asiantuntijoita keskustelemaan Delphin ensimmäisen kierroksen tuloksista. Keskusteluja käydään sekä online- että offline-tilassa (hybridi). Kaikki ensimmäisellä kierroksella saadut indikaattorit käsitellään tässä asiantuntijapaneelissa. Delphin toisen kierroksen tuloksia kehitetään vanhusten turvallisuuskulttuurin ASRI-malliksi.
Vaihe 3 (kvantitatiivinen tutkimus) Kolmas vaihe, mallin testaus, tehdään suorittamalla kvasikokeellinen tutkimus ei-ekvivalentin kontrolliryhmän kanssa käyttämällä testausta edeltävää suunnittelua. Interventio "Ageing Safe from the Risk" (ASRI) kestää noin 16 viikkoa. Ensin tutkijat järjestävät kouluttajia sairaanhoitajille ja vanhuksille. Heille annetaan moduuleja. Tässä vaiheessa tutkijat valmistautuvat myös kontrolliryhmiin ja interventioryhmiin. Valvonta- ja interventioryhmien valinta maantieteellisen sijainnin perusteella.
Kaksi tutkimusassistenttia, joilla on vähimmäissairaanhoitajakoulutus, suorittaa kyselyn esitestimittauksia varten ja tekee kotikäyntejä kussakin ryhmässä. Aiemmin tutkijat kertovat kyselylomakkeen täyttämisestä tutkimusapulaisille.
Interventioryhmille suunnitellaan koulutusta ja koulutusta. Perheille järjestetään ikääntyneiden turvallisuuskulttuurin moduuleja. Vanhusten turvallisuudesta toimitettavat materiaalit sisältävät muutoksia vanhuksissa, ikääntyneiden turvallisuuden käsitettä, vanhusten vaaran tyyppiä, vanhusten haittojen ehkäisyä, ensihoitoa onnettomuustapauksissa ja perhe vanhusten turvallisuuden edistämisessä. Materiaalin toimittavat vanhusten terveyden ja potilasturvallisuuden asiantuntijat (terveyskeskusten, sosiaalialan ammattilaiset ja tutkijat). Koulutuksen lisäksi perheille tehdään myös kotikäyntejä, joissa tarkistetaan ja seurataan vanhusten kotioloissa haittatapahtumia ja kotiympäristöä. Mittaukset tehdään 2 viikon välein seurantakirjalla.
Kontrolliryhmissä toimintaa tuttuun tapaan toteuttavat vanhukset. 16 viikon kuluttua tutkijat arvioivat käsitystä vanhusten turvallisuuskulttuurista kotona ja haittatapahtumista kotona.
TUTKIMUSVÄLINE Osallistujat Vaihe I (laadullinen tutkimus) Kvalitatiivisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perheen, vanhusten, terveydenhuollon tarjoajien ja vanhustenkoulujen hallintohenkilöstön käsityksiä vanhusten turvallisuudesta. Tässä tutkimuksessa tehdään yksilöhaastatteluja perheille ja vanhuksille sekä FGD terveydenhuollon tarjoajille ja vanhustenkoulujen ylläpitäjille.
Tämä tutkimus koskee vanhuksia ja heidän perheitään, jotka ovat Bandungin vanhusten koulujen jäseniä, terveydenhuollon tarjoajia kansanterveyskeskuksista ja Bandungin vanhustenkoulujen ylläpitäjiä. Näytteenottotekniikka käyttää tarkoituksellista otantaa ja suurinta vaihtelua. Vanhusten mukaanottokriteerit ovat: asuminen perheen kanssa; riippumattomuusaste on riippumaton, lievä ja kohtalainen Barthel-indeksin [31] perusteella, ei heikentynyt kognitiivinen toiminta ja viestintä.
Perheen mukaanottokriteerit ovat: perheenjäsenet, jotka asuvat vanhusten kanssa ja ovat vähintään 18-vuotiaita. Terveydenhuollon tarjoajien osallistumiskriteerit ovat: vähintään koulutustausta tutkintotodistus vuoden työkokemus vanhustenhoidosta. Ikäihmisten koulun ylläpitäjien mukaanottokriteerit ovat: Indonesian Ramah Lansia (IRL) Länsi-Javan johtaja, joka johtaa Bandungin vanhusten kouluja, sekä vanhusten koulujen ylläpitäjät ja aktiivisesti iäkkäiden koulujen johtajina. Bandungissa on neljä vanhusten koulua, ja jokaiseen vanhusten kouluun osallistuu kaksi ylläpitäjää.
Vaihe II (Kvantitatiivinen tutkimus Delphi-menetelmällä) Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää turvallisuuskulttuurin Aging Safe from the Risk (ASRi) -malli. Tämän vaiheen II tutkimuksen kohteina ovat vanhusten hoitotyön, perhesairaanhoidon, potilasturvallisuuden asiantuntijat sekä vanhusten terveysohjelmiin liittyvät sidosryhmät. Tämän tutkimuksen asiantuntijoiden kriteerit ovat: geriatriset lääkärit, joilla on kokemusta vanhusten kotihoidosta; terveydenhuollon tarjoajat vanhusten ohjelmissa; vanhusten koulujen johtajat; IRL West Javan johtajat; perhehoidon, gerontiikan ja potilasturvallisuuden luennoitsijat; perheet, joilla on kokemusta vanhusten hoidosta, sekä sosiaalialan sidosryhmät ja Väestö- ja perhesuunnittelulautakunta.
Vaihe III (Kvantitatiivinen tutkimus) Tutkimuksen tarkoituksena on testata ASRi-mallia parantamaan käsitystä turvallisuuskulttuurista ja vähentämään haittatapahtumia vanhusten kotona. Tutkimuksen tässä vaiheessa väestö on Bandungin kaupungin vanhustenkoulun vuonna 2020 vanhukset ja perheenjäsenet. Otos tässä tutkimuksessa on vanhukset ja perheet, jotka ovat jäseniä vanhusten kouluissa Bandungissa. Näytteiden rekrytointiin käytetään tarkoituksellista näytteenottoa. Ikääntyneiden osallistumiskriteerit ovat: asuminen perheen kanssa; sinulla on ollut haittatapahtumia viimeisen vuoden aikana, kuten kaatumisia, painehaavoja, vammoja ja hoidosta johtuvia ongelmia; voi kommunikoida tehokkaasti ja riippuvuusaste: itsenäinen, lievä ja kohtalainen. Perheen osallistumiskriteerit ovat: vanhuksista huolehtiminen suoraan, kyky kommunikoida tehokkaasti ja alaikäraja 18 vuotta. Peruuttamiskriteerit: perhe ei jatkanut tutkimusta, vanhukset joutuivat sairaalaan ja kuolivat tutkimuksen aikana.
Otantamenetelmät ja otoskoko Vaihe I (laadullinen tutkimus) Otantatekniikassa käytetään tarkoituksellista otantaa. Tutkijat (AHS) rekrytoivat osallistujia yksittäisiin haastatteluihin Keski-Antapanin, Sukajadin, Ujung Berungin ja Cinambon osa-alueeseen osallistumiskriteerien perusteella. Ensin tutkijat ottavat yhteyttä vanhusten ystäviin kussakin vanhuskoulussa värvätäkseen osallistujia. Tämän jälkeen tutkija ottaa yhteyttä osallistujiin ja varaa ajan. Kvalitatiivisissa tutkimuksissa ehdotettu osallistujamäärä on 4-10 osallistujaa yksittäisiin haastatteluihin. Osallistujamäärä riippuu joukkueen sopimasta tietojen kyllästymisestä.
Sillä välin FGD:n osallistujat rekrytoidaan mukaanottokriteerien perusteella. Tutkijat jakavat kaksi ryhmää, eli terveydenhuollon tarjoajien ja vanhusten koulujohtajien ryhmän. Terveydenhuollon tarjoajien ryhmässä tutkijat vierailevat neljässä kansanterveyskeskuksessa ja ottavat sitten yhteyttä sairaanhoitajiin ja vanhusohjelmien johtajiin. Sillä välin iäkkäiden koulujen ylläpitäjiin tutkijat ottavat heihin yhteyttä WhatsApp-chat-ryhmän kautta ja sopia tapaamisia. Jokaisessa ryhmässä on 4-12 osallistujaa.
Vaihe II (Kvantitatiivinen tutkimus: Delphi-menetelmiä muutettu) Näytteenottotekniikka käyttää tarkoituksellista näytteenottoa, joka perustuu sisällyttämiskriteereihin. Delphi-tutkimuksissa ei ole standardeja otoskoon suhteen. Otoskoko vaihtelee monissa tutkimuksissa 4:stä 171 asiantuntijaan. Tähän Delphi-tutkimukseen rekrytoidaan vähintään 20 asiantuntijaa. Tutkimusryhmä kutsuu asiantuntijoita osallistumaan. Heidät kutsutaan sähköpostitse virallisella kutsulla liittyä paneeliin.
Vaihe III (Kvantitatiivinen tutkimus: Quasi-koe) Näytteenottotekniikassa käytetään tarkoituksellista näytteenottoa. Otosmäärä lasketaan aikaisempien tutkimusten perusteella siten, että haittatapahtumien osuus kontrolliryhmässä on 31,43 % ja interventioryhmässä 53,33 %. Aiempien tutkimusten osuuksien perusteella tutkijat laskevat tarvittavien näytteiden määrän. Tutkijat käyttävät Maailman terveysjärjestön (WHO) näytelaskuria, Sample Size Version 2.0, jonka Zα = 1,96 ja Zβ = 0,84, ja saavat 62 tulosta jokaisesta ryhmästä. Vastaajien keskeyttämisen mahdollisuutta ennakoiden 10 % otosmäärästä 62 + 10 % = 68 perheenjäsentä. Lisäksi tutkijat jakavat ohjaus- ja interventioryhmät maantieteellisen sijainnin perusteella niin, että ne ovat kaukana toisistaan. Kontrolliryhmä ja interventio eivät saa olla yhteydessä toisiinsa. Kontrolliryhmä on vanhustenkoulu Ujung Berungin ja Cinambon osa-alueella ja interventioryhmä Keski-Antapanin ja Sukajadin osa-alueella.
Tietojen analysointi Vaihe I (laadullinen) Tutkijat analysoivat tiedot sisällön analyysillä kokonaisturvallisuuskulttuurimallin ohjaamana. Tutkijat lukevat jokaisen tekstin ja määrittävät sitten koodauksen. Koodauksen tekee AHS, ja siitä keskustellaan CE:n kanssa. Koodit käytetään raakatietoihin ja ryhmitellään sitten luokkiin teemojen luomiseksi. Koodeista ja teemoista on päästävä yksimielisyyteen vähintään kolmen tutkijan (AHS, CE ja PS) kesken. Vertaisarviointia käytetään tietojen uskottavuuden ja luotettavuuden lisäämiseksi. Vahvistettavuutta parannetaan pitämällä asiakirjoista kirjausketju.
Vaihe II (Kvantitatiivinen tutkimus Delphi-menetelmällä) Ennakkopätevyystestit suoritetaan asiantuntijoiden luettavuustesteillä asiantuntijoiden antamien arvioiden perusteella. Delphin ensimmäisellä kierroksella asiantuntijoille annetaan lista indikaattoreista, jotka muokkaavat kodin vanhusten turvallisuuskulttuurin ulottuvuuksia. Tutkijat antavat malliin kehitetyt keskeiset indikaattorit. Tutkijat sisällyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen heitä antamalla pisteet 1-9. Pistemäärä 1-3 tarkoittaa, että sillä ei ole väliä, 4-6 tarkoittaa vähemmän tärkeää ja 7-9 tarkoittaa erittäin tärkeää. Tämä pisteytys tehdään yksilöllisesti, jossa tutkijat tapaavat asiantuntijat ja selittävät tutkimuksen tarkoituksen sekä antavat listan vanhusten turvallisuuskulttuurin mittareista. Asiantuntijat voivat tarkistaa tai täydentää indikaattoria täyttämällä vastaussarakkeet.
Delphin ensimmäisen kierroksen tulosten saatuaan sitä jatketaan Delphin toisella kierroksella. Asioista, joista ei päästä yksimielisyyteen kierroksella 1, sekä kohtia, jotka on tarkistettava, ja lisäkysymyksiä käsitellään kierroksella 2.
Tutkijat käyttävät mediaani-, minimi- ja maksimipisteitä analysoidakseen dataa ja raportoivat paneelin jäsenille palautteena jokaisen kierroksen jälkeen. Delphin kierroksen 1 ja kierroksen 2 arviointi osoittaa, jos kohde, jonka pistemäärä on < 7, ei ole kelvollinen ja > 7 kohde on kelvollinen.
Vaihe III (kvantitatiivinen) Tietojen analyysi suoritetaan yksimuuttuja-, kaksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyyseillä. Tutkijat suorittavat myös normaalisuus- ja homogeenisuustestejä ennen parametristen tai ei-parametristen tilastollisten testien määrittämistä. Interventio- ja kontrolliryhmien välisen vastaavuuden määrittämiseksi suoritetaan normaalisuus- ja homogeenisuustestejä. Homogeenisuustestit suoritetaan Levene-testillä. Kun p-arvo on merkitsevämpi kuin alfa, interventio- ja kontrolliryhmät voidaan päätellä vastaaviksi tai homogeenisiksi. Normaalisuustestissä käytetään Kolmogorov Smirnovin testejä.
Tietoturva Kaikki henkilötiedot säilytetään yksityisyydessä ja kaikille tiimin jäsenille taataan tietosalaisuus. Kaikesta työtutkimuksesta kerätyt tiedot anonymisoidaan ja niitä säilytetään asianmukaisten tietosuojaohjeiden mukaisesti.
Tulokset Vaihe I (laadullinen) Kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksena kuvataan vanhusten turvallisuuden teemoja liittyen vanhusten kotiturvallisuuskulttuuriin. Esiin nousevat teemat mukautetaan kokonaisturvallisuuskulttuurin teoriaan, joka koostuu kolmesta ulottuvuudesta, mukaan lukien henkilökohtainen, käyttäytymis- ja ympäristöulottuvuus.
Vaihe II (kvantitatiivinen) Vaiheen I tulosten ja kirjallisuuskatsauksen perusteella tutkijat muotoilevat mahdollisia indikaattoreita, joita asiantuntijat arvioivat Delphi-menetelmillä vaiheessa II. Vaiheen II tulokset esitetään ikääntyneiden turvallisuuskulttuurien indikaattoreina. Luettelo indikaattoreista järjestetään sitten malleihin.
Vaihe III (Kvantitatiivinen tutkimus) Vanhusten kotiturvallisuuden kulttuurin arviointi kehitettiin turvallisuuskulttuurin instrumentoitua arviointia koskevan kirjallisuustutkimuksen tuloksista. Tutkimuksen tulosten perusteella ei ole olemassa välinettä, joka arvioiisi vanhusten turvallisuuskulttuuria perheessä, joten teemme joitain muutoksia AHRQ:n julkaisemaan NHSOPSC:n hoitokodin potilasturvallisuustutkimukseen. NHSOPSC koostuu 42 kysymyksestä ja kahdesta tuloskysymyksestä, joiden vastaukset ovat Likert-asteikot vaihtelevat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä. Kaikille positiivisille väitteille annetaan arvosana 5 (täysin samaa mieltä), 4 (hyväksyn), 3 (en samaa tai eri mieltä), 2 (eri mieltä) ja 1 (täysin eri mieltä). Negatiiviset väitteet pisteytetään seuraavasti: Jos on vastaus, jota he eivät tiedä, se katsotaan puuttuvaksi (ei vastattu) eikä sitä lasketa. Lisäksi prosentuaalinen pistemäärä 1-2 yhdistetään negatiiviseksi vastaukseksi, pistemäärä 3 on neutraali ja pistemäärä 4-5 on positiivinen vastaus. Jokainen turvallisuuskulttuurin ulottuvuus lasketaan kyseisen ulottuvuuden kunkin kohteen prosenttiosuuden keskiarvon perusteella ja lasketaan vain positiiviselle vastaukselle.
Haittatapahtumat mitataan sen tyypin ja esiintymistiheyden mukaan (ei tapahtumia, 1-2 tapahtumaa, >3 tapahtumaa), joita vanhukset kokevat kotona ennen mallikoetta ja sen jälkeen. Perusarvioinnissa kerätään sosiodemografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso, ammatti ja suhde vanhuksiin.
Tiedonhallintasuunnitelmat Haastattelut tallennetaan ja kaikki tiedot kirjoitetaan sanatarkasti ja hallitaan Opencode-ohjelmiston versiolla 4.03. Sundan kielellä olevat tiedot käännetään indonesiaksi. Tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeille ja tallennetaan luottamuksellisesti jatkuvaan tietokonetietokantaan. Kvantitatiivisten tietojen saamiseksi tutkijat käyttävät UGM:n hallinnoimaa SPSS-versiota 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Kvalitatiivisessa tutkimuksessa tutkijat raportoivat tutkimuksen Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies (COREQ) mukaan ja kvantitatiivisen tutkimuksen raportoi Epidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistaminen (STROBE). Sekamenetelmien tutkimuksen osalta tutkijat raportoivat Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS) -tutkimuksesta.
Eettiset näkökohdat Tutkijat tiedottavat vastaajille joko suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksen tavoitteista, menetelmistä, menettelyistä ja mittauksista. Heille kerrotaan myös eettisistä seikoista, kuten luottamuksellisuudesta, heidän oikeudestaan esittää kysymyksiä tutkimuksen aikana ja oikeudestaan peruuttaa milloin tahansa ilman seurauksia. Vahvistaaksemme, että kaikki vastaajat ovat saaneet asianmukaiset tiedot tutkimuksesta ja ovat suostuneet osallistumaan, kaikkia osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake. Tämä tutkimus suoritetaan yliopiston Lääketieteellisen, kansanterveys- ja hoitotyön tiedekunnan lääketieteellisen ja terveydenhuollon tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnällä numerolla KE/FK/0632/EC/2021.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia
- School of Elderly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntyneiden osallistumiskriteerit ovat: asuminen perheen kanssa; sinulla on ollut haittatapahtumia viimeisen vuoden aikana, kuten kaatumisia, painehaavoja, vammoja ja hoidosta johtuvia ongelmia; voi kommunikoida tehokkaasti ja riippuvuusaste: itsenäinen, lievä ja kohtalainen.
- Perheen osallistumiskriteerit ovat: vanhuksista huolehtiminen suoraan, kyky kommunikoida tehokkaasti ja alaikäraja 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- perhe ei jatkanut tutkimusta, vanhukset joutuivat sairaalaan ja kuolivat tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä – Intervention vastaanottaminen koulutuksen, koulutuksen ja kotikäynnin avulla
Interventioryhmille suunnitellaan koulutusta ja koulutusta.
Perheille järjestetään ikääntyneiden turvallisuuskulttuuria käsitteleviä moduuleja sekä kotikäyntejä, joissa tarkistetaan ja seurataan vanhusten kotiolotilaa haittatapahtumiin ja kotiympäristöön liittyen.
|
Interventioryhmille suunnitellaan koulutusta ja koulutusta.
Perheille järjestetään ikääntyneiden turvallisuuskulttuurin moduuleja.
Vanhusten turvallisuudesta toimitettavat materiaalit sisältävät muutoksia vanhuksissa, ikääntyneiden turvallisuuden käsitettä, vanhusten vaaran tyyppiä, vanhusten haittojen ehkäisyä, ensihoitoa onnettomuustapauksissa ja perhe vanhusten turvallisuuden edistämisessä.
Materiaalin toimittavat vanhusten terveyden ja potilasturvallisuuden asiantuntijat (terveyskeskusten, sosiaalialan ammattilaiset ja tutkijat).
Koulutuksen lisäksi perheille tehdään myös kotikäyntejä, joissa tarkistetaan ja seurataan vanhusten kotioloissa haittatapahtumia ja kotiympäristöä.
Mittaukset tehdään 4 viikon välein seurantakirjalla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä kontrolliryhmä seuraa vain 4 viikon välein kotikäynnillä.
16 viikon kuluttua tutkijat arvioivat käsitystä vanhusten turvallisuuskulttuurista kotona ja haittatapahtumista kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuskulttuurin aste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Turvallisuuskulttuurin tasoa mitataan hoitokodin potilasturvallisuuskulttuurista ja Delphin vaiheen 2 tuloksista muunnetulla turvallisuuskulttuurin instrumentilla.
|
16 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Haittatapahtumat mitataan sen tyypin ja esiintymistiheyden mukaan (ei tapahtumia, 1-2 tapahtumaa, >3 tapahtumaa), joita vanhukset kokevat kotona ennen mallikoetta ja sen jälkeen.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Safety Culture on Elderly Home
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .