Ranger™ ja Ranger™ SL (OTW) DCB) Kiinassa
torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskuskliininen tutkimus Bostonin tieteellisestä paklitakselipäällystetystä PTA-pallokatetrista (Ranger™ ja Ranger™ SL (OTW) DCB) Kiinassa
Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus, joka osoittaa angioplastian hyväksyttävän turvallisuuden ja tehokkuuden Ranger DCB:llä natiivissa femoropopliteaalisen valtimovauriossa.
Tarkoituksena on, että kaikki potilaat, joilla on kelvollisia leesioita, otetaan mukaan ja heitä hoidetaan Ranger DCB -katetrilla.
Mukaan otetaan noin 123 potilasta, joilla on femoropopliteaalivaltimovaurioita.
Kaikki leesiot hoidetaan Ranger DCB:llä.
Jopa 15 Kiinassa sijaitsevaa kliinistä paikkaa odotetaan osallistuvan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa hyväksyttävä turvallisuus ja suorituskyky Ranger™ (Ranger & Ranger LE) ja Ranger™ SL (OTW) paklitakselilla päällystetylle PTA-pallokatetrille, jota käytetään femoropopliteaalisten valtimovaurioiden angioplastiaan.
Ensisijaiset päätetapahtumat: Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on seuraavien merkittävien haittatapahtumien määrä 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen:
- kaikki laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvä kuolleisuus
- kohderaajan suuri amputaatio
- Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on hoidettujen segmenttien primaarinen leesion läpinäkyvyys määritettynä tietokonetomografiaangiografialla (CTA) 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ilman kliinisesti ohjattua TLR:ää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changsha, Kiina
- Xiangya Hospital Central South University
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
Tianjin, Kiina
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Jilin
-
Harbin, Jilin, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medicial University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Aihe on tavoitettavissa ja valmis osallistumaan kaikkiin tarvittaviin seurantakäynteihin
- Potilaalla on kliinisesti merkittävä oireinen jalkaiskemia
- Tutkittavalla on Rutherfordin kliininen luokka 2–4
- Jos indeksivaurio on uudelleen ahtauttava, aiemman PTA:n on täytynyt olla yli 90 päivää ennen hoitoa nykyisessä tutkimuksessa
- Vain yksi leesio per raaja voidaan hoitaa tämän protokollan mukaisesti, mikä tarkoittaa, että yksi indeksivaurio yhdessä eturaajassa on "hoidossa". Molemmat raajat voidaan kuitenkin hoitaa joko indeksitoimenpiteen ja/tai myöhempien toimenpiteiden aikana
- Onnistunut intraluminaalinen johdin ylitys kohdevauriossa
Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:
Al1. Indeksileesio on kliinisesti ja hemodynaamisesti de novo stenoottinen tai restenoottinen leesio, joka sijaitsee alkuperäisessä stentoimattomassa pinnallisessa reisivaltimossa tai proksimaalisessa polvitaipeen valtimossa Hunterin kanavan ja polvitaipeen välissä (ts. P1-segmentin sisällä), jolla on seuraavat ominaisuudet visuaalisen arvioinnin perusteella:
- Ahtauman aste ≥ 70 %
- Kohdesuonen halkaisija ≥ 2,0 mm ja ≤ 8,0 mm
- Leesion pituus ≥ 20 mm ja ≤ 200 mm, peitettävä yhdellä tai kahdella ilmapallolla (minimaalisella päällekkäisyydellä)
- Jos kyseessä on diffuusinen vaurio tai useita vaurioita samassa kohdesuoneen, leesion kokonaispituuden, mukaan lukien leesioiden välinen etäisyys, on oltava ≤ 200 mm
- AI2. Potilaalla on ainakin yksi avoin infrapopliteaalinen valtimo (< 50 % ahtauma) jalassa ennen indeksitoimenpiteeä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty SFA/PPA (pinnallinen reisivaltimo / proksimaalinen polvivaltimon) vaskulaarinen leikkaus eturaajassa ateroskleroottisen sairauden hoitoon
- Aiemmat suuret amputaatiot samassa raajassa kuin kohdevaurio
- Aneurysman esiintyminen kohdesuonissa
- Akuutti iskemia ja/tai akuutti tromboosi missä tahansa alaraajojen valtimossa
- Akuutti sydäninfarkti 30 päivän sisällä ennen indeksihoitoa
- Hemorraginen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
- Aiempi trombolyysi tai angina pectoris 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Ehdotetun kohdevaurion jatkuva intraluminaalinen trombi trombolyyttisen hoidon jälkeen
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe varjoaineelle, jota ei tutkijan mielestä voida esilääkittää riittävästi
- Tunnetut allergiat paklitakselia tai muita käytettyjen lääkinnällisten laitteiden komponentteja vastaan
- Suvaitsemattomuus verihiutale-, antikoagulantti- tai trombolyyttisille lääkkeille, joita annettaisiin tutkimuksen aikana
- Verihiutaleiden määrä < 80 000 mm3 tai > 700 000 mm3
- Samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniini on > 2,0 mg/dl
- Dialyysin tai immunosuppressiivisen hoidon saaminen
- Elinajanodote alle vuoden
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät voi käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää seulonnasta 12 kuukauden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen. (Raskaustesti tulee tehdä 72 tunnin sisällä ennen indeksimenettelyä, paitsi naisille, jotka eivät varmasti ole hedelmällisessä iässä).
- Aiemmin suunniteltu indeksivaurion stentointi (stentit sallitaan pelastustilanteissa, kuten virtausta rajoittavassa dissektiossa)
- Lisähoitojen käyttö (kuoritus, laser, kryoplastia, re-entry-laitteet)
- Koehenkilöt, joille on tehty merkittäviä toimenpiteitä (sydän, aortta, perifeerinen) 30 päivän sisällä ennen indeksitoimenpiteeä
- Suunnitellut tai odotetut toimenpiteet (sydän, aortta, perifeerinen) 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä
- Väliintuloa vaativien ulosvirtausvaurioiden esiintyminen 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä
- Rei'itetty suonen varjoaineen ekstravasaatio osoittaa
- Voimakkaasti kalkkeutuneet kohdevauriot, jotka kestävät PTA:ta
- Nykyinen osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaista päätetapahtumaa, mukaan lukien kaikki kliiniset tutkimukset, joissa käytetään lääkkeellä päällystettyä tai lääkettä eluoivaa tekniikkaa, jotka voivat mahdollisesti sekoittaa tämän tutkimuksen tuloksia tai rajoittaa koehenkilön noudattamista seuraavien vaatimusten kanssa. - vaatimukset
- Nykyinen tai aikaisempi interventio, jossa käytetään lääkkeellä päällystettyä/lääkkeitä eluoivaa teknologiaa eturaajassa
- Kohdeleesio, jossa on stentin uudelleenahtautuminen (mikä tahansa stentti tai stenttisiirre)
Angiografiset poissulkemiskriteerit:
- AE1. Potilaat, joilla on ipsilateraalisia suoliluun sisäänvirtausleesioita ja hoito epäonnistui ennen indeksimenettelyä (eli jäännösstenoosi ≥ 30 % hoidon jälkeen
- AE2. Koehenkilöt, joilla ei ole avointa infrapopliteaalista valtimoa (eli ≥ 50 % ahtauma) jalassa ennen indeksimenettelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Ranger & Ranger LE) ja Ranger DCB
Työpituudet ovat 80 cm ja 135 cm Ranger DCB -katetrilla ja 90 cm ja 150 cm Ranger SL- ja Ranger LE DCB -katetrilla. Useita interventioita: Ennen indeksimenettelyä tai sen aikana:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät haittatapahtumat 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
30 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
|
Käsiteltyjen segmenttien ensisijainen aluksen avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Arvioitu tietokonetomografian angiografialla (CTA) 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ilman kohdevaurion revaskularisaatiota.
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa indeksimenettelystä
|
määritellään kyvyksi ylittää ja laajentaa leesio niin, että jäännösangiografinen ahtauma on enintään 30 %
|
24 tunnin kuluessa indeksimenettelystä
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa indeksimenettelystä
|
määritelty tekniseksi menestykseksi ilman merkittäviä haittatapahtumia (mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, kliinisesti johdettu kohdevaurion revaskularisaatio, kohderaajan suuri amputaatio tai tromboosi kohdevauriossa)
|
24 tunnin kuluessa indeksimenettelystä
|
|
Kohdesuonen avoimuus arvioitu duplex-ultraäänisonografialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
saada tavoitesuonen avoimuus 3 kuukauden käynnillä dupleksiultraäänisonografialla
|
3 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema 30 päivän, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
laske kaikista syistä kuolleiden määrä 30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
laske kohdevaurion revaskularisaationopeus 30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
määritellään parantuneeksi Rutherford-luokitukseksi vähintään +1 luokalla ennen purkamista, 3 ja 12 kuukautta verrattuna lähtötasoon. RUTHERFORD / BECKER LUOKITUS Luokka Tavoitekriteerit 0 Normaali juoksumatto / stressitesti
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Hemodynaaminen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
määritellään positiiviseksi muutokseksi nilkka-olveluun indeksissä ennen kotiutumista, 3 kuukautta, 12 kuukautta verrattuna lähtötasoon. Nilkasta mitatun systolisen paineen ja käsivarresta mitatun systolisen paineen välinen suhde seuraavasti:
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
|
Tärkeimmät haittatapahtumat 12 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Tärkeimmät haittatapahtumat, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, kliinisesti aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio, kohderaajan suuri amputaatio tai tromboosi kohdevauriossa
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhong Chen, dr., Beijing Anzehn hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Criqui MH, Fronek A, Barrett-Connor E, Klauber MR, Gabriel S, Goodman D. The prevalence of peripheral arterial disease in a defined population. Circulation. 1985 Mar;71(3):510-5. doi: 10.1161/01.cir.71.3.510.
- Hiatt WR, Hoag S, Hamman RF. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1472-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1472.
- Selvin E, Erlinger TP. Prevalence of and risk factors for peripheral arterial disease in the United States: results from the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2000. Circulation. 2004 Aug 10;110(6):738-43. doi: 10.1161/01.CIR.0000137913.26087.F0. Epub 2004 Jul 19.
- Garcia LA. Epidemiology and pathophysiology of lower extremity peripheral arterial disease. J Endovasc Ther. 2006 Feb;13 Suppl 2:II3-9. doi: 10.1177/15266028060130S204.
- Kasapis C, Gurm HS. Current approach to the diagnosis and treatment of femoral-popliteal arterial disease. A systematic review. Curr Cardiol Rev. 2009 Nov;5(4):296-311. doi: 10.2174/157340309789317823.
- Rooke TW, Hirsch AT, Misra S, Sidawy AN, Beckman JA, Findeiss LK, Golzarian J, Gornik HL, Halperin JL, Jaff MR, Moneta GL, Olin JW, Stanley JC, White CJ, White JV, Zierler RE; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Interventional Radiology; Society for Vascular Medicine; Society for Vascular Surgery. 2011 ACCF/AHA focused update of the guideline for the management of patients with peripheral artery disease (updating the 2005 guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Interventional Radiology, Society for Vascular Medicine, and Society for Vascular Surgery. J Vasc Surg. 2011 Nov;54(5):e32-58. doi: 10.1016/j.jvs.2011.09.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Rocha-Singh KJ, Jaff MR, Crabtree TR, Bloch DA, Ansel G; VIVA Physicians, Inc. Performance goals and endpoint assessments for clinical trials of femoropopliteal bare nitinol stents in patients with symptomatic peripheral arterial disease. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 May 1;69(6):910-9. doi: 10.1002/ccd.21104.
- Laird JR, Katzen BT, Scheinert D, Lammer J, Carpenter J, Buchbinder M, Dave R, Ansel G, Lansky A, Cristea E, Collins TJ, Goldstein J, Jaff MR; RESILIENT Investigators. Nitinol stent implantation versus balloon angioplasty for lesions in the superficial femoral artery and proximal popliteal artery: twelve-month results from the RESILIENT randomized trial. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Jun 1;3(3):267-76. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.903468. Epub 2010 May 18.
- Waksman R, Pakala R. Drug-eluting balloon: the comeback kid? Circ Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(4):352-8. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.873703. No abstract available.
- Stone GW, Ellis SG, Cannon L, Mann JT, Greenberg JD, Spriggs D, O'Shaughnessy CD, DeMaio S, Hall P, Popma JJ, Koglin J, Russell ME; TAXUS V Investigators. Comparison of a polymer-based paclitaxel-eluting stent with a bare metal stent in patients with complex coronary artery disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Sep 14;294(10):1215-23. doi: 10.1001/jama.294.10.1215.
- Tepe G, Zeller T, Albrecht T, Heller S, Schwarzwalder U, Beregi JP, Claussen CD, Oldenburg A, Scheller B, Speck U. Local delivery of paclitaxel to inhibit restenosis during angioplasty of the leg. N Engl J Med. 2008 Feb 14;358(7):689-99. doi: 10.1056/NEJMoa0706356.
- Tenaglia AN, Fortin DF, Califf RM, Frid DJ, Nelson CL, Gardner L, Miller M, Navetta FI, Smith JE, Tcheng JE, et al. Predicting the risk of abrupt vessel closure after angioplasty in an individual patient. J Am Coll Cardiol. 1994 Oct;24(4):1004-11. doi: 10.1016/0735-1097(94)90862-1.
- Lincoff AM, Popma JJ, Ellis SG, Hacker JA, Topol EJ. Abrupt vessel closure complicating coronary angioplasty: clinical, angiographic and therapeutic profile. J Am Coll Cardiol. 1992 Apr;19(5):926-35. doi: 10.1016/0735-1097(92)90272-o.
- Post MJ, Borst C, Kuntz RE. The relative importance of arterial remodeling compared with intimal hyperplasia in lumen renarrowing after balloon angioplasty. A study in the normal rabbit and the hypercholesterolemic Yucatan micropig. Circulation. 1994 Jun;89(6):2816-21. doi: 10.1161/01.cir.89.6.2816.
- Leiner T, Kessels AG, Nelemans PJ, Vasbinder GB, de Haan MW, Kitslaar PE, Ho KY, Tordoir JH, van Engelshoven JM. Peripheral arterial disease: comparison of color duplex US and contrast-enhanced MR angiography for diagnosis. Radiology. 2005 May;235(2):699-708. doi: 10.1148/radiol.2352040089.
- Klein WM, van der Graaf Y, Seegers J, Spithoven JH, Buskens E, van Baal JG, Buth J, Moll FL, Overtoom TT, van Sambeek MR, Mali WP. Dutch iliac stent trial: long-term results in patients randomized for primary or selective stent placement. Radiology. 2006 Feb;238(2):734-44. doi: 10.1148/radiol.2382041053. Epub 2005 Dec 21.
- Lutonix 2014 Panel Presentation Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) http://www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/medicaldevices/medicaldevicesadvisorycommittee/circulatorysystemdevicespanel/ucm400421.pdf.
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler MR, Harris KA, Fowkes FG; TASC II Working Group; Bell K, Caporusso J, Durand-Zaleski I, Komori K, Lammer J, Liapis C, Novo S, Razavi M, Robbs J, Schaper N, Shigematsu H, Sapoval M, White C, White J, Clement D, Creager M, Jaff M, Mohler E 3rd, Rutherford RB, Sheehan P, Sillesen H, Rosenfield K. Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007;33 Suppl 1:S1-75. doi: 10.1016/j.ejvs.2006.09.024. Epub 2006 Nov 29. No abstract available.
- Werk M, Langner S, Reinkensmeier B, Boettcher HF, Tepe G, Dietz U, Hosten N, Hamm B, Speck U, Ricke J. Inhibition of restenosis in femoropopliteal arteries: paclitaxel-coated versus uncoated balloon: femoral paclitaxel randomized pilot trial. Circulation. 2008 Sep 23;118(13):1358-65. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.735985. Epub 2008 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- S6052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .