- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02944851
Ei-invasiivisen hemoglobiinimittauksen (SpHb) ja onttolaskimon huonomman ultraäänitutkimuksen tarkkuuden vertailu
Ei-invasiivisten kahden menetelmän vertailu verenhukan seurantaan; Alemman onttolaskimon (IVC) ultraääni – ei-invasiivinen hemoglobiinin mittaus (SpHb)
Tämän työn tavoitteena on määrittää onnistuneempi noninvasiivinen menetelmä vertaamalla kahta noninvasiivista menetelmää (IVC ultraääni - noninvasiivinen hemoglobiinimittaus (SpHb)), joita käytetään verenhukkaa kärsivien potilaiden havaitsemiseen.
Työt valmistuivat 6 kuukaudessa. Tutkimus tehtiin verenluovutuskeskuksessa ja päivystyspoliklinikalla. Tärkeät parametrit mitattiin ja kirjattiin ennen vapaaehtoista verenluovutusta. Masimo-tuotemerkin kannettavien laitteiden sormien jälkeen mitattiin SpHb-arvo. Sen jälkeen mitattiin selällään olevien potilaiden IVC-halkaisija ultraäänellä. Sitten hän lähti luovuttajien palaamaan rutiininomaiseen verenluovutusohjelmaan. Jokaiselta luovuttajalta otettiin yksikkö (500 ml) verta. Verenluovutuksen jälkeen mitattiin ja kirjattiin uudelleen elintoiminnot. SpHb mitattiin ei-invasiivisesti sormesta uudelleen. Näiden mittausten jälkeen kirjattiin uudelleen mittaamalla IVC:n halkaisija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka ovat vapaaehtoisesti luovuttaneet verta
- Yli 18 vuotta vanha
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu trikuspidaaliläpän regurgitaatio ja oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
- Suun kautta otettu nestehukkaa (ripuli ja oksentelu-virtsaaminen) kahden mittauksen välillä verenluovutuksen aikana
- Epäasianmukainen kaikukyky onttolaskimon alemman halkaisijan mittaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tuleva havainto
IVC:n halkaisijan, SpHb:n ja verenluovuttajien elintoimintojen muutoksia havaittiin verenluovutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaiheen 1 hemorragisen shokin diagnoosi
Aikaikkuna: 30 minuuttia (15 minuuttia verenluovutusta, 15 minuuttia lepoaikaa).
|
Muutoksia IVC-halkaisijassa havaittiin 500 ml:n verenhukan yhteydessä.
Mittaukset tehtiin ennen verenluovutusta ja sen jälkeen.
|
30 minuuttia (15 minuuttia verenluovutusta, 15 minuuttia lepoaikaa).
|
Vaiheen 1 hemorragisen shokin diagnoosi
Aikaikkuna: 30 minuuttia (15 minuuttia verenluovutusta, 15 minuuttia lepoaikaa).
|
Muutoksia SpHb:ssä havaittiin 500 ml:n verenhukan yhteydessä.
Mittaukset tehtiin ennen verenluovutusta ja sen jälkeen.
|
30 minuuttia (15 minuuttia verenluovutusta, 15 minuuttia lepoaikaa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaiheen 1 hemorragisen shokin diagnoosi
Aikaikkuna: 30 minuuttia (15 minuuttia verenluovutusta, 15 minuuttia lepoaikaa).
|
Muutoksia pulssissa havaittiin 500 ml:n verenhukan yhteydessä.
Mittaukset tehtiin ennen verenluovutusta ja sen jälkeen.
|
30 minuuttia (15 minuuttia verenluovutusta, 15 minuuttia lepoaikaa).
|
Vaiheen 1 hemorragisen shokin diagnoosi
Aikaikkuna: 30 minuuttia (15 minuuttia verenluovutusta, 15 minuuttia lepoaikaa).
|
Valtimoverenpaineen muutoksia havaittiin 500 ml:n verenhukan yhteydessä.
Mittaukset tehtiin ennen verenluovutusta ja sen jälkeen.
|
30 minuuttia (15 minuuttia verenluovutusta, 15 minuuttia lepoaikaa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adnan Yamanoğlu, MD, The health ministry, Haseki Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenluovuttajat, traumaattinen verenhukka
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi