- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02944851
Jämförelse av noggrannheten av icke-invasiv hemoglobinmätning (SpHb) och Vena Cava Inferior ultraljud
Jämförelse av två icke-invasiva metoder för att övervaka blodförlust; Inferior Vena Cava (IVC) ultraljud - icke-invasiv hemoglobinmätning (SpHb)
Syftet med detta arbete är att fastställa den mer framgångsrika icke-invasiva metoden genom att jämföra två icke-invasiva metoder (IVC ultraljud - icke-invasiv hemoglobinmätning (SpHb)) som används för att upptäcka patienter med blodförlust.
Arbetet slutfördes på 6 månader. Studien genomfördes vid blodgivningscentralen och på akutmottagningen. Vitala parametrar mättes och registrerades innan den frivilliga bloddonationen gjordes. Efter Masimos bärbara enhetsfingrar mättes SpHb-värdet. Därefter mättes IVC-diametern hos patienter i ryggläge med hjälp av ultraljud. Sedan lämnade han till donatorer som återvände i rutinmässigt bloddonationsprogram. En enhet (500 ml) blod togs från varje givare. Efter blodgivningsprocessen mätte och registrerade de vitala tecknen igen. SpHb mättes icke-invasivt från finger igen. Efter dessa mätningar registrerades igen genom att mäta diametern på IVC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34096
- Haseki Training and Reseurch Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Som frivilligt har ställt upp på att donera blod
- Äldre än 18 år
- Båda könen
Exklusions kriterier:
- Kända trikuspidalklaffsuppstötningar och höger hjärtsvikt
- Oralt intag eller vätskeförlust (diarré och kräkningar-urinering) mellan de två mätningarna under blodgivningen
- Olämplig ekogenicitet för mätning av vena cava sämre diameter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Prospektiv observation
Förändringarna av IVC-diameter, SpHb och vitala tecken hos blodgivare observerades efter blodgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnos av steg 1 hemorragisk chock
Tidsram: 30 minuter (15 minuters blodgivning, 15 minuters vilotid).
|
Förändringar i IVC-diameter observerades med 500 ml blodförlust.
Mätningar gjordes före och efter blodgivning.
|
30 minuter (15 minuters blodgivning, 15 minuters vilotid).
|
Diagnos av steg 1 hemorragisk chock
Tidsram: 30 minuter (15 minuters blodgivning, 15 minuters vilotid).
|
Förändringar i SpHb observerades med 500 ml blodförlust.
Mätningar gjordes före och efter blodgivning.
|
30 minuter (15 minuters blodgivning, 15 minuters vilotid).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnos av steg 1 hemorragisk chock
Tidsram: 30 minuter (15 minuters blodgivning, 15 minuters vilotid).
|
Förändringar i pulsfrekvens observerades med 500 ml blodförlust.
Mätningar gjordes före och efter blodgivning.
|
30 minuter (15 minuters blodgivning, 15 minuters vilotid).
|
Diagnos av steg 1 hemorragisk chock
Tidsram: 30 minuter (15 minuters blodgivning, 15 minuters vilotid).
|
Förändringar i arteriellt blodtryck observerades med 500 ml blodförlust.
Mätningar gjordes före och efter blodgivning.
|
30 minuter (15 minuters blodgivning, 15 minuters vilotid).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Adnan Yamanoğlu, MD, The health ministry, Haseki Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 336
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodgivare, traumatisk blodförlust
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina