S1 Plus Docetaxel Vs. Capecitabine Plus Docetaxel Ensilinjan hoito potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 ≤ ikä ≤ 75;
• ECOG 0-2, odotettu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
• Histologisesti tai sytologisesti todistettu paikallisesti edennyt tai edennyt HER-2-negatiivinen rintasyöpä;
• Ei kemiallista käsittelyä syövän uusiutumisen jälkeen;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva sairaus (kohteen RECIST1.1 mukaisesti);
• Riittävät luuytimen toiminnot (ANC ≥ 1,5 × 109 /L, PLT ≥ 100 × 109 /L, HB ≥ 90 g/l);
• Riittävät munuaiset (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 ULN; kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min);
• maksan toiminta (seerumin bilirubiini ≤ 1,5 ULN, AST/ALT ≤ 2,5 ULN);
• kirjallinen tietoinen suostumus;
• Raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän sisällä tulosta ja valmis käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisemmin kemoterapiaa sytotoksisilla lääkkeillä
• Raskaana olevat, imettävät naiset eivät käyttäneet tehokkaita ehkäisymenetelmiä
• Adjuvanttikemoterapia/neoadjuvanttikemoterapia 5-FU-pohjaisella kemoterapialla tai paklitakselipohjaisella kemoterapialla 1 vuoden sisällä toistumisen jälkeen;
• Hänen-2 positiivinen tai tuntematon
• Muut polut Ennen 4 viikkoa
• Vaikutus lääkkeiden imeytymiseen (ei pysty nielemään、gastrektomian jälkeen、krooninen ripuli ja suolitukos
• Elimet, joissa invaasio etenee nopeasti (maksa- ja keuhkovauriot yli 1/2 elimen pinta-alasta tai maksan vajaatoiminta)
• Keskushermoston häiriöt tai mielenterveyden häiriöt
• Doketakselilla tai fluorourasiililla tai Twain 80:llä oli vakavia haittavaikutuksia tai allergia 5-FU:lle
• Vaikea ylemmän maha-suolikanavan haavauma tai imeytymishäiriön oireyhtymä
• Epänormaali verirutiini (ANC <1,5×109/l, PLT <100×109/l, HB <90 g/l);
• Munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 ULN);
• Maksan toiminta (seerumin bilirubiini > 1,5 ULN
• Aivometastaasit eivät ole hallinnassa
• Muu soveltumaton