S1 plus docétaxel versus capécitabine plus docétaxel Traitement de première intention chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé

Critère d'intégration:

• 18 ≤ âge ≤ 75 ;
• ECOG 0-2, Le temps de survie prévu de plus de 3 mois ;
• Cancer du sein localement avancé ou avancé HER-2 négatif prouvé histologiquement ou cytologiquement;
• Aucun traitement chimique après une récidive du cancer ;
• Au moins une maladie mesurable (selon RECIST1.1);
• Fonctions adéquates de la moelle osseuse (ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥100×109/L, HB ≥90 g/L) ;
• Fonctions rénales adéquates (créatinine sérique ≤ 1,5 LSN ; clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min) ;
• fonctions hépatiques (bilirubine sérique ≤ 1,5 LSN, AST/ALT ≤ 2,5 LSN) ;
• Consentement éclairé écrit ;
• Test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours suivant l'entrée et disposé à utiliser la méthode de contraception appropriée.

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie antérieure avec des médicaments cytotoxiques
• Femmes enceintes, allaitantes N'ont pas pris de mesures contraceptives efficaces
• Chimiothérapie adjuvante/chimiothérapie néoadjuvante avec chimiothérapie à base de 5-FU ou chimiothérapie à base de Paclitaxel dans l'année suivant la récidive ;
• Her-2 positif ou inconnu
• Autres sentiers Avant 4 semaines
• Affection de l'absorption des médicaments (Impossible d'avaler、après gastrectomie、Diarrhée chronique et occlusion intestinale
• Organes avec progression rapide de l'invasion (lésions hépatiques et pulmonaires de plus de la moitié de la surface de l'organe ou insuffisance hépatique)
• Troubles du système nerveux central ou troubles mentaux
• Pour le docétaxel ou le fluorouracile ou le Twain 80 ont eu des effets indésirables graves ou une allergie au 5-FU
• Ulcère gastro-intestinal supérieur sévère ou syndrome de dysfonctionnement de l'absorption
• Routine sanguine anormale (ANC <1,5×109/L, PLT <100×109/L, HB <90 g/L) ;
• Fonctions rénales (créatinine sérique > 1,5 LSN) ;
• Fonctions hépatiques (bilirubine sérique > 1,5 LSN
• Des métastases cérébrales hors de contrôle
• Autre sans objet