S1 Plus Docetaxel versus Capecitabine Plus Docetaxel Léčba první linie u pacientek s pokročilým karcinomem prsu

Kritéria pro zařazení:

• 18 ≤ věk ≤ 75;
• ECOG 0-2, očekávaná doba přežití více než 3 měsíce;
• Histologicky nebo cytologicky prokázaný lokálně pokročilý nebo pokročilý HER-2 negativní karcinom prsu;
• Žádná chemická léčba po recidivě rakoviny;
• Alespoň jedno měřitelné onemocnění (podle RECIST1.1);
• Adekvátní funkce kostní dřeně (ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥100×109/L, HB ≥90 g/L);
• Přiměřené funkce ledvin (sérový kreatinin ≤ 1,5 ULN; clearance kreatininu ≥ 50 ml/min);
• jaterní funkce (sérový bilirubin ≤ 1,5 ULN, AST/ALT ≤ 2,5 ULN);
• Písemný informovaný souhlas;
• Těhotenský test (sérum nebo moč) do 7 dnů od vstupu a ochota používat vhodnou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Dříve chemoterapie s cytotoxickými léky
• Těhotné a kojící ženy Neužívaly účinnou antikoncepci
• Adjuvantní chemoterapie/neadjuvantní chemoterapie s chemoterapií na bázi 5-FU nebo chemoterapií na bázi paklitaxelu do 1 roku po recidivě;
• Her-2 pozitivní nebo neznámá
• Ostatní trasy Před 4 týdny
• Ovlivnění vstřebávání léků (neschopnost polykat, po gastrektomii, chronický průjem a střevní obstrukce
• Orgány s rychlou progresí invaze (léze jater a plic větší než 1/2 plochy orgánu nebo jaterní insuficience)
• Poruchy centrálního nervového systému nebo duševní poruchy
• Docetaxel nebo fluorouracil nebo Twain 80 měl závažné nežádoucí účinky nebo alergii na 5-FU
• Těžký vřed v horní části gastrointestinálního traktu nebo syndrom absorpce
• Abnormální krevní rutina (ANC <1,5x109/l, PLT <100x109/l, HB <90 g/l);
• Renální funkce (sérový kreatinin > 1,5 ULN);
• Funkce jater (sérový bilirubin > 1,5 ULN
• Mozkové metastázy mimo kontrolu
• Jiné nepoužitelné