S1 Plus Docetaxel versus Capecitabin Plus Docetaxel Erstlinienbehandlung bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• 18 ≤ Alter ≤ 75;
• ECOG 0-2, Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
• Histologisch oder zytologisch nachgewiesener lokal fortgeschrittener oder fortgeschrittener HER-2-negativer Brustkrebs;
• Keine chemische Behandlung nach Krebsrezidiv;
• Mindestens eine messbare Krankheit (gemäß RECIST1.1);
• Ausreichende Knochenmarksfunktionen (ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥100×109/L, HB ≥90 g/L);
• Angemessene Nierenfunktionen (Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN; Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min);
• Leberfunktionen (Serumbilirubin ≤ 1,5 ULN, AST/ALT ≤ 2,5 ULN);
• Schriftliche Einverständniserklärung;
• Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) innerhalb von 7 Tagen nach der Einreise und Bereitschaft zur Anwendung der entsprechenden Verhütungsmethode.

Ausschlusskriterien:

• Zuvor Chemotherapie mit Zytostatika
• Schwangere und stillende Frauen haben keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen
• Adjuvante Chemotherapie/neoadjuvante Chemotherapie mit 5-FU-basierter Chemotherapie oder Paclitaxel-basierter Chemotherapie innerhalb eines Jahres nach Rezidiv;
• Her-2 positiv oder unbekannt
• Andere Wege Vor 4 Wochen
• Beeinträchtigung der Absorption von Arzneimitteln (Schluckunfähigkeit, nach Gastrektomie, chronischer Durchfall und Darmverschluss
• Organe mit schnellem Fortschreiten der Invasion (Leber- und Lungenläsionen von mehr als der Hälfte der Organfläche oder Leberinsuffizienz)
• Störungen des Zentralnervensystems oder psychische Störungen
• Bei Docetaxel, Fluorouracil oder Twain 80 kam es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen oder einer Allergie gegen 5-FU
• Schweres Geschwür im oberen Gastrointestinaltrakt oder Absorptionsstörungssyndrom
• Abnormale Blutwerte (ANC <1,5×109/L, PLT <100×109/L, HB <90 g/L);
• Nierenfunktionen (Serumkreatinin > 1,5 ULN);
• Leberfunktionen (Serumbilirubin > 1,5ULN
• Hirnmetastasen außer Kontrolle
• Sonstiges nicht anwendbar