S1 Plus Docetaxel Versus Capecitabina Plus Docetaxel Trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma mammario avanzato

Criterio di inclusione:

• 18 ≤ età ≤ 75;
• ECOG 0-2, il tempo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi;
• carcinoma mammario localmente avanzato o avanzato HER-2 negativo istologicamente o citologicamente provato;
• Nessun trattamento chimico dopo la recidiva del cancro;
• Almeno una malattia misurabile (secondo RECIST1.1);
• Adeguate funzioni del midollo osseo (ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥100×109/L, HB ≥90 g/L);
• Funzionalità renale adeguata (creatinina sierica ≤ 1,5 ULN; clearance della creatinina ≥50 ml/min);
• funzionalità epatica (bilirubina sierica ≤ 1,5 ULN, AST/ALT ≤ 2,5 ULN);
• Consenso informato scritto;
• Test di gravidanza (siero o urina) entro 7 giorni dall'ingresso e disponibilità a utilizzare il metodo contraccettivo appropriato.

Criteri di esclusione:

• Precedentemente chemioterapia con farmaci citotossici
• Donne in gravidanza e in allattamento Non hanno adottato misure contraccettive efficaci
• Chemioterapia adiuvante/chemioterapia neoadiuvante con chemioterapia a base di 5-FU o chemioterapia a base di Paclitaxel entro 1 anno dalla recidiva;
• Her-2 positivo o sconosciuto
• Altri percorsi Prima di 4 settimane
• Affezione dell'assorbimento dei farmaci (incapacità di deglutire、dopo gastrectomia、diarrea cronica e ostruzione intestinale
• Organi con rapida progressione dell'invasione (lesioni epatiche e polmonari superiori a metà dell'area dell'organo o insufficienza epatica)
• Disturbi del sistema nervoso centrale o disturbi mentali
• Per docetaxel o fluorouracile o Twain 80 ha avuto reazioni avverse gravi o allergia al 5-FU
• Grave ulcera del tratto gastrointestinale superiore o sindrome da disfunzione dell'assorbimento
• Routine ematica anomala (ANC <1,5×109/L, PLT <100×109/L, HB <90 g/L);
• Funzioni renali (creatinina sierica > 1,5 ULN);
• Funzioni epatiche (bilirubina sierica > 1,5 ULN
• Metastasi cerebrali fuori controllo
• Altro non applicabile