Leczenie pierwszego rzutu S1 Plus Docetakselem w porównaniu z Kapecytabiną Plus Docetakselem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi

Kryteria przyjęcia:

• 18 ≤ wiek ≤ 75;
• ECOG 0-2, Przewidywany czas przeżycia powyżej 3 miesięcy;
• Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak piersi miejscowo zaawansowany lub zaawansowany HER-2-ujemny;
• Brak leczenia chemicznego po nawrocie raka;
• Co najmniej jedna mierzalna choroba (zgodnie z RECIST 1.1);
• Odpowiednie funkcje szpiku kostnego (ANC ≥1,5×109/L, PLT ≥100×109/L, HB ≥90 g/L);
• Właściwa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 GGN; klirens kreatyniny ≥50 ml/min);
• czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 GGN, AST/ALT ≤ 2,5 GGN);
• Pisemna świadoma zgoda;
• Wykonanie testu ciążowego (z surowicy lub moczu) w ciągu 7 dni od wejścia i chęć zastosowania odpowiedniej metody antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniej chemioterapia lekami cytotoksycznymi
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią Nie stosowały skutecznych środków antykoncepcyjnych
• Chemioterapia adjuwantowa/chemioterapia neoadiuwantowa z chemioterapią opartą na 5-FU lub chemioterapią opartą na paklitakselu w ciągu 1 roku od nawrotu;
• Her-2 pozytywny lub nieznany
• Inne szlaki Przed 4 tygodniami
• Afekt wchłaniania leków (niezdolność do połykania 、 po gastrektomii 、 przewlekła biegunka i niedrożność jelit
• Narządy z szybkim postępem inwazji (zmiany w wątrobie i płucach obejmujące ponad 1/2 powierzchni narządu lub niewydolność wątroby)
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzenia psychiczne
• W przypadku docetakselu lub fluorouracylu lub Twain 80 wystąpiły poważne działania niepożądane lub alergia na 5-FU
• Ciężki wrzód górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zespół zaburzeń wchłaniania
• nieprawidłowa rutyna krwi (ANC <1,5×109/l, PLT <100×109/l, HB <90 g/l);
• Czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 GGN);
• Czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 1,5 GGN
• Przerzuty do mózgu poza kontrolą
• Inne nie dotyczy