S1 más docetaxel versus capecitabina más docetaxel tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado

Criterios de inclusión:

• 18 ≤ edad ≤ 75;
• ECOG 0-2, el tiempo de supervivencia esperado más de 3 meses;
• Cáncer de mama HER-2 negativo localmente avanzado o avanzado comprobado histológica o citológicamente;
• Ningún tratamiento químico después de la recurrencia del cáncer;
• Al menos una enfermedad medible (según RECIST1.1);
• Funciones adecuadas de la médula ósea (ANC ≥1,5×109 /L, PLT ≥100×109 /L, HB ≥90 g/L);
• Funciones renales adecuadas (creatinina sérica ≤ 1,5 LSN; aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min);
• funciones hepáticas (bilirrubina sérica ≤ 1,5 LSN, AST/ALT ≤ 2,5 LSN);
• Consentimiento informado por escrito;
• Prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días posteriores al ingreso y dispuesta a utilizar el método anticonceptivo adecuado.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia previa con fármacos citotóxicos
• Mujeres embarazadas, lactantes No tomaron medidas anticonceptivas efectivas
• Quimioterapia adyuvante/quimioterapia neoadyuvante con quimioterapia basada en 5-FU o quimioterapia basada en Paclitaxel dentro de 1 año después de la recurrencia;
• Her-2 positivo o desconocido
• Otros senderos Antes de 4 semanas
• Afectación de la absorción de fármacos(Incapaz de tragar、después de gastrectomía、Diarrea crónica y obstrucción intestinal
• Órganos con progresión rápida de la invasión (lesiones hepáticas y pulmonares de más de la mitad del área del órgano o insuficiencia hepática)
• Trastornos del sistema nervioso central o trastornos mentales
• Para docetaxel o fluorouracilo o Twain 80 tuvo reacciones adversas graves o Alergia al 5-FU
• Úlcera gastrointestinal superior severa o síndrome de disfunción de absorción
• Rutina de sangre anormal (ANC <1.5×109 /L, PLT <100×109 /L, HB <90 g/L);
• Funciones renales (creatinina sérica > 1,5 ULN);
• Funciones hepáticas (bilirrubina sérica > 1,5 LSN
• Metástasis cerebrales fuera de control
• Otros no aplicables