S1 Plus Docetaxel versus Capecitabina Plus Docetaxel Tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de mama avançado

Critério de inclusão:

• 18 ≤ idade ≤ 75;
• ECOG 0-2, O tempo de sobrevivência esperado superior a 3 meses;
• Câncer de mama HER-2 negativo avançado ou localmente avançado comprovado histologicamente ou citologicamente;
• Nenhum tratamento químico após a recorrência do câncer;
• Pelo menos uma doença mensurável (conforme RECIST1.1);
• Funções adequadas da medula óssea (ANC ≥1,5×109 /L, PLT ≥100×109 /L, HB ≥90 g/L);
• Funções renais adequadas (creatinina sérica ≤ 1,5 LSN; depuração de creatinina ≥50 ml/min);
• funções hepáticas (bilirrubina sérica ≤ 1,5 LSN, AST/ALT ≤ 2,5 LSN);
• Consentimento informado por escrito;
• Teste de gravidez (soro ou urina) dentro de 7 dias após a entrada e vontade de usar o método contraceptivo adequado.

Critério de exclusão:

• Quimioterapia prévia com drogas citotóxicas
• Mulheres grávidas e lactantes Não tomaram medidas contraceptivas eficazes
• Quimioterapia adjuvante/quimioterapia neoadjuvante com quimioterapia à base de 5-FU ou quimioterapia à base de Paclitaxel dentro de 1 ano após a recorrência;
• Her-2 positivo ou desconhecido
• Outras trilhas Antes de 4 semanas
• Afeto da absorção de drogas (incapaz de engolir, após gastrectomia, diarréia crônica e obstrução intestinal
• Órgãos com progressão rápida de invasão (lesões hepáticas e pulmonares com mais de 1/2 área de órgão ou insuficiência hepática)
• Distúrbios do sistema nervoso central ou transtornos mentais
• Para docetaxel ou fluorouracil ou Twain 80 teve reações adversas graves ou alergia ao 5-FU
• Úlcera gastrointestinal superior grave ou síndrome de disfunção de absorção
• Rotina de sangue anormal (ANC <1,5×109 /L, PLT <100×109 /L, HB <90 g/L);
• Funções renais (creatinina sérica > 1,5 LSN);
• Funções hepáticas (bilirrubina sérica > 1,5 LSN
• Metástases cerebrais fora de controle
• Outros inaplicáveis