Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIEB:n ja CEI:n vertailu työvoiman analgesian osalta

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Ohjelmoitujen ajoittaisten epiduraalibolusten vertailu jatkuvalla epiduraaliinfuusiolla synnytyksen analgesian ylläpitämiseksi

Tämän prospektiivisen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta epiduraalikivunantotapaa, ohjelmoituja ajoittaisia ​​epiduraaliboluksia (PIEB) ja jatkuvaa epiduraaliinfuusiota (CEI) ja potilasohjattua epiduraalianalgesiaa (PCEA) synnytyksen epiduraalikivun aikaansaamiseksi. . Ensisijainen tulos on PCEA:n kautta saadun paikallispuudutuksen määrä. Toissijaisilla tuloksilla mitataan ensimmäiseen PCEA-bolukseen kuluvaa aikaa, synnytyskipupisteitä, motorisen eston astetta, toimitustapaa, PCEA-yrityksiä ja onnistuneiden ja epäonnistuneiden yritysten suhdetta, hypotension esiintymistiheyttä, synnytyksen ensimmäisen ja toisen vaiheen kestoa ja potilaiden tyytyväisyyttä. . Tutkija suunnittelee ottavansa mukaan 120 synnyttämätöntä osallistujaa 2-5 kohdunkaulan laajenemiseen ja 60 potilasta jokaiseen käsivarteen. Koehenkilölle määrätään joko epiduraalilääkitys ropivakaiini 0,1 % fentanyylillä 2 mcg/ml PIEB + PCEA -annostusmenetelmällä tai CEI + PCEA. Jatkuvat tiedot analysoidaan tarvittaessa Kruskal-Wallis-testillä tai t-testillä. Kategoriset tiedot analysoidaan käyttämällä Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tarpeen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyskipua pidetään yhtenä naisen elämän tuskallisimmista kokemuksista, joka voi aiheuttaa pysyviä emotionaalisia ja psyykkisiä vaikutuksia. Synnytys on myös yhdistetty kroonisen kivun kehittymiseen, jonka esiintyvyys on 4-10 % keisarinleikkauksen jälkeen ja 6-18 % emättimen synnytyksen jälkeen. Siten synnytyskivun tehokas hallinta on avainasemassa estämään elämää muuttavan kroonisen kivun kehittymistä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Epiduraalisen analgesian ylläpitämistä paikallispuudutteen ja opioidin yhdistelmällä pidetään erittäin turvallisena, ja se johtaa erinomaiseen vastasyntyneen ja äidin lyhyt- ja pitkän aikavälin tuloksiin. Historiallisesti epiduraalikipulääkityksen ylläpitoon sisältyi ajoittaisia ​​palveluntarjoajan antamia bolusinjektioita, potilaan kontrolloimaa epiduraalista analgesiaa (PCEA) ja jatkuvia epiduraalisia infuusioita (CEI) PCEA:n kanssa tai ilman läpilyöntikipua tai epämukavuutta. CEI:n on osoitettu tarjoavan jatkuvaa kivunlievitystä sekä parantaa potilastyytyväisyyttä ja vähentää anestesian tarjoajien työtaakkaa. CEI liittyy kuitenkin suurempaan paikallispuudutteen kulutukseen ja lisääntyneeseen äidin motoriseen salpaukseen. Lisääntynyt motorinen esto liittyy alentuneeseen liikkuvuuteen, alentuneeseen lantion lihasjänteyteen ja synnyttäjän heikentyneeseen kykyyn harjoittaa riittävästi valsalvaa synnytyksen toisessa vaiheessa. Motorinen salpaus liittyy myös lisääntyneeseen olkapään dystokiaan ja instrumentaalisiin synnytyksiin, jotka aiheuttavat synnytystraumaa sikiölle ja äidille. Riittävän kivunlievityksen saavuttaminen synnytyksen aikana moottorin toimintaa vaarantamatta on ratkaisevan tärkeää sekä lyhyen että pitkän aikavälin tulosten optimoimiseksi äidille ja vastasyntyneelle.

Uudempi lähestymistapa synnytyksen analgesiaan sisältää pienten, ohjelmoitujen ajoittaisten epiduraalibolusten (PIEB) antamisen PCEA-annostelulla läpilyöntikivun hoitoon. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että PIEB voisi olla parempi menetelmä synnytyksen kivunlievitykseen verrattuna nykyiseen hoitotasoon, CEI. Wong et al.:n satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. verrattiin CEI:tä ja PIEB:tä, joka sisälsi PCEA:n käytön läpilyöntikivun hoitoon terveillä synnyttäjillä, joilla on yksittäinen raskaus. Tulokset viittasivat siihen, että PIEB:tä saava kohortti tarvitsi vähemmän paikallispuudutusta, heillä oli samanlainen analgesia ja paransi potilastyytyväisyyttä CEI:hen verrattuna. Lisäksi Wong et al.:n myöhemmässä tutkimuksessa havaittiin, että terveillä, aikaisin synnyttämättömillä naisilla spontaanin synnytyksen aikana PIEB-välin pidentäminen ja määrän lisääminen vähensi paikallispuudutuksen kulutusta, PCEA-pyyntöjä tai pelastuskipulääkkeiden vaatimuksia lisäämättä potilaan epämukavuutta tai vaarantamatta tyytyväisyyttä. Kaksi myöhempää tutkimusta, joissa naiset saivat joko PIEB:tä tai CEI:tä synnyttämättömissä synnyttäneissä ja raskauden keskeyttäneissä naisissa, ehdottivat, että PIEB:n saajat kokivat vähemmän motorista salpausta verrattuna CEI:tä saaviin.

Tutkija on äskettäin tehnyt systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tutkimuksista, joissa verrataan synnytyksen analgesian vaikutuksia joko PIEB:n tai CEI:n kanssa PCEA:n kanssa tai ilman sitä synnyttävillä naisilla. Meta-analyysi sisälsi 9 tutkimusta ja arvioi erilaisia ​​ensisijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien: potilastyytyväisyys, tarvittavat manuaaliset anestesiatoimenpiteet, synnytyksen eteneminen ja synnytystapa (emättimen, instrumentaalinen tai keisarinleikkaus). Toissijaisia ​​tuloksia olivat: motorisen salpauksen aste, sensorisen salpauksen aste, aika ensimmäiseen anestesiahoitoon, paikallispuudutusannos tunnissa, kutina, vilunväristykset, äidin kuume, pahoinvointi ja oksentelu, vastasyntyneen Apgar-pisteet 1 minuutin ja 5 minuutin kohdalla ja napanuora valtimon ja laskimon pH. Paikallispuudutteen PIEB-annostelu liittyi paikallispuudutuksen vähentyneeseen kulutukseen, vähentyneeseen anesteettisten interventioiden tarpeeseen ja äidin tyytyväisyyden paranemiseen verrattuna synnyttäviin naisiin, jotka saivat CEI:tä. Yhdistetyt tulokset osoittivat, että PIEB ja CEI olivat vertailukelpoisia ensimmäisen vaiheen synnytyksen keston suhteen, mutta toisen vaiheen synnytyksen kesto PIEB:llä väheni tilastollisesti merkitsevästi 22 minuuttia. Vastaavasti tämä katsaus ei ehdottanut tilastollisesti merkittäviä eroja keisarinleikkauksen toimitusnopeudessa tai vaatinut anestesiahoitoa CEI:n ja PIEB:n välillä. Näillä alustavilla tutkimuksilla oli useita rajoituksia. Vaikka jokainen yhdeksästä tutkimuksesta raportoi vähintään yhdestä systemaattisessa katsauksessa luetellusta ensisijaisesta tuloksesta, mikään tutkimuksista ei sisältänyt kaikkia ensisijaisia ​​tuloksia. Lisäksi useimmat tutkimukset koskivat vain synnyttämättömiä naisia, mikä saattaa rajoittaa kykyä soveltaa tuloksia useita synnyttäneitä naisia ​​varten. Lisäksi moniin näistä tutkimuksista käytettiin kahta pumppua, joista toinen toimitti CEI:tä tai PEIB:tä ja toinen PCEA:ta tutkimusympäristössä, tai käytettiin ei-kaupallisesti saatavilla olevia tutkimuspumppuja.

Tällä hetkellä CADD solis v 3.0 -pumppujärjestelmä on päivitetty mahdollistamaan epiduraalipuudutuksen antamisen yhdessä PIEB:n tai CEI:n ja PCEA:n kanssa. Tämä uusi tekniikka on ollut saatavilla Duke University Medical Centerin työ- ja toimitusyksikössä hoidon standardina maaliskuusta 2015 lähtien. Tämä uusi pumppu eroaa alustavissa tutkimuksissa käytetyistä, joissa käytettiin kahden pumpun lähestymistapaa PIEB:n tai CEI:n ja PCEA:n antamiseen synnytyskipujen lievitykseen. Alustavissa tutkimuksissa ei ole tunnistettu optimaalisia PIEB-asetuksia, bolustilavuuksia, lukitusvälejä tai lääkepitoisuuksia, mikä edustaa aukkoa kirjallisuudessa tällä hetkellä. Tutkija suoritti retrospektiivisen tutkimuksen selvittääkseen, liittyikö PIEB vähentyneeseen LA-käyttöön, PCEA:n käyttöön ja pelastuskivunlievitykseen verrattuna synnyttävien naisten CEI:hen. Tutkija arvioi myös, vähensiko PIEB instrumentaalisten synnytysten määrää ja vähensikö synnytyksen etenemisen esteenä olevaa motorista estoa. Tutkimuksessa potilaat jaettiin kolmeen ryhmään. Ensimmäinen sai CEI:tä 5 ml/tunti, toinen sai PIEB:tä 5 ml 60 minuutin välein, kolmas käytti PIEB:tä 3 ml 30 minuutin välein. Jokaisella ryhmällä oli pääsy PCEA:han, joka oli asetettu 5 ml:n boluksiin 8 minuutin sulkujaksolla ja maksimimäärällä 35 ml tunnissa. Tutkimuksen tulokset eivät viittaa siihen, mitä odotettiin, koska tutkimus ei paljastanut tilastollisesti merkitsevää eroa LA-kulutuksen, motorisen salpauksen määrän tai toimitustavan välillä CEI- tai PEIB-potilailla käytettäessä yhden pumpun järjestelmää kahden pumpun järjestelmän sijaan aiempien opintojen palveluksessa. Tämä tutkimus kuitenkin ehdotti, että potilaat, jotka saivat PIEB-hoitoa 3 ml 30 minuutin välein, käyttivät pienempää PCEA-tilavuutta kuin potilaat, jotka saivat CEI:tä. PEIB-hoitoa saaneilla potilailla oli enemmän yrityksiä/PCEA:ta annettiin kuin CEI-potilailla ja PIEB:tä 3 ml/30 minuuttia saaneilla potilailla oli enemmän epäonnistuneita PCEA-yrityksiä tunnissa kuin CEI-potilailla.

Tässä tutkimuksessa, toisin kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa verrattiin PIEB:tä vs. CEI:tä PCEA:han, käytettiin väkevämpiä liuoksia, jotka koostuivat kaksinkertaisesta pitoisuudesta ja puolesta tilavuudesta bupivakaiinia. Yksi tutkijoiden spekulaatioista on, että laimeamman LA:n suuremmat bolukset saattoivat parantaa leviämistä epiduraalitilassa ja siten parantaa analgesiaa. Tämä tutkimus tulkitsi PCEA-yritykset/annetut ja epäonnistuneiden PCEA-yritysten lukumäärä tunnissa potilaan kivun tai epämukavuuden heijastukseksi, koska yritys tulkitaan pyrkimykseksi saada parempi kivunlievitys. Toinen tapa tulkita edellä mainittuja PCEA-yrityksiä on esitys ajasta, jonka potilas "lukittui ulos" tai estyi saamasta ylimääräisiä PCEA-boluksia. Tästä syystä tämän tutkimuksen rajoituksena on se, että potilastyytyväisyyspisteitä ei kerätty, koska ne voisivat auttaa erottamaan, heijastavatko yritykset lukitusjaksoa vai riittämätöntä analgesiaa. Muita tämän retrospektiivisen tutkimuksen rajoituksia ovat se, että täsmällisiä ohjeita PCEA:n oikeasta käytöstä ei ollut standardoitu, ja se, että potilaiden tyytyväisyys- tai kipupisteitä ei kerätty tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi. Todennäköisesti yksi tämän tutkimuksen merkittävimmistä rajoituksista oli se, että potilaita ei satunnaistettu hoitoryhmiin. Tästä syystä palveluntarjoajat valitsivat saamansa analgesian. Toisaalta toisessa retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin laimeampaa paikallispuudutteen pitoisuutta, ilmoitettiin, että lääkärin interventioiden tarve PIEB:llä on vähentynyt CEI:hen verrattuna. Tutkijat ovat äskettäin vaihtaneet paikallispuudutuksen käytännön bupivakaiinista 0,125 % laimeampaan pitoisuuteen ropivakaiinia 0,1 % sekoitettuna fentanyyliin 2 mcg/ml. Tämän vuoksi tutkija pyrkii tutkimaan prospektiivisesti, liittyisikö PIEB:n käyttö uuden epiduraaliliuoksen kanssa parantuneeseen analgesiaan verrattuna hoitoon, jossa käytetään CEI:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) -luokkien 2 ja 3 naiset
  • Nulliparous
  • Ikä > 18v
  • raskausikä > 36 viikkoa
  • yksittäisiä raskauksia
  • vertex-raskaudet
  • spontaani synnytys tai ajoitettu synnytyksen käynnistäminen
  • kohdunkaulan laajeneminen 2-5 cm epiduraalin asettamisen yhteydessä
  • Kipupisteet > 5

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 50 kg/m2
  • aiempi tai nykyinen suonensisäisten huumeiden tai krooninen opioidien väärinkäyttö
  • krooninen kipulääkkeiden käyttö
  • allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
  • mikä tahansa äidin tai sikiön tila, joka vaatii suunniteltua avustettua vaiheen 2 synnytystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus
Epiduraalikatetrit sijoitetaan L3/4- tai L4/5-välitilaan siten, että epiduraalitilaan jätetään 4 cm katetria. Epiduraalinen analgesia aloitetaan ja sitä ylläpidetään liuoksella, jossa on 0,1 % ropivakaiinia ja fentanyyliä 2 mcg/ml. Kun ensimmäinen 20 ml:n epiduraaliannos on annettu asteittain, potilaat saavat joko 6 ml:n 45 minuutin välein PIEB-haarassa (ensimmäinen bolus 30 minuuttia epiduraalin aloittamisen jälkeen). Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan PCEA:ta, joka on asetettu 8 ml:n boluksiin 10 minuutin lukitusjaksolla. PCEA-kipulääkityksen enimmäismääräksi asetetaan 1 tunnin enimmäismäärä 45 ml.
Active Comparator: Jatkuva epiduraaliinfuusio
Epiduraalikatetrit sijoitetaan L3/4- tai L4/5-välitilaan siten, että epiduraalitilaan jätetään 4 cm katetria. Epiduraalinen analgesia aloitetaan ja sitä ylläpidetään liuoksella, jossa on 0,1 % ropivakaiinia ja fentanyyliä 2 mcg/ml. Kun ensimmäinen 20 ml:n epiduraalinen kyllästysannos on annettu asteittain, potilaat saavat 8 ml/h jatkuvaa infuusiota välittömästi aloitusannoksen jälkeen kivunlievityksen ylläpitämiseksi CEI-haarassa. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan PCEA:ta, joka on asetettu 8 ml:n boluksille 10 minuutin lukitusjaksolla. PCEA-kipulääkityksen enimmäismääräksi asetetaan 1 tunnin enimmäismäärä 45 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kontrolloidun epiduraalin analgesian (PCEA) kautta vastaanotetun paikallispuudutuksen määrä tunnissa
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Paikallispuudutusaineen määrä, jonka potilas sai potilaan ohjaaman epiduraalisen analgesiajärjestelmän aktivoinnin kautta tunnissa.
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutusaineen määrä tunnissa
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Paikallispuudutusaineen kokonaismäärä, jonka potilas sai CAPP-pumpusta tunnissa.
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Aika ensimmäiseen potilaan kontrolloidun epiduraalikivun (PCEA) bolukseen
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Suurin ilmoitettu synnytyskipupistemäärä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Mitattu verbaalisella analogisella kipuasteikolla 1-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Moottorin eston aste mitattuna alimmana tallennettuna modifioituna Bromage-pisteenä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Muokattu Bromage-pistemäärä vaihtelee 1-5. 1 = täydellinen tukos, 2 = melkein täydellinen tukos, 3 = osittainen esto, 4 = havaittavissa oleva lonkan taivutuksen heikkous ja 5 = ei havaittavissa olevaa lonkan koukistusheikkoutta makuuasennossa.
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Kutakin toimitustapaa kokeneiden koehenkilöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Synnytystavat: spontaani emätinsynnytys (SVD), avustettu emätinsynnytys (AVD) ja keisarileikkaus (CD)
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Potilaiden kontrolloitujen epiduraalikivun (PCEA) yritysten määrä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Määräytyy sen mukaan, kuinka monta kertaa kohde aktivoi PCEA-pumpun
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Potilaan kontrolloidun epiduraalikivun (PCEA) onnistuneiden yritysten ja epäonnistuneiden yritysten suhde
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Suhde, joka muodostuu siitä, kuinka monta kertaa koehenkilöt aktivoivat PCEA:n ja saavat ylimääräistä anestesiaa verrattuna kertoihin, jotka koehenkilö aktivoi PCEA:n eikä saa ylimääräistä anestesiaa.
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Hypotensiopotilaiden määrä, jotka vaativat vasopressorihoitoa
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat vasopressorilääkitystä verenpaineen laskun hoitoon
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Toimenpiteeseen tyytyväisten koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
Määritetään 5-pisteen asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen. Koehenkilöitä pidettiin "tyytyväisinä", jos ne valittiin potilaskyselyssä "erittäin tyytyväisiksi" tai "tyytyväisiksi".
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashraf S Habib, MBBCh, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa