- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02949271
PIEB:n ja CEI:n vertailu työvoiman analgesian osalta
Ohjelmoitujen ajoittaisten epiduraalibolusten vertailu jatkuvalla epiduraaliinfuusiolla synnytyksen analgesian ylläpitämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyskipua pidetään yhtenä naisen elämän tuskallisimmista kokemuksista, joka voi aiheuttaa pysyviä emotionaalisia ja psyykkisiä vaikutuksia. Synnytys on myös yhdistetty kroonisen kivun kehittymiseen, jonka esiintyvyys on 4-10 % keisarinleikkauksen jälkeen ja 6-18 % emättimen synnytyksen jälkeen. Siten synnytyskivun tehokas hallinta on avainasemassa estämään elämää muuttavan kroonisen kivun kehittymistä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Epiduraalisen analgesian ylläpitämistä paikallispuudutteen ja opioidin yhdistelmällä pidetään erittäin turvallisena, ja se johtaa erinomaiseen vastasyntyneen ja äidin lyhyt- ja pitkän aikavälin tuloksiin. Historiallisesti epiduraalikipulääkityksen ylläpitoon sisältyi ajoittaisia palveluntarjoajan antamia bolusinjektioita, potilaan kontrolloimaa epiduraalista analgesiaa (PCEA) ja jatkuvia epiduraalisia infuusioita (CEI) PCEA:n kanssa tai ilman läpilyöntikipua tai epämukavuutta. CEI:n on osoitettu tarjoavan jatkuvaa kivunlievitystä sekä parantaa potilastyytyväisyyttä ja vähentää anestesian tarjoajien työtaakkaa. CEI liittyy kuitenkin suurempaan paikallispuudutteen kulutukseen ja lisääntyneeseen äidin motoriseen salpaukseen. Lisääntynyt motorinen esto liittyy alentuneeseen liikkuvuuteen, alentuneeseen lantion lihasjänteyteen ja synnyttäjän heikentyneeseen kykyyn harjoittaa riittävästi valsalvaa synnytyksen toisessa vaiheessa. Motorinen salpaus liittyy myös lisääntyneeseen olkapään dystokiaan ja instrumentaalisiin synnytyksiin, jotka aiheuttavat synnytystraumaa sikiölle ja äidille. Riittävän kivunlievityksen saavuttaminen synnytyksen aikana moottorin toimintaa vaarantamatta on ratkaisevan tärkeää sekä lyhyen että pitkän aikavälin tulosten optimoimiseksi äidille ja vastasyntyneelle.
Uudempi lähestymistapa synnytyksen analgesiaan sisältää pienten, ohjelmoitujen ajoittaisten epiduraalibolusten (PIEB) antamisen PCEA-annostelulla läpilyöntikivun hoitoon. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että PIEB voisi olla parempi menetelmä synnytyksen kivunlievitykseen verrattuna nykyiseen hoitotasoon, CEI. Wong et al.:n satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. verrattiin CEI:tä ja PIEB:tä, joka sisälsi PCEA:n käytön läpilyöntikivun hoitoon terveillä synnyttäjillä, joilla on yksittäinen raskaus. Tulokset viittasivat siihen, että PIEB:tä saava kohortti tarvitsi vähemmän paikallispuudutusta, heillä oli samanlainen analgesia ja paransi potilastyytyväisyyttä CEI:hen verrattuna. Lisäksi Wong et al.:n myöhemmässä tutkimuksessa havaittiin, että terveillä, aikaisin synnyttämättömillä naisilla spontaanin synnytyksen aikana PIEB-välin pidentäminen ja määrän lisääminen vähensi paikallispuudutuksen kulutusta, PCEA-pyyntöjä tai pelastuskipulääkkeiden vaatimuksia lisäämättä potilaan epämukavuutta tai vaarantamatta tyytyväisyyttä. Kaksi myöhempää tutkimusta, joissa naiset saivat joko PIEB:tä tai CEI:tä synnyttämättömissä synnyttäneissä ja raskauden keskeyttäneissä naisissa, ehdottivat, että PIEB:n saajat kokivat vähemmän motorista salpausta verrattuna CEI:tä saaviin.
Tutkija on äskettäin tehnyt systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin tutkimuksista, joissa verrataan synnytyksen analgesian vaikutuksia joko PIEB:n tai CEI:n kanssa PCEA:n kanssa tai ilman sitä synnyttävillä naisilla. Meta-analyysi sisälsi 9 tutkimusta ja arvioi erilaisia ensisijaisia tuloksia, mukaan lukien: potilastyytyväisyys, tarvittavat manuaaliset anestesiatoimenpiteet, synnytyksen eteneminen ja synnytystapa (emättimen, instrumentaalinen tai keisarinleikkaus). Toissijaisia tuloksia olivat: motorisen salpauksen aste, sensorisen salpauksen aste, aika ensimmäiseen anestesiahoitoon, paikallispuudutusannos tunnissa, kutina, vilunväristykset, äidin kuume, pahoinvointi ja oksentelu, vastasyntyneen Apgar-pisteet 1 minuutin ja 5 minuutin kohdalla ja napanuora valtimon ja laskimon pH. Paikallispuudutteen PIEB-annostelu liittyi paikallispuudutuksen vähentyneeseen kulutukseen, vähentyneeseen anesteettisten interventioiden tarpeeseen ja äidin tyytyväisyyden paranemiseen verrattuna synnyttäviin naisiin, jotka saivat CEI:tä. Yhdistetyt tulokset osoittivat, että PIEB ja CEI olivat vertailukelpoisia ensimmäisen vaiheen synnytyksen keston suhteen, mutta toisen vaiheen synnytyksen kesto PIEB:llä väheni tilastollisesti merkitsevästi 22 minuuttia. Vastaavasti tämä katsaus ei ehdottanut tilastollisesti merkittäviä eroja keisarinleikkauksen toimitusnopeudessa tai vaatinut anestesiahoitoa CEI:n ja PIEB:n välillä. Näillä alustavilla tutkimuksilla oli useita rajoituksia. Vaikka jokainen yhdeksästä tutkimuksesta raportoi vähintään yhdestä systemaattisessa katsauksessa luetellusta ensisijaisesta tuloksesta, mikään tutkimuksista ei sisältänyt kaikkia ensisijaisia tuloksia. Lisäksi useimmat tutkimukset koskivat vain synnyttämättömiä naisia, mikä saattaa rajoittaa kykyä soveltaa tuloksia useita synnyttäneitä naisia varten. Lisäksi moniin näistä tutkimuksista käytettiin kahta pumppua, joista toinen toimitti CEI:tä tai PEIB:tä ja toinen PCEA:ta tutkimusympäristössä, tai käytettiin ei-kaupallisesti saatavilla olevia tutkimuspumppuja.
Tällä hetkellä CADD solis v 3.0 -pumppujärjestelmä on päivitetty mahdollistamaan epiduraalipuudutuksen antamisen yhdessä PIEB:n tai CEI:n ja PCEA:n kanssa. Tämä uusi tekniikka on ollut saatavilla Duke University Medical Centerin työ- ja toimitusyksikössä hoidon standardina maaliskuusta 2015 lähtien. Tämä uusi pumppu eroaa alustavissa tutkimuksissa käytetyistä, joissa käytettiin kahden pumpun lähestymistapaa PIEB:n tai CEI:n ja PCEA:n antamiseen synnytyskipujen lievitykseen. Alustavissa tutkimuksissa ei ole tunnistettu optimaalisia PIEB-asetuksia, bolustilavuuksia, lukitusvälejä tai lääkepitoisuuksia, mikä edustaa aukkoa kirjallisuudessa tällä hetkellä. Tutkija suoritti retrospektiivisen tutkimuksen selvittääkseen, liittyikö PIEB vähentyneeseen LA-käyttöön, PCEA:n käyttöön ja pelastuskivunlievitykseen verrattuna synnyttävien naisten CEI:hen. Tutkija arvioi myös, vähensiko PIEB instrumentaalisten synnytysten määrää ja vähensikö synnytyksen etenemisen esteenä olevaa motorista estoa. Tutkimuksessa potilaat jaettiin kolmeen ryhmään. Ensimmäinen sai CEI:tä 5 ml/tunti, toinen sai PIEB:tä 5 ml 60 minuutin välein, kolmas käytti PIEB:tä 3 ml 30 minuutin välein. Jokaisella ryhmällä oli pääsy PCEA:han, joka oli asetettu 5 ml:n boluksiin 8 minuutin sulkujaksolla ja maksimimäärällä 35 ml tunnissa. Tutkimuksen tulokset eivät viittaa siihen, mitä odotettiin, koska tutkimus ei paljastanut tilastollisesti merkitsevää eroa LA-kulutuksen, motorisen salpauksen määrän tai toimitustavan välillä CEI- tai PEIB-potilailla käytettäessä yhden pumpun järjestelmää kahden pumpun järjestelmän sijaan aiempien opintojen palveluksessa. Tämä tutkimus kuitenkin ehdotti, että potilaat, jotka saivat PIEB-hoitoa 3 ml 30 minuutin välein, käyttivät pienempää PCEA-tilavuutta kuin potilaat, jotka saivat CEI:tä. PEIB-hoitoa saaneilla potilailla oli enemmän yrityksiä/PCEA:ta annettiin kuin CEI-potilailla ja PIEB:tä 3 ml/30 minuuttia saaneilla potilailla oli enemmän epäonnistuneita PCEA-yrityksiä tunnissa kuin CEI-potilailla.
Tässä tutkimuksessa, toisin kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa verrattiin PIEB:tä vs. CEI:tä PCEA:han, käytettiin väkevämpiä liuoksia, jotka koostuivat kaksinkertaisesta pitoisuudesta ja puolesta tilavuudesta bupivakaiinia. Yksi tutkijoiden spekulaatioista on, että laimeamman LA:n suuremmat bolukset saattoivat parantaa leviämistä epiduraalitilassa ja siten parantaa analgesiaa. Tämä tutkimus tulkitsi PCEA-yritykset/annetut ja epäonnistuneiden PCEA-yritysten lukumäärä tunnissa potilaan kivun tai epämukavuuden heijastukseksi, koska yritys tulkitaan pyrkimykseksi saada parempi kivunlievitys. Toinen tapa tulkita edellä mainittuja PCEA-yrityksiä on esitys ajasta, jonka potilas "lukittui ulos" tai estyi saamasta ylimääräisiä PCEA-boluksia. Tästä syystä tämän tutkimuksen rajoituksena on se, että potilastyytyväisyyspisteitä ei kerätty, koska ne voisivat auttaa erottamaan, heijastavatko yritykset lukitusjaksoa vai riittämätöntä analgesiaa. Muita tämän retrospektiivisen tutkimuksen rajoituksia ovat se, että täsmällisiä ohjeita PCEA:n oikeasta käytöstä ei ollut standardoitu, ja se, että potilaiden tyytyväisyys- tai kipupisteitä ei kerätty tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi. Todennäköisesti yksi tämän tutkimuksen merkittävimmistä rajoituksista oli se, että potilaita ei satunnaistettu hoitoryhmiin. Tästä syystä palveluntarjoajat valitsivat saamansa analgesian. Toisaalta toisessa retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin laimeampaa paikallispuudutteen pitoisuutta, ilmoitettiin, että lääkärin interventioiden tarve PIEB:llä on vähentynyt CEI:hen verrattuna. Tutkijat ovat äskettäin vaihtaneet paikallispuudutuksen käytännön bupivakaiinista 0,125 % laimeampaan pitoisuuteen ropivakaiinia 0,1 % sekoitettuna fentanyyliin 2 mcg/ml. Tämän vuoksi tutkija pyrkii tutkimaan prospektiivisesti, liittyisikö PIEB:n käyttö uuden epiduraaliliuoksen kanssa parantuneeseen analgesiaan verrattuna hoitoon, jossa käytetään CEI:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) -luokkien 2 ja 3 naiset
- Nulliparous
- Ikä > 18v
- raskausikä > 36 viikkoa
- yksittäisiä raskauksia
- vertex-raskaudet
- spontaani synnytys tai ajoitettu synnytyksen käynnistäminen
- kohdunkaulan laajeneminen 2-5 cm epiduraalin asettamisen yhteydessä
- Kipupisteet > 5
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 50 kg/m2
- aiempi tai nykyinen suonensisäisten huumeiden tai krooninen opioidien väärinkäyttö
- krooninen kipulääkkeiden käyttö
- allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
- mikä tahansa äidin tai sikiön tila, joka vaatii suunniteltua avustettua vaiheen 2 synnytystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus
Epiduraalikatetrit sijoitetaan L3/4- tai L4/5-välitilaan siten, että epiduraalitilaan jätetään 4 cm katetria.
Epiduraalinen analgesia aloitetaan ja sitä ylläpidetään liuoksella, jossa on 0,1 % ropivakaiinia ja fentanyyliä 2 mcg/ml.
Kun ensimmäinen 20 ml:n epiduraaliannos on annettu asteittain, potilaat saavat joko 6 ml:n 45 minuutin välein PIEB-haarassa (ensimmäinen bolus 30 minuuttia epiduraalin aloittamisen jälkeen).
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan PCEA:ta, joka on asetettu 8 ml:n boluksiin 10 minuutin lukitusjaksolla.
PCEA-kipulääkityksen enimmäismääräksi asetetaan 1 tunnin enimmäismäärä 45 ml.
|
|
|
Active Comparator: Jatkuva epiduraaliinfuusio
Epiduraalikatetrit sijoitetaan L3/4- tai L4/5-välitilaan siten, että epiduraalitilaan jätetään 4 cm katetria.
Epiduraalinen analgesia aloitetaan ja sitä ylläpidetään liuoksella, jossa on 0,1 % ropivakaiinia ja fentanyyliä 2 mcg/ml.
Kun ensimmäinen 20 ml:n epiduraalinen kyllästysannos on annettu asteittain, potilaat saavat 8 ml/h jatkuvaa infuusiota välittömästi aloitusannoksen jälkeen kivunlievityksen ylläpitämiseksi CEI-haarassa.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan PCEA:ta, joka on asetettu 8 ml:n boluksille 10 minuutin lukitusjaksolla.
PCEA-kipulääkityksen enimmäismääräksi asetetaan 1 tunnin enimmäismäärä 45 ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kontrolloidun epiduraalin analgesian (PCEA) kautta vastaanotetun paikallispuudutuksen määrä tunnissa
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Paikallispuudutusaineen määrä, jonka potilas sai potilaan ohjaaman epiduraalisen analgesiajärjestelmän aktivoinnin kautta tunnissa.
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutusaineen määrä tunnissa
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Paikallispuudutusaineen kokonaismäärä, jonka potilas sai CAPP-pumpusta tunnissa.
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
Aika ensimmäiseen potilaan kontrolloidun epiduraalikivun (PCEA) bolukseen
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
|
Suurin ilmoitettu synnytyskipupistemäärä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Mitattu verbaalisella analogisella kipuasteikolla 1-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
Moottorin eston aste mitattuna alimmana tallennettuna modifioituna Bromage-pisteenä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Muokattu Bromage-pistemäärä vaihtelee 1-5. 1 = täydellinen tukos, 2 = melkein täydellinen tukos, 3 = osittainen esto, 4 = havaittavissa oleva lonkan taivutuksen heikkous ja 5 = ei havaittavissa olevaa lonkan koukistusheikkoutta makuuasennossa.
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
Kutakin toimitustapaa kokeneiden koehenkilöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Synnytystavat: spontaani emätinsynnytys (SVD), avustettu emätinsynnytys (AVD) ja keisarileikkaus (CD)
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
Potilaiden kontrolloitujen epiduraalikivun (PCEA) yritysten määrä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Määräytyy sen mukaan, kuinka monta kertaa kohde aktivoi PCEA-pumpun
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
Potilaan kontrolloidun epiduraalikivun (PCEA) onnistuneiden yritysten ja epäonnistuneiden yritysten suhde
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Suhde, joka muodostuu siitä, kuinka monta kertaa koehenkilöt aktivoivat PCEA:n ja saavat ylimääräistä anestesiaa verrattuna kertoihin, jotka koehenkilö aktivoi PCEA:n eikä saa ylimääräistä anestesiaa.
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
Hypotensiopotilaiden määrä, jotka vaativat vasopressorihoitoa
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat vasopressorilääkitystä verenpaineen laskun hoitoon
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
|
|
Toimenpiteeseen tyytyväisten koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Määritetään 5-pisteen asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen.
Koehenkilöitä pidettiin "tyytyväisinä", jos ne valittiin potilaskyselyssä "erittäin tyytyväisiksi" tai "tyytyväisiksi".
|
synnytyksen kesto, jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf S Habib, MBBCh, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vermelis JM, Wassen MM, Fiddelers AA, Nijhuis JG, Marcus MA. Prevalence and predictors of chronic pain after labor and delivery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):295-9. doi: 10.1097/aco.0b013e32833853e8.
- Leighton BL, Halpern SH. The effects of epidural analgesia on labor, maternal, and neonatal outcomes: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S69-77. doi: 10.1067/mob.2002.121813.
- Wong CA, Scavone BM, Peaceman AM, McCarthy RJ, Sullivan JT, Diaz NT, Yaghmour E, Marcus RJ, Sherwani SS, Sproviero MT, Yilmaz M, Patel R, Robles C, Grouper S. The risk of cesarean delivery with neuraxial analgesia given early versus late in labor. N Engl J Med. 2005 Feb 17;352(7):655-65. doi: 10.1056/NEJMoa042573.
- Thornton JG, Capogna G. Reducing likelihood of instrumental delivery with epidural anaesthesia. Lancet. 2001 Jul 7;358(9275):2. doi: 10.1016/s0140-6736(00)05295-8. No abstract available.
- Wong CA, McCarthy RJ, Hewlett B. The effect of manipulation of the programmed intermittent bolus time interval and injection volume on total drug use for labor epidural analgesia: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2011 Apr;112(4):904-11. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820e7c2f.
- Capogna G, Camorcia M, Stirparo S, Farcomeni A. Programmed intermittent epidural bolus versus continuous epidural infusion for labor analgesia: the effects on maternal motor function and labor outcome. A randomized double-blind study in nulliparous women. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):826-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822827b8. Epub 2011 Jul 25.
- Leone Roberti Maggiore U, Silanos R, Carlevaro S, Gratarola A, Venturini PL, Ferrero S, Pelosi P. Programmed intermittent epidural bolus versus continuous epidural infusion for pain relief during termination of pregnancy: a prospective, double-blind, randomized trial. Int J Obstet Anesth. 2016 Feb;25:37-44. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.08.014. Epub 2015 Oct 1.
- George RB, Allen TK, Habib AS. Intermittent epidural bolus compared with continuous epidural infusions for labor analgesia: a systematic review and meta-analysis. Anesth Analg. 2013 Jan;116(1):133-44. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182713b26. Epub 2012 Dec 7. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1385.
- Tien M, Allen TK, Mauritz A, Habib AS. A retrospective comparison of programmed intermittent epidural bolus with continuous epidural infusion for maintenance of labor analgesia. Curr Med Res Opin. 2016 Aug;32(8):1435-40. doi: 10.1080/03007995.2016.1181619. Epub 2016 May 20.
- McKenzie CP, Cobb B, Riley ET, Carvalho B. Programmed intermittent epidural boluses for maintenance of labor analgesia: an impact study. Int J Obstet Anesth. 2016 May;26:32-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.11.005. Epub 2015 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnytyksen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00077123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .