Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI) lapsipotilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus
maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Keuhkojen puhdistumaindeksi lapsipotilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus
Krooniset hengityselinten sairaudet (CRD) vaikuttavat hengitysteihin ja muihin keuhkojen rakenteisiin ja johtavat siten ventilaation epähomogeenisuuteen. Yleisimmät lasten CRD-taudit ovat astma, bronkiektaasi ja kystinen fibroosi (CF). Kaikki kolme ovat obstruktiivisia sairauksia. Vaikka astmalle on kuitenkin enimmäkseen tunnusomaista hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aiheuttama tukkeutuminen, keuhkoputkentulehdus ja CF:n tukkeutuminen johtuu pääasiassa liman pidättymisestä, joka johtuu hengitysteiden epänormaalista puhdistumamekanismista.
Nitrogen Multiple Breath Washout -testi (N2-MBW-testi) on vankka ja herkkä varhaisten keuhkojen muutosten ja ventilaation epähomogeenisuuden ilmaisin. Tämän testin edellyttämä minimaalinen yhteistyö tekee siitä erittäin kätevän käytettäväksi kaikissa ikäluokissa.
LCI-tutkimuksessa se kuvattiin luotettavaksi obstruktiivisen keuhkosairauden indikaattoriksi lasten CF-potilailla 6 vuoden iästä alkaen. Se, onko LCI luotettava parametri astmaa sairastavien lasten varhaiselle keuhkosairaudelle, ei ole yhtä selkeästi osoitettu. N2-MBW-testillä lasketusta LCI:stä ei löytynyt tietoja lapsille, joilla on keuhkoputkentulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien interventioryhmien koehenkilöt suorittavat kolme peräkkäistä typen moninkertaista hengityksen huuhtoutumistestiä (N2-MBW-testit) osallistuessaan Universitair Ziekenhuis Brussel (UZB) -konsultaatioon.
Vain paras mittaus (perustuu LCI-tulokseen) otetaan huomioon ryhmiä verrattaessa.
Jokainen kohde sijoitetaan samaan istuma-asentoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili astma
- Potilaat, joilla on ei-CF-keuhkoputkentulehdus
- Potilaat, joilla on kystinen fibroosi
- Ikäraja 6-17 vuotta
- FEV1 (%pred) >50%
- Vanhempien tai laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sairaus (esim. keuhkojen paheneminen, akuutti heikkeneminen, akuutti astmakriisi)
- Potilaat, jotka eivät henkisesti kykene osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Astma
Astmapotilaat suorittavat kolme hengityksen typen poistotestiä (N2-MBW-testi)
|
|
|
Active Comparator: Ei-CF-keuhkoputkentulehdus
Potilaat, joilla on ei-CF-keuhkoputkentulehdus, suorittavat kolme usean hengityksen typen poistotestiä (N2-MBW-testi)
|
|
|
Active Comparator: Kystinen fibroosi
Potilaat, joilla on kystinen fibroosi, tekevät kolme useaa hengitystyppipoistotestiä (N2-MBW-testi)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LCI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
LCI lasketaan 3 N2-MBW-testistä.
Testiä, jolla on alhaisin LCI, käytetään muiden tulosmittausten analysointiin.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S_kond
Aikaikkuna: Päivä 1
|
S_cond lasketaan N2-MBW-testistä pienimmällä LCI:llä
|
Päivä 1
|
|
S_acin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
S_acin lasketaan N2-MBW-testistä pienimmällä LCI:llä
|
Päivä 1
|
|
N2-MBW-testin kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
N2-MBW-testin kesto pienimmällä LCI:llä otetaan huomioon analysoinnissa
|
Päivä 1
|
|
Huuhteluhengitysten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritetään N2-MBW-testin lopussa
|
Päivä 1
|
|
FRC
Aikaikkuna: Päivä 1
|
FRC lasketaan N2-MBW-testistä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanneke Eyns, MSc, PT, UZ Brussel Laarbeeklaan 101 1090 Brussels Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCI-OLD-ped
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .