Kisspeptiinin vaikutus glukoosin homeostaasiin
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD
Tämä tutkimus tutkii, kuinka luonnossa esiintyvä peptidi nimeltä kisspeptin voi säädellä verensokeria ja insuliinitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
Historia:
- normaali murrosikäinen kehitys
- vakaa paino edellisen kolmen kuukauden ajan
- ei aktiivista laittomien huumeiden käyttöä,
- ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka vaativat ensiapua,
- ei vaikeuksia verenoton kanssa.
Lääkärintarkastus:
• systolinen verenpaine < 140 mm Hg, diastolinen < 90 mm Hg,
Laboratoriotutkimukset: (MGH-viitealueita kohti)
- normaali hemoglobiini, ellei hypogonadaalinen, sitten vähintään 0,5 g/dl normaalien naisten vertailualueen alarajan alapuolella (koska miehillä ja naisilla, joilla on hypogonadismi, on alhaisempi hemoglobiinipitoisuus hoidon jälkeen)
- hemoglobiini A1C < 6,5 %
- BUN, kreatiniini ei kohonnut
- AST, ALT < 3x normaalin yläraja
- negatiivinen seerumin raskaustesti (kaikille naisille)
- ei hyperlipidemiaa paasto-lipidipaneelilla
Lisäkriteerit tutkimuspopulaatioittain
Terveet miehet:
- normaali painoindeksi (BMI 18,5-25)
- ei historiaa kroonista sairautta lukuun ottamatta hyvin hallittua kilpirauhassairautta
- ei viime aikoina käyttänyt reseptilääkkeitä, jotka häiritsevät aineenvaihduntaa tai lisääntymistä. Levotyroksiinin tai kausiluonteisten allergialääkkeiden käyttö on hyväksyttävää.
- ensimmäisen asteen sukulaisella ei ole ollut diabetesta.
Terveet naiset:
- normaali painoindeksi (BMI 18,5-25)
- ei kroonista sairautta, paitsi hyvin hallinnassa oleva kilpirauhassairaus,
- ei viime aikoina käyttänyt reseptilääkkeitä, jotka häiritsevät aineenvaihduntaa tai lisääntymistä. Levotyroksiinin tai kausiluonteisten allergialääkkeiden käyttö on hyväksyttävää.
- ei ensimmäisen asteen sukulaisella diabetesta,
- ei ole käyttänyt ehkäisypillereitä, laastareita tai emätinrenkaita viimeisen 4 viikon aikana.
- säännölliset kuukautiskierrot
Postmenopausaaliset naiset:
- painoindeksi (BMI 18,5-30)
- ei historiaa kroonista sairautta lukuun ottamatta kilpirauhasen sairautta ja osteoporoosia,
- ei viime aikoina käyttänyt reseptilääkkeitä, jotka häiritsevät aineenvaihduntaa tai lisääntymistä. Levotyroksiinin, osteoporoosilääkkeiden tai kausiluonteisten allergialääkkeiden käyttö on hyväksyttävää,
- ei ensimmäisen asteen sukulaisella diabetesta,
- normaali aktivoida proteiini C -resistenssinäyttö,
- soveltuvissa tapauksissa pystyvät läpikäymään asianmukaisen huuhtoutumisen hormonihoidosta.
Miehet ja naiset, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi (IGT):
- heikentyneen glukoosinsietokyvyn diagnoosi oraalisen glukoosinsietotestin avulla,
- kaikki sairaudet hyvin hallinnassa.
Miehet ja naiset, joilla on hypogonadismi
- hypogonadismin diagnoosi,
- kaikki muut sairaudet hyvin hallinnassa,
- soveltuvissa tapauksissa pystyvät läpikäymään asianmukaisen huuhtoutumisen hormonihoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kisspeptiini- ja insuliiniresistenssitesti
Kisspeptiini 112-121:n suonensisäinen (IV) antaminen; syö tavallinen seka-ateria tai juo tavallinen seka-ateria tai 75 grammaa suun kautta otettavaa glukoosia
|
Annos: 0,313-12,5 mcg/kg Kesto: jopa 16 tuntia
Muut nimet:
Syö tai juo tavallinen ateria TAI juo tavallinen juoma, joka sisältää 75 grammaa sokeria
|
|
Placebo Comparator: Plasebo- ja insuliiniresistenssitesti
Suonensisäinen annostelu nesteitä, jotka eivät sisällä tutkimuslääkettä; syö tavallinen seka-ateria tai juo tavallinen seka-ateria tai 75 grammaa suun kautta otettavaa glukoosia
|
Syö tai juo tavallinen ateria TAI juo tavallinen juoma, joka sisältää 75 grammaa sokeria
Saat IV-nesteitä jopa 16 tunnin ajan, jotka eivät sisällä tutkimuslääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero insuliinikäyrän alla olevassa pinta-alassa vasteena seka-ateriatoleranssitestiin
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Vertaa eroja kisspeptiinillä ja pois päältä
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero glukoosikäyrän alla olevassa pinta-alassa vasteena seka-ateriatoleranssitestiin
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Vertaa eroja kisspeptiinillä ja pois päältä
|
4 tuntia
|
|
Keskimääräinen ero glukagonin kaltaisen peptidin 1 käyrän alla vasteena seka-ateriatoleranssitestiin
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Vertaa eroja kisspeptiinillä ja pois päältä
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Lippincott, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P001769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen kirjoittajat toimittavat pyynnöstä yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja, kunhan ne eivät ole ristiriidassa valtion tai instituutioiden määräysten kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .