Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSDM: Kokeilu viestinnän ja yhteisen päätöksenteon parantamiseksi verkkopohjaisen työkalun avulla (CSDM Pilot)

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Douglas White, University of Pittsburgh

Tavoitteena on kehittää pragmaattinen, skaalautuva interventio teho-osastojen korvaavan päätöksenteon ongelmien ratkaisemiseksi.

Tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus 50 työkyvyttömän potilaan, joilla on korkea kuolemanriski, sijaissynnyttäjä ja kliinikko. Tarkoituksena on arvioida verkkopohjaisen työkalun käyttöönoton toteutettavuutta sekä tutkia työkalujen vaikutusta potilaaseen ja hänen perheeseensä vaikuttaviin tulosmittauksiin. hypoteesit alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 600 000 amerikkalaista kuolee vuosittain teho-osastolle tai pian sen jälkeen, yleensä sen jälkeen, kun sijaishenkilöt ovat päättäneet luopua elatustuesta. Useiden vuosikymmenten tutkimus osoittaa:

  1. Perheenjäsenet tehohoidossa kamppailevat usein sijaisroolissa ja kokevat suuria määriä pysyviä psykologisia seurauksia (esim. masennus, ahdistuneisuus, PTSD). Esimerkiksi systemaattisessa tarkastelussa havaittiin, että kolmanneksella sijaisjäsenistä on pitkäaikaista syyllisyydentuntoa ja epäilystä tekemistään päätöksistä.
  2. Potilaat saavat usein hoitoa, joka on ristiriidassa heidän arvojensa ja mieltymyksiensä kanssa. Esimerkiksi SUPPORT-tutkimuksessa lääkärit eivät usein olleet tietoisia potilaiden toiveista elämän loppuhoidon suhteen, ja potilaat kuolivat usein saaneet enemmän invasiivista hoitoa kuin he halusivat.
  3. Tehohoito lähellä eliniän loppua on merkittävä osa terveydenhuollon kustannuksia. Esimerkiksi viimeisen elinvuoden sairaanhoidon osuus Medicaren kustannuksista on 25 %, ja teho-osaston hoito vaikuttaa merkittävästi.

Kliinikon ja perheen välisen viestinnän katkeaminen teho-osastoilla on yleistä ja tärkeä kohde interventioissa. Kvantitatiivisen analyysin avulla teho-osastoilla käytyjen hoitokeskustelujen ääninauhoitetuista tavoitteista havaitsimme, että yli 50 %:ssa keskusteluista kliinikot eivät tiedustelleet potilaan arvoja ja hoitotottumuksia, eivätkä samassa suhteessa tarjonneet nimenomaisesti vaihtoehtoja määrittelemättömälle elinikää pidentävälle hoidolle. , kuten aikarajoitetut kokeet tai mukavuuspainotteinen hoito. Olemme myös dokumentoineet usein tärkeiden ennustetietojen poisjättämistä tällaisten keskustelujen aikana, ja muut tutkijat ovat dokumentoineet, että korvikeilla on usein kohtuuttoman optimistisia arvioita potilaiden ennusteesta. Nämä tiedot korostavat, kuinka tärkeää on parantaa yhteistyöhön perustuvan päätöksenteon laatua teho-osastoilla.

Tämä ehdotus vastaa kansallisia tutkimuksen painopisteitä: Ehdotettu tutkimus koskee Lääketieteen instituutin ja NIH:n kansallisen toiminnan painopistealueita: lääkärin ja perheen välisen viestinnän parantaminen ja pitkälle edenneen elinjärjestelmän vajaatoimintaa sairastavien potilaiden loppuhoito. Se vastaa Ikääntymisinstituutin pyyntöihin edistää potilaskeskeistä päätöksentekoa iäkkäille potilaille.

Kriittinen este näiden ongelmien ratkaisemiselle on skaalautuvan toimenpiteen puuttuminen. Ei ole olemassa empiirisesti validoituja päätöksenteon tukityökaluja moniin teho-osastoilla kohtaamiin kriittisiin sairauksiin. Aiemmat interventiot näiden ongelmien ratkaisemiseksi (esim. ennakoiva palliatiivisen hoidon konsultointi tai perheen tukineuvojan lisääminen teho-osaston tiimiin) kohtaavat suuria esteitä leviämiselle, koska ennustettu palliatiivisen hoidon työvoimapula ja henkilöstön lisääminen tehohoitotiimeihin aiheuttaa korkeita kustannuksia.

Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on kehitetty pragmaattinen, skaalautuva interventio. Tässä pilottitutkimuksessa 50 työkyvyttömän potilaan korvaajien ja kliinikon kesken arvioidaan verkkopohjaisen työkalun käyttöönoton toteutettavuutta sekä työkalujen vaikutusta viestinnän ja päätöksenteon laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15216
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korjaava päätöksentekijä teho-osastopotilaalle, jolla ei ole päätöksentekokykyä
  • Potilaan teho-osaston ensisijaisen hoitavan lääkärin lupa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CSDM-työkalu
Surrogate suorittaa koulutustilaisuuksia CSDM-työkalusta ennen jokaista perhetapaamista kliinisen tiimin kanssa.
Verkko- ja tablet-pohjainen työkalu on suunniteltu auttamaan perheenjäseniä tutustumaan teho-osaston ympäristöön, rutiineihin ja lääkäreihin, valmistautumaan perhetapaamisiin ja oppimaan tekemään arvopohjaisia ​​päätöksiä rakkaansa puolesta. Työkalu sisältää lyhyitä videoita, interaktiivisia harjoituksia ja linkkejä muihin resursseihin. Perheenjäsenet käyvät läpi työkalua pian teho-osastolle saapumisen jälkeen, ennen jokaista perhetapaamista ja milloin tahansa muulloin halutessaan teho-osastolle pääsyn aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sijaiset saavat tavallista lisähoitoa. Lisäyksenä on, että ensimmäisten 10 ilmoittautumispäivän aikana järjestetään 2 perhetapaamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Tehohoitojakson kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Tietojen seurantaanalytiikkaa käytetään määrittämään, missä määrin työkalua käytetään protokollan mukaisesti.
Tehohoitojakson kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien arviot työkalun käytettävyydestä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Työkalun käytettävyyttä mitataan System Usability Scale -asteikolla
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujien arviot työkalun hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Hyväksyttävyys mitataan käyttäjän hyväksyttävyysarvioinnin avulla
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujien arviot työkalun hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Hyödyllisyyttä mitataan hyödyllisyysarvioinnin avulla
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 viikkoa
Mahdollisuus ottaa perheenjäseniä tehohoitoon
Aikaikkuna: Arvioi yhden vuoden kuluttua ensisijaisesta aloituspäivästä tutkimuksen valmistuttua
Mitattu ilmoittautumistavoitteen saavuttamisella
Arvioi yhden vuoden kuluttua ensisijaisesta aloituspäivästä tutkimuksen valmistuttua
Mahdollisuus pitää perheenjäsenet tehohoidossa kokeessa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka suorittavat pitkän aikavälin seurannan
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Korvaavan emotionaalisen tilan arvioiminen intervention aikana
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Tapahtumien vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioida posttraumaattisen stressihäiriön riskiä
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Monimutkaisen surun luettelo
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioida monimutkaista surua
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Viestinnän laatuasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioida korvikkeiden ja kliinikon välistä viestintää
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Kuolema
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioida arjen perustoimintoja
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Hoidon potilaskeskeisyysasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioida potilaskeskeistä hoitoa, joka on sovitettu korvikkeiden käyttöön
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioimaan sairaalan kustannuksia
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
3 kuukauden terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta purkamisen jälkeen
Arvioida terveydenhuollon käyttöä tietyn ajanjakson aikana
Kolme kuukautta purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa