Toimenpidettä edeltävä suunnittelu maksabiopsiaa tai radiotaajuista ablaatiota varten CT- tai MR/US-fuusiointikuvauksen avulla
Toimenpidettä edeltävän maksan biopsian tai radiotaajuisen ablaation suunnittelu rekisteröityjen 3D CT- tai MR-US-skannausten automaattisten fuusiokuvien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RFA on yksi yleisesti käytetyistä paikallisista hoidoista primaaristen tai sekundaaristen maksakasvainten hoitoon. Ja perkutaaninen maksabiopsia on erittäin tärkeä tekniikka fokaalisen maksavaurion diagnoosin vahvistamiseksi, olipa kyseessä hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen.
Menestyksekkään ja turvallisen toimenpiteen kannalta turvallinen pääsyreitti ja vaurion näkyvyys ovat välttämättömiä, ja olosuhteet arvioidaan yleensä ennen toimenpidettä suunnittelevassa ultraäänitutkimuksessa (USG). Tämä toimenpide kuitenkin joskus keskeytyy eri syiden rajallisen ääniikkunan ja pienten isoechoic kasvainten tai hepatosellulaaristen karsinoomien haastavan tunnistamisen vuoksi dysplastisten kyhmyjen joukossa. Siksi tarkka kohdistus ja turvallisen reitin varmistaminen olisi kliinistä merkitystä. Tässä alustavassa tutkimuksessa tutkijat yrittivät määrittää, että US- ja CT/MR-fuusiotekniikka kykenisi parantamaan RFA- tai maksabiopsian toteutettavuutta potilailla, joilla on maksakasvain, verrattuna perinteiseen yksinomaan US-tekniikkaan.
Lisäksi arvioida uuden pisteleikkausaaltoelalastografiamenetelmän (pSWE, S-leikkausaalto) toistettavuutta havaintojen välillä ja verrata sen tarkkuutta maksan jäykkyyden (LS) arvioinnissa toiseen pSWE-tekniikkaan (ARFI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikkien sisällyttämisen edellytysten on täytyttävä.
- viittasi laitoksemme radiologiaan maksakasvain RFA:n tai perkutaanisen maksabiopsian vuoksi
- saatavilla ennen toimenpidettä maksan CT- tai maksan MR-kuvaus 6 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki maksan RFA:n tai perkutaanisen maksabiopsian vasta-aiheet • potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa pre-RFA-kuvauksen ja suunnitellun RFA:n välillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT/US-fuusio
potilaat käyvät läpi rutiininomaisen tavanomaisen toteutettavuussuunnittelun ultraäänitutkimuksen, ja kliininen päätös perkutaanisesta maksabiopsiasta tai RFA:n toteutettavuudesta tehdään tavanomaisen suunnitteluultraäänen perusteella.
Tämän jälkeen sama operaattori tekee välittömästi lisäsuunnitteluultraäänen CT/US-fuusiotekniikalla ja kliininen päätös tehdään fuusiokuvauksen perusteella.
|
Toimenpidettä edeltävän poikkileikkauskuvauksen (CT tai MRI) ja reaaliaikaisen USG:n yhdistäminen USG-laitteen rekisteröintitoiminnolla.
ultraäänileikkausaaltoelalastografia suoritetaan S-leikkausaaltoskannerissa ultraäänielastografian ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RFA- tai biopsian toteutettavuusprosentit suunniteltaessa USG:tä fuusio-CT/MR- ja US-tutkimuksen kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 10 minuuttia suunnittelun päätyttyä USG
|
RFA:n toteutettavuusasteiden vertailu tavanomaisessa suunnittelussa USG ja fuusiosuunnittelussa USG
|
10 minuuttia suunnittelun päätyttyä USG
|
|
Uuden pisteleikkausaaltoelalastografiamenetelmän (pSWE, S-leikkausaalto) arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia suunnittelun päätyttyä USG
|
Arvioida uuden pisteleikkausaaltoelalastografiamenetelmän (pSWE, S-leikkausaalto) toistettavuutta havaintojen välillä ja verrata sen tarkkuutta maksan jäykkyyden (LS) arvioinnissa toiseen pSWE-tekniikkaan (ARFI).
|
10 minuuttia suunnittelun päätyttyä USG
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen näkyvyys suunniteltaessa USG:tä fuusiotekniikalla tai ilman
Aikaikkuna: 10 minuuttia suunnittelun päätyttyä USG
|
tuumorin näkyvyyden (tai havaitsemisasteen) vertailu USG-suunnittelussa tavanomaiseen suunnitteluun USG- ja fuusiosuunnitteluun USG
|
10 minuuttia suunnittelun päätyttyä USG
|
|
Potilaiden määrä, joilla on turvallinen pääsy reitti suunniteltaessa USG:tä fuusiotekniikalla tai ilman
Aikaikkuna: 10 minuuttia suunnittelun päätyttyä USG
|
niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joilla on turvallista pääsyä tai poissaoloa, ja kahdessa suunnittelemassa USG:ssä
|
10 minuuttia suunnittelun päätyttyä USG
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508-099-695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .