Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное планирование биопсии печени или радиочастотной абляции с использованием КТ или МРТ/УЗИ

16 ноября 2016 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Предварительное планирование биопсии печени или радиочастотной абляции с использованием изображений автоматического слияния зарегистрированных 3D-сканов КТ или МРТ-УЗИ

Цель этого исследования — определить, улучшит ли техника слияния предрадиочастотной абляции (РЧА) или чрескожной биопсии печени (КТ или МРТ) и УЗИ в реальном времени осуществимость РЧА или биопсии печени у пациентов с опухолью печени по сравнению с только под контролем УЗИ. А также оценка нового метода точечной эластографии сдвиговой волны (pSWE, S-поперечная волна) и сравнение его точности в оценке жесткости печени (LS) с другим методом pSWE (ARFI).

Обзор исследования

Подробное описание

РЧА является одним из часто используемых местных методов лечения первичных или вторичных опухолей печени. А чрескожная биопсия печени является очень важным методом для подтверждения диагноза очагового поражения печени, доброкачественного или злокачественного.

Для успешной и безопасной процедуры необходимы безопасный путь доступа и видимость поражения, и условия обычно оцениваются при планировании ультразвукового исследования (УЗИ) перед процедурой. Тем не менее, эта процедура иногда прерывается из-за ограниченного звукового окна по разным причинам и сложной идентификации небольших изоэхогенных опухолей или гепатоцеллюлярной карциномы среди диспластических узелков. Следовательно, точное нацеливание и обеспечение безопасного маршрута будут иметь клиническое значение. В этом предварительном исследовании исследователи попытались определить, сможет ли совмещенный метод УЗИ и КТ/МР улучшить выполнимость РЧА или биопсии печени у пациентов с опухолями печени по сравнению с традиционным методом только УЗИ.

Кроме того, оценить воспроизводимость нового метода точечной эластографии поперечной волны (pSWE, S-поперечная волна) внутри и между наблюдателями и сравнить его точность в оценке жесткости печени (LS) с другим методом pSWE (ARFI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все условия должны быть выполнены для включения.

    • направлен на радиологию в нашем учреждении для опухоли печени РЧА или чрескожной биопсии печени
    • доступная предоперационная КТ или МРТ печени в течение 6 недель

Критерий исключения:

  • любые противопоказания к РЧА печени или чрескожной биопсии печени • любые пациенты, получавшие лечение в промежутке между визуализацией до РЧА и запланированной РЧА.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Слияние КТ/УЗИ
пациенты проходят стандартное ультразвуковое исследование для планирования выполнимости, а клиническое решение о проведении чрескожной биопсии печени или целесообразности РЧА принимается на основании стандартного ультразвукового исследования для планирования. Затем этим же оператором немедленно проводится дополнительное планирующее ультразвуковое исследование с использованием метода слияния КТ/УЗИ, и клиническое решение принимается на основании изображений слияния.
Слияние изображения поперечного сечения перед процедурой (КТ или МРТ) и УЗИ в реальном времени с использованием функции регистрации устройства УЗИ.
ультразвуковая эластография поперечной волны выполняется в S-сканере поперечной волны в соответствии с рекомендациями по ультразвуковой эластографии.
Другие имена:
  • S-поперечная волна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели выполнимости РЧА или биопсии при планировании УЗИ с/без совмещения КТ/МРТ и УЗИ
Временное ограничение: 10 минут после окончания планирования УЗИ
сравнение показателей выполнимости РЧА при обычном планировании USG и при планировании слияния USG
10 минут после окончания планирования УЗИ
Оценка нового метода точечной эластографии сдвиговой волны (pSWE, S-поперечная волна)
Временное ограничение: 10 минут после окончания планирования УЗИ
Оценить внутри- и межнаблюдательную воспроизводимость нового метода точечной сдвиговой эластографии (pSWE, S-поперечная волна) и сравнить его точность в оценке жесткости печени (LS) с другим методом pSWE (ARFI).
10 минут после окончания планирования УЗИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень видимости опухоли при планировании УЗИ с/без техники слияния
Временное ограничение: 10 минут после окончания планирования УЗИ
сравнение показателей видимости (или обнаружения) опухоли при планировании УЗИ с обычным планированием УЗИ и УЗИ при планировании слияния
10 минут после окончания планирования УЗИ
Количество пациентов с безопасным путем доступа при планировании УЗИ с/без техники спондилодеза
Временное ограничение: 10 минут после окончания планирования УЗИ
сравнение количества пациентов с наличием/отсутствием безопасного пути доступа и на двух планирующих УЗИ
10 минут после окончания планирования УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1508-099-695

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слияние КТ/УЗИ

Подписаться