- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02967198
Предварительное планирование биопсии печени или радиочастотной абляции с использованием КТ или МРТ/УЗИ
Предварительное планирование биопсии печени или радиочастотной абляции с использованием изображений автоматического слияния зарегистрированных 3D-сканов КТ или МРТ-УЗИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РЧА является одним из часто используемых местных методов лечения первичных или вторичных опухолей печени. А чрескожная биопсия печени является очень важным методом для подтверждения диагноза очагового поражения печени, доброкачественного или злокачественного.
Для успешной и безопасной процедуры необходимы безопасный путь доступа и видимость поражения, и условия обычно оцениваются при планировании ультразвукового исследования (УЗИ) перед процедурой. Тем не менее, эта процедура иногда прерывается из-за ограниченного звукового окна по разным причинам и сложной идентификации небольших изоэхогенных опухолей или гепатоцеллюлярной карциномы среди диспластических узелков. Следовательно, точное нацеливание и обеспечение безопасного маршрута будут иметь клиническое значение. В этом предварительном исследовании исследователи попытались определить, сможет ли совмещенный метод УЗИ и КТ/МР улучшить выполнимость РЧА или биопсии печени у пациентов с опухолями печени по сравнению с традиционным методом только УЗИ.
Кроме того, оценить воспроизводимость нового метода точечной эластографии поперечной волны (pSWE, S-поперечная волна) внутри и между наблюдателями и сравнить его точность в оценке жесткости печени (LS) с другим методом pSWE (ARFI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
все условия должны быть выполнены для включения.
- направлен на радиологию в нашем учреждении для опухоли печени РЧА или чрескожной биопсии печени
- доступная предоперационная КТ или МРТ печени в течение 6 недель
Критерий исключения:
- любые противопоказания к РЧА печени или чрескожной биопсии печени • любые пациенты, получавшие лечение в промежутке между визуализацией до РЧА и запланированной РЧА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Слияние КТ/УЗИ
пациенты проходят стандартное ультразвуковое исследование для планирования выполнимости, а клиническое решение о проведении чрескожной биопсии печени или целесообразности РЧА принимается на основании стандартного ультразвукового исследования для планирования.
Затем этим же оператором немедленно проводится дополнительное планирующее ультразвуковое исследование с использованием метода слияния КТ/УЗИ, и клиническое решение принимается на основании изображений слияния.
|
Слияние изображения поперечного сечения перед процедурой (КТ или МРТ) и УЗИ в реальном времени с использованием функции регистрации устройства УЗИ.
ультразвуковая эластография поперечной волны выполняется в S-сканере поперечной волны в соответствии с рекомендациями по ультразвуковой эластографии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели выполнимости РЧА или биопсии при планировании УЗИ с/без совмещения КТ/МРТ и УЗИ
Временное ограничение: 10 минут после окончания планирования УЗИ
|
сравнение показателей выполнимости РЧА при обычном планировании USG и при планировании слияния USG
|
10 минут после окончания планирования УЗИ
|
Оценка нового метода точечной эластографии сдвиговой волны (pSWE, S-поперечная волна)
Временное ограничение: 10 минут после окончания планирования УЗИ
|
Оценить внутри- и межнаблюдательную воспроизводимость нового метода точечной сдвиговой эластографии (pSWE, S-поперечная волна) и сравнить его точность в оценке жесткости печени (LS) с другим методом pSWE (ARFI).
|
10 минут после окончания планирования УЗИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень видимости опухоли при планировании УЗИ с/без техники слияния
Временное ограничение: 10 минут после окончания планирования УЗИ
|
сравнение показателей видимости (или обнаружения) опухоли при планировании УЗИ с обычным планированием УЗИ и УЗИ при планировании слияния
|
10 минут после окончания планирования УЗИ
|
Количество пациентов с безопасным путем доступа при планировании УЗИ с/без техники спондилодеза
Временное ограничение: 10 минут после окончания планирования УЗИ
|
сравнение количества пациентов с наличием/отсутствием безопасного пути доступа и на двух планирующих УЗИ
|
10 минут после окончания планирования УЗИ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1508-099-695
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Слияние КТ/УЗИ
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips HealthcareНеизвестныйЗаболевание простаты | Повышенный уровень простатического специфического антигена | Семейная история рака простаты | Положительный цифровой ректальный осмотрСоединенные Штаты
-
Ardeshir RastinehadPhilips HealthcareРекрутингРак простаты | Заболевание простаты | Повышенный уровень простатического специфического антигена | Семейная история рака простаты | Положительный цифровой ректальный осмотрСоединенные Штаты
-
Urological Research Network, LLCРекрутингРак простаты | Новообразования простатыСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterНеизвестныйБиопсия простатыИзраиль
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National... и другие соавторыЗавершенныйБоль в пояснице | Стеноз позвоночного канала | СпондилолистезСоединенные Штаты
-
Duke UniversityОтозванОперация | Дегенеративное заболевание дисков | Заболевание дисков шейного отдела позвоночника | Слияние позвоночника
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisАктивный, не рекрутирующий
-
Andrews Research & Education FoundationBREG, IncЗавершенныйОстеоартроз коленного суставаСоединенные Штаты
-
Maquet CardiovascularПрекращеноОкклюзионная болезнь периферических артерий (PAOD)Германия, Австрия