使用 CT 或 MR/US 融合成像进行肝活检或射频消融术前计划
2016年11月16日 更新者：Seoul National University Hospital
使用注册的 3D CT 或 MR-US 扫描的自动融合图像进行肝活检或射频消融术前计划
本研究的目的是确定射频消融前 (RFA) 或经皮肝活检横断面成像（CT 或 MR）与实时超声检查的融合技术是否会提高肝肿瘤患者 RFA 或肝活检的可行性。仅在超声引导下。
并评估一种新的点剪切波弹性成像方法（pSWE，S 剪切波），并将其评估肝脏硬度 (LS) 的准确性与另一种 pSWE 技术 (ARFI) 进行比较。
研究概览
详细说明
RFA 是原发性或继发性肝脏肿瘤常用的局部疗法之一。 而经皮肝穿刺活检是明确肝脏局灶性病变良恶性的重要技术。
对于成功和安全的程序，安全的进入路径和病变可见度是必不可少的，并且通常在术前计划超声检查 (USG) 上评估条件。 然而，由于各种原因导致的声波窗口有限以及在发育不良结节中难以识别小的等回声肿瘤或肝细胞癌，这些手术有时会中止。 因此，精确靶向和确保安全路径将具有临床重要性。 在这项初步研究中，研究人员试图确定与传统的单独超声技术相比，超声和 CT/MR 融合技术能够提高肝肿瘤患者的射频消融或肝活检可行性。
此外，评估一种新的点剪切波弹性成像方法（pSWE，S 剪切波）在观察者内和观察者间的再现性，并将其评估肝脏硬度 (LS) 的准确性与另一种 pSWE 技术 (ARFI) 进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
应满足所有条件才能列入。
- 转介到我们机构的放射科进行肝肿瘤 RFA 或经皮肝活检
- 6 周内可用的术前肝脏 CT 或肝脏 MR 成像
排除标准：
- 肝脏 RFA 或经皮肝活检的任何禁忌症 • 在 RFA 前成像和计划 RFA 之间接受治疗的任何患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CT/超声融合
患者接受常规常规可行性计划超声，并根据常规计划超声做出经皮肝穿刺活检或RFA可行性的临床决策。
然后由同一操作员立即使用 CT/US 融合技术进行额外的规划超声，并根据融合成像做出临床决策。
|
使用 USG 设备的注册功能融合术前横截面成像（CT 或 MRI）和实时 USG。
超声剪切波弹性成像是根据超声弹性成像指南在 S 剪切波扫描仪中进行的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有/无融合 CT/MR 和 US 计划 USG 的 RFA 或活检可行性率
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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常规规划 USG 和融合规划 USG 的 RFA 可行性率比较
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完成 USG 计划后 10 分钟
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评估一种新的点剪切波弹性成像方法（pSWE，S 剪切波）
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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评估一种新的点剪切波弹性成像方法（pSWE，S 剪切波）在观察者内和观察者间的再现性，并将其评估肝脏硬度 (LS) 的准确性与另一种 pSWE 技术 (ARFI) 进行比较。
|
完成 USG 计划后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划使用/不使用融合技术的 USG 的肿瘤可见率
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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规划 USG 与常规规划 USG 和融合规划 USG 的肿瘤可见性（或检出率）比较
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完成 USG 计划后 10 分钟
|
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计划使用/不使用融合技术的 USG 时具有安全通路的患者人数
大体时间：完成 USG 计划后 10 分钟
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比较存在/不存在安全通道的患者数量，以及两个规划 USG
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完成 USG 计划后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月16日
首次发布 (估计)
2016年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CT/超声融合的临床试验
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