CT 또는 MR/US 융합 영상을 이용한 간 생검 또는 고주파 절제를 위한 사전 절차 계획
2016년 11월 16일 업데이트: Seoul National University Hospital
등록된 3D CT 또는 MR-US 스캔의 자동 융합 이미지를 이용한 간 생검 또는 고주파 절제를 위한 사전 절차 계획
본 연구의 목적은 고주파절제술(RFA) 또는 경피적 간생검 단면 영상(CT 또는 MR)과 실시간 초음파의 융합 기법이 간종양 환자에서 RFA 또는 간생검의 타당성을 향상시키는지 비교하는 것이다. 초음파 안내만으로
그리고 새로운 점 전단파 탄성법(pSWE, S-전단파)을 평가하고 다른 pSWE 기법(ARFI)과 간 경직도(LS)를 평가하는 정확도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
RFA는 원발성 또는 이차성 간 종양에 일반적으로 사용되는 국소 치료법 중 하나입니다. 그리고 경피적 간 생검은 국소 간 병변의 양성 또는 악성 여부를 진단하는 데 매우 중요한 기술입니다.
성공적이고 안전한 시술을 위해서는 안전한 접근 경로와 병변의 가시성이 필수적이며, 일반적으로 시술 전 계획 초음파(USG)에서 상태를 평가합니다. 그러나 이러한 절차는 다양한 원인의 제한된 음파 창과 이형성 결절 중 작은 등 에코 종양 또는 간세포 암종의 식별이 어렵기 때문에 때때로 중단됩니다. 따라서 정확한 타겟팅과 안전한 경로를 보장하는 것이 임상적으로 중요합니다. 이 예비 연구에서 연구자들은 초음파와 CT/MR 융합 기술이 기존의 초음파 단독 기술과 비교하여 간 종양 환자의 RFA 또는 간 생검 타당성을 향상시킬 수 있는지 확인하려고 시도했습니다.
또한, 새로운 포인트 전단파 엘라스토그래피 방법(pSWE, S-전단파)의 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성을 평가하고 다른 pSWE 기술(ARFI)과 간 강성(LS) 평가의 정확도를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함하려면 모든 조건이 충족되어야 합니다.
- 간 종양 RFA 또는 경피적 간 생검을 위해 우리 기관의 방사선과에 의뢰됨
- 6주 이내에 시술 전 간 CT 또는 간 MR 영상 촬영 가능
제외 기준:
- 간 RFA 또는 경피적 간 생검의 금기 • 사전 RFA 영상과 계획된 RFA 사이에 치료를 받은 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CT/US 퓨전
환자는 일상적인 기존 타당성 계획 초음파를 받고 경피 간 생검 또는 RFA 타당성에 대한 임상 결정은 기존 계획 초음파를 기반으로 이루어집니다.
그런 다음 CT/US 융합 기법을 이용한 추가 계획 초음파가 동일한 시술자에 의해 즉시 수행되고 융합 영상을 기반으로 임상 결정이 내려집니다.
|
USG 장치의 정합 기능을 이용한 시술 전 단면 영상(CT 또는 MRI)과 실시간 USG 융합
초음파 전단파 탄성촬영술은 초음파 탄성촬영술의 지침에 따라 S-전단파 스캐너에서 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
융합 CT/MR 및 US가 있거나 없는 USG 계획에 대한 RFA 또는 생검 타당성 비율
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
|
기존 계획 USG와 융합 계획 USG에 대한 RFA 타당성 비율 비교
|
플래닝 종료 10분 후 USG
|
|
새로운 점전단파 탄성법(pSWE, S-shear wave) 평가
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
|
새로운 포인트 전단파 엘라스토그래피 방법(pSWE, S-전단파)의 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성을 평가하고 다른 pSWE 기술(ARFI)과 간 강성(LS) 평가의 정확도를 비교합니다.
|
플래닝 종료 10분 후 USG
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
융합 기술 유무에 관계없이 USG 계획 시 종양 가시성 비율
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
|
기존 USG 계획 및 융합 계획 USG에 대한 계획 USG의 종양 가시성(또는 감지) 비율 비교
|
플래닝 종료 10분 후 USG
|
|
융합 기술 유무에 관계없이 계획된 USG에서 안전한 접근 경로를 가진 환자 수
기간: 플래닝 종료 10분 후 USG
|
안전접근경로의 유무에 따른 환자수 비교 및 2개의 USG 계획
|
플래닝 종료 10분 후 USG
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CT/US 퓨전에 대한 임상 시험
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
-
Seoul National University HospitalPhilips Healthcare완전한
-
Philipp FürnstahlKU Leuven; Swiss Center for Musculoskeletal Imaging완전한
-
Aesculap AG모병