- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02967198
Planlegging før prosedyre for leverbiopsi eller radiofrekvensablasjon ved bruk av CT eller MR/US Fusing Imaging
Planlegging før prosedyre for leverbiopsi eller radiofrekvensablasjon ved å bruke de automatiske fusjonsbildene av de registrerte 3D CT- eller MR-US-skanningene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RFA er en av de vanligste lokale terapiene for primære eller sekundære levertumorer. Og perkutan leverbiopsi er en svært viktig teknikk for å bekrefte diagnosen fokal leverlesjon, enten det er godartet eller ondartet.
For vellykket og sikker prosedyre er sikker tilgangsvei og lesjonssynlighet avgjørende, og forholdene blir vanligvis evaluert på ultrasonografi før prosedyreplanlegging (USG). Imidlertid blir disse prosedyrene noen ganger avbrutt på grunn av begrenset sonisk vindu av forskjellige årsaker og utfordrende identifisering av små isoekoiske svulster eller hepatocellulære karsinomer blant dysplastiske knuter. Derfor vil presis målretting og sikre sikker rute være av klinisk betydning. I denne foreløpige studien forsøkte etterforskere å bestemme US og CT/MR-fusjonsteknikk ville være i stand til å forbedre RFA eller leverbiopsi gjennomførbarhet hos pasienter med levertumorer sammenlignet med konvensjonell US alene-teknikk.
I tillegg, for å vurdere intra- og inter-observatør-reproduserbarheten til en ny punktskjærbølge-elastografimetode (pSWE, S-skjærbølge) og sammenligne dens nøyaktighet ved vurdering av leverstivhet (LS) med en annen pSWE-teknikk (ARFI).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle betingelser bør være oppfylt for inkludering.
- henvist til Radiologi i vår institusjon for levertumor RFA eller perkutan leverbiopsi
- tilgjengelig pre-prosedyre lever-CT eller lever MR-bilder innen 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- enhver kontraindikasjon for lever-RFA eller perkutan leverbiopsi • alle pasienter som mottok behandling mellom pre-RFA-avbildning og planlagt RFA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CT/US fusjon
Pasienter gjennomgår rutinemessig konvensjonell gjennomførbarhetsplanleggingsultralyd, og klinisk beslutning om perkutan leverbiopsi eller RFA-gjennomførbarhet tas basert på konvensjonell planleggingsultralyd.
Deretter utføres ytterligere planleggingsultralyd ved bruk av CT/US fusjonsteknikk umiddelbart av samme operatør, og kliniske avgjørelser tas basert på fusjonsavbildning.
|
Fusjon av pre-prosedyre tverrsnittsavbildning (CT eller MR) og sanntids USG ved bruk av registreringsfunksjonen til USG-enheten.
ultralyd skjærbølgeelastografi utføres i S-skjærbølge-skanner i henhold til retningslinjer for ultralyd elastografi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhetsrater for RFA eller biopsi ved planlegging av USG med/uten fusjon CT/MR og UL
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
|
sammenligning av priser for RFA-gjennomførbarhet på konvensjonell planlegging USG og på fusjonsplanlegging USG
|
10 minutter etter ferdig planlegging av USG
|
Vurdering av en ny punktskjærbølge-elastografimetode (pSWE, S-skjærbølge)
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
|
For å vurdere intra- og inter-observatør-reproduserbarheten til en ny punktskjærbølge-elastografimetode (pSWE, S-skjærbølge) og sammenligne dens nøyaktighet ved vurdering av leverstivhet (LS) med en annen pSWE-teknikk (ARFI).
|
10 minutter etter ferdig planlegging av USG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighet for tumorsynlighet ved planlegging av USG med/uten fusjonsteknikk
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
|
sammenligning av svulstsynlighet (eller deteksjonsrater) ved planlegging av USG på konvensjonell planlegging USG og fusjonsplanlegging USG
|
10 minutter etter ferdig planlegging av USG
|
Antall pasienter med sikkerhetsadgangsvei ved planlegging av USG med/uten fusjonsteknikk
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
|
sammenligning av antall pasienter med tilstedeværelse/fravær av sikkerhetsadkomstvei, og de to planleggings-USGene
|
10 minutter etter ferdig planlegging av USG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1508-099-695
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leverfibroser
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Dilek Yigit VuralFullførtSmerte | Fødsel, først | Erfaring, livTyrkia
Kliniske studier på CT/US fusjon
-
Rabin Medical CenterUkjent
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityTilbaketrukketHepatisk biopsi eller ablasjon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips HealthcareUkjentProstata sykdom | Forhøyet prostataspesifikt antigen | Familiehistorie om prostatakreft | Positiv digital rektalundersøkelseForente stater
-
Ardeshir RastinehadPhilips HealthcareRekrutteringProstatakreft | Prostata sykdom | Forhøyet prostataspesifikt antigen | Familiehistorie om prostatakreft | Positiv digital rektalundersøkelseForente stater
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityUkjentCT-veiledet biopsi | CT-veiledet drenplassering i magen eller bekkenet | CT-veiledet injeksjon av muskel eller nerve i bekkenetForente stater
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareFullførtHepatocellulært karsinom
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåFAST (fokusert vurdering med sonografi i traumer)
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKreft i prostata | Neoplasmer ProstataForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHelsestatus ukjent | Forhøyet PSAForente stater