Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planlegging før prosedyre for leverbiopsi eller radiofrekvensablasjon ved bruk av CT eller MR/US Fusing Imaging

16. november 2016 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Planlegging før prosedyre for leverbiopsi eller radiofrekvensablasjon ved å bruke de automatiske fusjonsbildene av de registrerte 3D CT- eller MR-US-skanningene

Hensikten med denne studien er å bestemme om fusjonsteknikk for preradiofrekvensablasjon (RFA) eller perkutan leverbiopsi tverrsnittsavbildning (CT eller MR) og sanntids ultralyd vil forbedre gjennomførbarheten av RFA eller leverbiopsi hos pasienter med levertumor i sammenligning. med ultralydveiledning alene. Og vurdering av en ny punktskjær-bølge-elastografimetode (pSWE, S-skjærbølge) og sammenligne dens nøyaktighet ved vurdering av leverstivhet (LS) med en annen pSWE-teknikk (ARFI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

RFA er en av de vanligste lokale terapiene for primære eller sekundære levertumorer. Og perkutan leverbiopsi er en svært viktig teknikk for å bekrefte diagnosen fokal leverlesjon, enten det er godartet eller ondartet.

For vellykket og sikker prosedyre er sikker tilgangsvei og lesjonssynlighet avgjørende, og forholdene blir vanligvis evaluert på ultrasonografi før prosedyreplanlegging (USG). Imidlertid blir disse prosedyrene noen ganger avbrutt på grunn av begrenset sonisk vindu av forskjellige årsaker og utfordrende identifisering av små isoekoiske svulster eller hepatocellulære karsinomer blant dysplastiske knuter. Derfor vil presis målretting og sikre sikker rute være av klinisk betydning. I denne foreløpige studien forsøkte etterforskere å bestemme US og CT/MR-fusjonsteknikk ville være i stand til å forbedre RFA eller leverbiopsi gjennomførbarhet hos pasienter med levertumorer sammenlignet med konvensjonell US alene-teknikk.

I tillegg, for å vurdere intra- og inter-observatør-reproduserbarheten til en ny punktskjærbølge-elastografimetode (pSWE, S-skjærbølge) og sammenligne dens nøyaktighet ved vurdering av leverstivhet (LS) med en annen pSWE-teknikk (ARFI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle betingelser bør være oppfylt for inkludering.

    • henvist til Radiologi i vår institusjon for levertumor RFA eller perkutan leverbiopsi
    • tilgjengelig pre-prosedyre lever-CT eller lever MR-bilder innen 6 uker

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikasjon for lever-RFA eller perkutan leverbiopsi • alle pasienter som mottok behandling mellom pre-RFA-avbildning og planlagt RFA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT/US fusjon
Pasienter gjennomgår rutinemessig konvensjonell gjennomførbarhetsplanleggingsultralyd, og klinisk beslutning om perkutan leverbiopsi eller RFA-gjennomførbarhet tas basert på konvensjonell planleggingsultralyd. Deretter utføres ytterligere planleggingsultralyd ved bruk av CT/US fusjonsteknikk umiddelbart av samme operatør, og kliniske avgjørelser tas basert på fusjonsavbildning.
Fusjon av pre-prosedyre tverrsnittsavbildning (CT eller MR) og sanntids USG ved bruk av registreringsfunksjonen til USG-enheten.
ultralyd skjærbølgeelastografi utføres i S-skjærbølge-skanner i henhold til retningslinjer for ultralyd elastografi.
Andre navn:
  • S-skjærbølge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsrater for RFA eller biopsi ved planlegging av USG med/uten fusjon CT/MR og UL
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
sammenligning av priser for RFA-gjennomførbarhet på konvensjonell planlegging USG og på fusjonsplanlegging USG
10 minutter etter ferdig planlegging av USG
Vurdering av en ny punktskjærbølge-elastografimetode (pSWE, S-skjærbølge)
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
For å vurdere intra- og inter-observatør-reproduserbarheten til en ny punktskjærbølge-elastografimetode (pSWE, S-skjærbølge) og sammenligne dens nøyaktighet ved vurdering av leverstivhet (LS) med en annen pSWE-teknikk (ARFI).
10 minutter etter ferdig planlegging av USG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for tumorsynlighet ved planlegging av USG med/uten fusjonsteknikk
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
sammenligning av svulstsynlighet (eller deteksjonsrater) ved planlegging av USG på konvensjonell planlegging USG og fusjonsplanlegging USG
10 minutter etter ferdig planlegging av USG
Antall pasienter med sikkerhetsadgangsvei ved planlegging av USG med/uten fusjonsteknikk
Tidsramme: 10 minutter etter ferdig planlegging av USG
sammenligning av antall pasienter med tilstedeværelse/fravær av sikkerhetsadkomstvei, og de to planleggings-USGene
10 minutter etter ferdig planlegging av USG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibroser

Kliniske studier på CT/US fusjon

3
Abonnere