Planejamento pré-procedimento para biópsia hepática ou ablação por radiofrequência usando imagens de fusão de TC ou RM/US
Planejamento pré-procedimento para biópsia hepática ou ablação por radiofrequência usando as imagens de fusão automática das varreduras 3D CT ou MR-US registradas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RFA é uma das terapias locais comumente usadas para tumores hepáticos primários ou secundários. E a biópsia hepática percutânea é técnica muito importante para confirmar o diagnóstico de lesão hepática focal seja ela benigna ou maligna.
Para um procedimento bem-sucedido e seguro, a via de acesso segura e a visibilidade da lesão são essenciais, e as condições geralmente são avaliadas na ultrassonografia (USG) de planejamento pré-procedimento. No entanto, esses procedimentos às vezes são abortados devido à janela sônica limitada de várias causas e à identificação desafiadora de pequenos tumores isoecóicos ou carcinomas hepatocelulares entre os nódulos displásicos. Portanto, o direcionamento preciso e a garantia de uma rota segura seriam de importância clínica. Neste estudo preliminar, os investigadores tentaram determinar que a técnica de fusão de US e CT/RM seria capaz de melhorar a viabilidade de RFA ou biópsia hepática em pacientes com tumores hepáticos em comparação com a técnica convencional de US isolada.
Além disso, avaliar a reprodutibilidade intra e interobservador de um novo método de elastografia de onda de cisalhamento de ponto (pSWE, onda de cisalhamento S) e comparar sua precisão na avaliação da rigidez hepática (LS) com outra técnica pSWE (ARFI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todas as condições devem ser satisfeitas para inclusão.
- encaminhado à Radiologia em nossa instituição para RFA de tumor hepático ou biópsia hepática percutânea
- disponível TC do fígado pré-procedimento ou imagem de RM do fígado dentro de 6 semanas
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação de RFA hepática ou biópsia hepática percutânea • quaisquer pacientes que receberam tratamento entre imagiologia pré-RFA e RFA planejada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fusão TC/US
os pacientes passam por ultrassom de planejamento de viabilidade convencional de rotina, e a decisão clínica de biópsia hepática percutânea ou viabilidade de RFA é feita com base no ultrassom de planejamento convencional.
Em seguida, o ultrassom de planejamento adicional usando a técnica de fusão CT/US é imediatamente realizado pelo mesmo operador e a decisão clínica é tomada com base na imagem de fusão.
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Fusão de imagens transversais pré-procedimento (CT ou MRI) e USG em tempo real usando a função de registro do dispositivo USG.
A elastografia de onda de cisalhamento por ultrassom é realizada no scanner de onda de cisalhamento S de acordo com as diretrizes da elastografia por ultrassom.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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RFA ou taxas de viabilidade de biópsia no planejamento de USG com/sem fusão CT/RM e US
Prazo: 10 minutos após terminar o planejamento USG
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comparação das taxas de viabilidade de RFA no planejamento convencional USG e no planejamento de fusão USG
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10 minutos após terminar o planejamento USG
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Avaliação de um novo método de elastografia de onda de cisalhamento de ponto (pSWE, onda de cisalhamento S)
Prazo: 10 minutos após terminar o planejamento USG
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Avaliar a reprodutibilidade intra e interobservador de um novo método de elastografia de onda de cisalhamento de ponto (pSWE, onda de cisalhamento S) e comparar sua precisão na avaliação da rigidez hepática (LS) com outra técnica pSWE (ARFI).
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10 minutos após terminar o planejamento USG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de visibilidade do tumor no planejamento de USG com/sem técnica de fusão
Prazo: 10 minutos após terminar o planejamento USG
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comparação das taxas de visibilidade (ou detecção) do tumor no planejamento USG no planejamento convencional USG e planejamento de fusão USG
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10 minutos após terminar o planejamento USG
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Número de pacientes com via de acesso segura no planejamento de USG com/sem técnica de fusão
Prazo: 10 minutos após terminar o planejamento USG
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comparação do número de pacientes com presença/ausência de via de acesso segura, e em duas USGs de planejamento
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10 minutos após terminar o planejamento USG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1508-099-695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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