Planowanie przed zabiegiem biopsji wątroby lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej z wykorzystaniem tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego/USG
Planowanie przed zabiegiem biopsji wątroby lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej z wykorzystaniem obrazów automatycznego łączenia zarejestrowanych skanów 3D CT lub MR-US
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RFA jest jedną z powszechnie stosowanych terapii miejscowych pierwotnych lub wtórnych guzów wątroby. A przezskórna biopsja wątroby jest bardzo ważną techniką potwierdzającą rozpoznanie ogniskowej zmiany w wątrobie, zarówno łagodnej, jak i złośliwej.
Dla udanej i bezpiecznej procedury niezbędna jest bezpieczna droga dostępu i widoczność zmiany, a warunki są zwykle oceniane na USG (USG) przed zabiegiem. Jednak procedura ta jest czasami przerywana z powodu ograniczonego okna dźwiękowego z różnych przyczyn i trudnej identyfikacji małych guzów izoechogenicznych lub raków wątrobowokomórkowych wśród guzków dysplastycznych. Dlatego precyzyjne celowanie i zapewnienie bezpiecznej drogi miałoby znaczenie kliniczne. W tym wstępnym badaniu badacze próbowali określić, czy technika fuzji USG i CT/MR byłaby w stanie poprawić wykonalność RFA lub biopsji wątroby u pacjentów z guzami wątroby w porównaniu z konwencjonalną techniką samego USG.
Ponadto, aby ocenić odtwarzalność wewnątrz- i międzyobserwacyjną nowej metody punktowej elastografii fali ścinającej (pSWE, fala ścinania S) i porównać jej dokładność w ocenie sztywności wątroby (LS) z inną techniką pSWE (ARFI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
muszą być spełnione wszystkie warunki włączenia.
- skierowany do radiologii w naszej placówce w celu wykonania RFA guza wątroby lub przezskórnej biopsji wątroby
- dostępne przed zabiegiem TK wątroby lub MR wątroby w ciągu 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie przeciwwskazania do RFA wątroby lub przezskórnej biopsji wątroby • wszyscy pacjenci, którzy otrzymali leczenie pomiędzy obrazowaniem przed RFA a planowaną RFA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fuzja CT/USA
pacjenci poddawani są rutynowej konwencjonalnej USG planowania wykonalności, a decyzja kliniczna o przezskórnej biopsji wątroby lub wykonalności RFA jest podejmowana na podstawie konwencjonalnej USG planowania.
Następnie ten sam operator natychmiast wykonuje dodatkowe planowanie ultrasonograficzne techniką fuzji CT/US, a decyzja kliniczna podejmowana jest na podstawie obrazowania fuzji.
|
Połączenie obrazowania przekrojowego przed zabiegiem (CT lub MRI) i USG w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem funkcji rejestracji urządzenia USG.
Elastografia ultradźwiękowej fali ścinania jest wykonywana w skanerze S-shear wave zgodnie z wytycznymi elastografii ultradźwiękowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki wykonalności RFA lub biopsji przy planowaniu USG z/bez fuzji CT/MR i USG
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu planowania USG
|
porównanie wskaźników wykonalności RFA na konwencjonalnym USG planowania i USG planowania syntezy jądrowej
|
10 minut po zakończeniu planowania USG
|
|
Ocena nowej punktowej metody elastografii fali poprzecznej (pSWE, S-shear wave)
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu planowania USG
|
Ocena odtwarzalności wewnątrz- i międzyobserwacyjnej nowej metody punktowej elastografii fali poprzecznej (pSWE, S-shear wave) oraz porównanie jej dokładności w ocenie sztywności wątroby (LS) z inną techniką pSWE (ARFI).
|
10 minut po zakończeniu planowania USG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień widoczności guza podczas planowania USG z/bez techniki fuzji
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu planowania USG
|
porównanie wskaźników widoczności (lub wykrycia) guza w planowanym USG z konwencjonalnym planowaniem USG i planowaniem fuzji USG
|
10 minut po zakończeniu planowania USG
|
|
Liczba pacjentów z bezpiecznym dostępem na planowanym USG z/bez techniki fuzyjnej
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu planowania USG
|
porównanie liczby pacjentów z obecnością/brakiem bezpiecznej drogi dostępu oraz wykonanie dwóch planowanych USG
|
10 minut po zakończeniu planowania USG
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508-099-695
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .