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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02967198
Planification pré-procédure pour la biopsie hépatique ou l'ablation par radiofréquence à l'aide de l'imagerie de fusion CT ou MR/US
Planification pré-procédure pour la biopsie hépatique ou l'ablation par radiofréquence à l'aide des images de fusion automatique des scans 3D CT ou MR-US enregistrés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ARF est l'une des thérapies locales couramment utilisées pour les tumeurs hépatiques primaires ou secondaires. Et la biopsie hépatique percutanée est une technique très importante pour confirmer le diagnostic de lésion hépatique focale qu'elle soit bénigne ou maligne.
Pour une procédure réussie et sûre, une voie d'accès sûre et une visibilité de la lésion sont essentielles, et les conditions sont généralement évaluées sur une échographie de planification pré-procédure (USG). Cependant, ces procédures sont parfois interrompues en raison de la fenêtre sonique limitée de diverses causes et de l'identification difficile de petites tumeurs isoéchogènes ou de carcinomes hépatocellulaires parmi les nodules dysplasiques. Par conséquent, un ciblage précis et la garantie d'un itinéraire sûr seraient d'une importance clinique. Dans cette étude préliminaire, les chercheurs ont tenté de déterminer que la technique de fusion US et CT/MR serait en mesure d'améliorer la faisabilité de l'ARF ou de la biopsie hépatique chez les patients atteints de tumeurs hépatiques par rapport à la technique US seule conventionnelle.
De plus, évaluer la reproductibilité intra- et inter-observateur d'une nouvelle méthode d'élastographie par ondes de cisaillement ponctuelles (pSWE, onde de cisaillement S) et comparer sa précision dans l'évaluation de la rigidité hépatique (LS) avec une autre technique pSWE (ARFI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
toutes les conditions doivent être remplies pour l'inclusion.
- référé en radiologie dans notre établissement pour tumeur hépatique RFA ou biopsie hépatique percutanée
- tomodensitométrie du foie ou IRM du foie disponible avant l'intervention dans les 6 semaines
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication à l'ARF hépatique ou à la biopsie hépatique percutanée • tout patient ayant reçu un traitement entre l'imagerie pré-ARF et l'ARF planifiée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Fusion TDM/US
les patients subissent une échographie de planification de faisabilité conventionnelle de routine, et la décision clinique de biopsie hépatique percutanée ou de faisabilité RFA est prise sur la base d'une échographie de planification conventionnelle.
Ensuite, une échographie de planification supplémentaire utilisant la technique de fusion CT/US est immédiatement effectuée par le même opérateur, et une décision clinique est prise sur la base de l'imagerie de fusion.
|
Fusion de l'imagerie en coupe pré-procédure (CT ou IRM) et de l'USG en temps réel à l'aide de la fonction d'enregistrement de l'appareil USG.
L'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons est réalisée dans un scanner à ondes de cisaillement S conformément aux directives de l'élastographie par ultrasons.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de faisabilité RFA ou biopsie sur planification USG avec/sans fusion CT/MR et US
Délai: 10 minutes après avoir terminé la planification USG
|
comparaison des taux de faisabilité RFA sur la planification conventionnelle USG et sur la planification fusion USG
|
10 minutes après avoir terminé la planification USG
|
Évaluation d'une nouvelle méthode d'élastographie ponctuelle par ondes de cisaillement (pSWE, S-shear wave)
Délai: 10 minutes après avoir terminé la planification USG
|
Évaluer la reproductibilité intra- et inter-observateur d'une nouvelle méthode d'élastographie par ondes de cisaillement ponctuelles (pSWE, onde de cisaillement S) et comparer sa précision dans l'évaluation de la rigidité hépatique (LS) avec une autre technique pSWE (ARFI).
|
10 minutes après avoir terminé la planification USG
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de visibilité tumorale sur USG de planification avec/sans technique de fusion
Délai: 10 minutes après avoir terminé la planification USG
|
comparaison des taux de visibilité (ou de détection) des tumeurs sur l'USG de planification sur l'USG de planification conventionnelle et l'USG de planification de fusion
|
10 minutes après avoir terminé la planification USG
|
Nombre de patients avec voie d'accès de sécurité sur planification USG avec/sans technique de fusion
Délai: 10 minutes après avoir terminé la planification USG
|
comparaison du nombre de patients avec présence/absence de voie d'accès de sécurité, et sur deux USG de planification
|
10 minutes après avoir terminé la planification USG
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508-099-695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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