Standardoidun enteraalisen ravinnon vaikutus kriittisesti sairaisiin potilaisiin
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Standardin enteraalisen ravitsemusprotokollan vaikutus kriittisesti sairaisiin potilaisiin: monikeskus, tuleva, ennen ja jälkeen -tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko standardi enteraalinen ravitsemusprotokolla parantaa tehokkuutta ravitsemustavoitteiden saavuttamisessa ja parantaa ennustetta kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten tutkijat kaikki tietävät, kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemustila liittyy näiden potilaiden ennusteeseen.
Ja on vahvistettu, että varhainen enteraalinen ravitsemus johtaa parempaan lopputulokseen.
Eräät epidemiologiset tutkimukset kuitenkin raportoivat, että useimmissa tehohoitoyksiköissä ruokinnan viivästyminen tai aliruokinta ei ole harvinaista.
Vuonna 2007 tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että varhaisen enteraalisen ravinnon prosenttiosuus 48 tunnin sisällä on 64 % perustuen 208 tehohoitoyksikön koneellisesti ventiloituun potilaisiin valtakunnallisesti.
Toinen tutkimus osoitti, että enteraalisen ravinnon tukemat kalorit muodostavat vain 50 % tavoitekalorista.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että standardin enteraalisen ravitsemusprotokollan soveltaminen voisi parantaa enteraalisen ruokinnan toimittamista potilaille.
Tällaista tutkimusta ei kuitenkaan ole Kiinassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko standardi enteraalinen ravitsemusprotokolla parantaa tehokkuutta ravitsemustavoitteiden saavuttamisessa ja parantaa kriittisesti sairaiden potilaiden ennustetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
439
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, joiden tehohoitojakson odotetaan kestävän yli 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka voivat saada riittävästi kaloreita itsenäisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan avulla. Alle 18-vuotiaat potilaat. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. Potilaat, jotka ovat palaneet. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain sairauksien loppuvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
enteraalinen ravitsemus rutiinikäytännön mukaan
|
|
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
Interventio tässä haarassa on standardin enteraalisen ravitsemusprotokollan soveltaminen
|
Potilaat kokeellisessa haarassa, enteraalisen ravitsemuksen käytäntö perustuu standardiprotokollaan.
Tämän protokollan ydinsisältö sisältää viisi vaihetta: 1.
Tarvitsevatko osallistujat ravitsemusterapiaa? 2. Ravitsemustavan valinta? 3. Nenämahaletku vai nenä-suolikanava? 4. Enteraalisen ravitsemustyypin valinta? 5.
Osallistujien tavoitekalori ja proteiini?
Ja miten nämä tavoitteet saavutetaan? (Tässä tutkimuksessa yllä olevan protokollan käytäntö on ainoa toimenpide).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Enteraalista ravintoa saavien potilaiden osuus potilaista, jotka saavat kaikenlaista ravintoa
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
Aika sairaalahoidosta enteraalisen ravitsemuksen alkamiseen.
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
Aika sairaalaan tulosta tavoitekalorin saavuttamiseen.
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
Parenteraalista ravintoa saavien potilaiden osuus potilaista, jotka saavat kaikenlaista ravintoa
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
Enteraalia ja parenteraalista ravintolisää saaneiden potilaiden osuus potilaista, jotka saavat kaikenlaista ravintoa
Aikaikkuna: 7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus.
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Tehohoitoon pääsypäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Sairaalakuolleisuus.
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Tehohoitoon pääsypäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Tehohoitoon pääsypäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto.
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aloittamispäivästä vieroittamiseen, arvioitu enintään 12 kuukautta
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aloittamispäivästä vieroittamiseen, arvioitu enintään 12 kuukautta
|
|
ICU maksu.
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Tehohoitoon pääsypäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus (ripuli, vatsan turvotus, pahoinvointi ja oksentelu).
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Tehohoitoon pääsypäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87783921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .