Влияние стандартизированного энтерального питания на пациентов в критическом состоянии
14 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Влияние стандартного протокола энтерального питания на пациентов в критическом состоянии: многоцентровое проспективное исследование до и после
Целью данного исследования является оценка того, может ли стандартный протокол энтерального питания повысить эффективность достижения целей в области питания и улучшить прогноз у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как всем исследователям известно, состояние питания у пациентов в критическом состоянии связано с прогнозом этих пациентов.
И было подтверждено, что раннее энтеральное питание приводит к лучшим результатам.
Тем не менее, некоторые эпидемиологические исследования показали, что в большинстве отделений интенсивной терапии явления задержки кормления или недостаточного питания не являются редкостью.
В 2007 году исследование показало, что процент раннего энтерального питания в течение 48 часов составляет 64%, исходя из пациентов на искусственной вентиляции легких в 208 отделениях интенсивной терапии в стране.
Другое исследование показало, что калории, поддерживаемые энтеральным питанием, составляют только 50% целевой калорийности.
Несколько исследований показали, что применение стандартного протокола энтерального питания может привести к улучшению доставки энтерального питания пациентам.
Однако в Китае такого исследования не проводилось. Целью данного исследования является оценка того, может ли стандартный протокол энтерального питания повысить эффективность достижения целей в области питания и улучшить прогноз у пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
439
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критически больные пациенты, продолжительность пребывания которых в отделении интенсивной терапии ожидается более 3 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые могут получать достаточно калорий за счет самостоятельного перорального питания. Пациенты в возрасте до 18 лет. Пациенты, которые беременны или кормят грудью. Обожженные пациенты. Больные со злокачественными опухолями на терминальных стадиях заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
энтеральное питание в соответствии с рутинной практикой
|
|
|
Экспериментальный: После вмешательства
Вмешательство в этой группе представляет собой применение стандартного протокола энтерального питания.
|
У пациентов экспериментальной группы практика энтерального питания будет основываться на стандартном протоколе.
Основное содержание этого протокола включает пять шагов: 1.
Нужна ли участникам диетотерапия? 2. Выбор способа питания? 3. Назогастральный зонд или назоинтестинальный зонд? 4. Выбор типа энтерального питания? 5.
Целевые калории и белок участников?
И как достичь этих целей? (В этом исследовании практика вышеуказанного протокола является единственным вмешательством).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля больных, получающих энтеральное питание, среди больных, получающих любой вид питания
Временное ограничение: Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Время от поступления в стационар до начала энтерального питания.
Временное ограничение: Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Время от госпитализации до достижения целевого количества калорий.
Временное ограничение: Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Доля больных, получающих парентеральное питание, среди больных, получающих любой вид питания
Временное ограничение: Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
|
Доля пациентов, получающих Энтерал плюс парентеральное питание, среди пациентов, получающих любой тип питания
Временное ограничение: Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
Через 7 дней после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 12 месяцев.
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Госпитальная летальность.
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из больницы, по оценке до 12 месяцев
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из больницы, по оценке до 12 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 12 месяцев.
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Продолжительность ИВЛ.
Временное ограничение: С даты начала искусственной вентиляции легких до отлучения от груди, по оценкам, до 12 месяцев.
|
С даты начала искусственной вентиляции легких до отлучения от груди, по оценкам, до 12 месяцев.
|
|
Плата за ИКУ.
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 12 месяцев.
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Частота осложнений (диарея, вздутие живота, тошнота и рвота).
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 12 месяцев.
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87783921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .