Effekten av standardisert enteral ernæring på kritisk syke pasienter
14. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekten av en standard enteral ernæringsprotokoll på kritisk syke pasienter: en multippelsenter, prospektiv, før-etter-studie
Målet med denne studien er å evaluere om en standard enteral ernæringsprotokoll kan forbedre effektiviteten i å oppnå ernæringsmål og forbedre prognosen hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som etterforskere alle vet, er ernæringsstatus hos kritisk syke pasienter assosiert med prognosen til disse pasientene.
Og det er bekreftet at tidlig enteral ernæring gir bedre resultat.
Noen epidemiologiske undersøkelser rapporterte imidlertid at på de fleste intensivavdelinger er fenomenet med forsinket mating eller undermating ikke uvanlig.
I 2007 rapporterte en studie at prosentandelen av tidlig enteral ernæring innen 48 timer er 64 %, basert på mekanisk ventilerte pasienter på 208 intensivavdelinger nasjonalt.
Andre studier indikerte at kalorien støttet av den enterale ernæringen bare utgjør 50 % av målkalorien.
Flere studier har vist at bruk av en standard enteral ernæringsprotokoll kan resultere i en forbedring i levering av enteral ernæring til pasienter.
Imidlertid er det ingen slik studie i Kina. Målet med denne studien er å evaluere om en standard enteral ernæringsprotokoll kan forbedre effektiviteten i å oppnå ernæringsmål og forbedre prognosen hos kritisk syke pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
439
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke pasienter som forventes å ligge på intensivavdelingen i mer enn 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kan få nok kalorier gjennom uavhengig oral fôring. Pasienter under 18 år. Pasienter som er gravide eller ammer. Pasienter som er brent. Pasienter med ondartede svulster i terminale stadier av sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
enteral ernæring i henhold til rutinemessig praksis
|
|
|
Eksperimentell: Etter intervensjon
Intervensjonen i denne armen er bruken av en standard enteral ernæringsprotokoll
|
Pasienter i den eksperimentelle armen vil praktisere enteral ernæring basert på en standard protokoll.
Kjerneinnholdet i denne protokollen inkluderer fem trinn：1.
Om deltakerne trenger ernæringsterapi? 2. Valget av ernæring måte? 3. Nasogastrisk sonde eller nasogastrisk sonde? 4. Valget av enteral ernæringstype? 5.
Målkalorien og proteinet til deltakerne?
Og hvordan oppnå disse målene? (I denne studien er praktiseringen av protokollen ovenfor den eneste intervensjonen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen pasienter som får enteral ernæring hos pasienter som får en hvilken som helst type ernæring
Tidsramme: 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Tiden fra sykehusinnleggelse til begynt Enteral ernæring.
Tidsramme: 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Tiden fra sykehusinnleggelse for å oppnå målkalorien.
Tidsramme: 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Andelen pasienter som mottar parenteral ernæring hos pasienter som mottar alle typer ernæring
Tidsramme: 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Andelen pasienter som får Enteral pluss tilskudd parenteralt hos pasienter som får alle typer ernæring
Tidsramme: 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU dødelighet.
Tidsramme: Fra datoen for ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra datoen for ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU, vurdert opp til 12 måneder
|
|
Sykehusdødelighet.
Tidsramme: Fra datoen for ICU-innleggelsen til utskrivning fra sykehuset, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra datoen for ICU-innleggelsen til utskrivning fra sykehuset, vurdert opp til 12 måneder
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Fra datoen for ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra datoen for ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU, vurdert opp til 12 måneder
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: Fra datoen for oppstart av mekanisk ventilasjon til avvenning, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra datoen for oppstart av mekanisk ventilasjon til avvenning, vurdert opp til 12 måneder
|
|
ICU avgift.
Tidsramme: Fra datoen for ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra datoen for ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU, vurdert opp til 12 måneder
|
|
Forekomsten av komplikasjoner (diaré, oppblåst mage, kvalme og oppkast.)
Tidsramme: Fra datoen for ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra datoen for ICU-innleggelse til utskrivning fra ICU, vurdert opp til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87783921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .