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중환자에 대한 표준화된 경장영양의 효과

중환자에 대한 표준 경장 영양 프로토콜의 효과: 다기관, 전향적, 전후 연구

이 연구의 목표는 표준 경장 영양 프로토콜이 영양 목표 달성의 효율성을 개선하고 중환자의 예후를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들이 모두 알고 있듯이 중환자의 영양 상태는 이들 환자의 예후와 관련이 있습니다. 그리고 조기 경장영양이 더 나은 결과를 가져온다는 것이 확인되었습니다. 그러나 일부 역학조사에서는 대부분의 중환자실에서 수유가 지연되거나 수유가 부족한 현상이 드물지 않은 것으로 보고되었다. 2007년 한 연구에 따르면 전국적으로 208개 중환자실의 기계 환기 환자를 기준으로 48시간 이내의 조기 경장 영양 섭취 비율이 64%라고 보고되었습니다. 다른 연구에서는 경장 영양에 의해 지원되는 칼로리가 목표 칼로리의 50%만을 구성한다고 밝혔습니다. 여러 연구에서 표준 경장 영양 프로토콜을 적용하면 환자에게 경장 영양 공급을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 중국에는 그러한 연구가 없습니다. 이 연구의 목표는 표준 경장 영양 프로토콜이 영양 목표 달성의 효율성을 개선하고 중환자의 예후를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

439

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실 입원기간이 3일 이상 예상되는 중환자

제외 기준:

  • 독립적인 경구 수유를 통해 충분한 칼로리를 섭취할 수 있는 환자. 18세 미만의 환자. 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자. 화상을 입은 환자. 악성 종양 말기 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 개입
일상적인 관행에 따른 경장 영양
실험적: 개입 후
이 팔에 대한 개입은 표준 경장 영양 프로토콜의 적용입니다.
실험군의 환자는 표준 프로토콜에 따라 경장 영양을 ​​시행합니다. 이 프로토콜의 핵심 내용은 다섯 단계를 포함합니다:1. 참가자에게 영양 요법이 필요한지 여부? 2. 영양식의 선택은? 3. 비위관 또는 비위관? 4. 경장영양제의 선택은? 5. 참가자들의 목표 칼로리와 단백질은? 그리고 이러한 목표를 달성하는 방법은 무엇입니까? (이 연구에서는 위의 프로토콜을 실행하는 것이 유일한 개입입니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 유형의 영양을 받는 환자 중 경장 영양을 ​​받는 환자의 비율
기간: ICU 입원 후 7일
ICU 입원 후 7일
입원 후 경장영양 시작까지의 시간.
기간: ICU 입원 후 7일
ICU 입원 후 7일
입원 후부터 목표칼로리 달성까지의 시간.
기간: ICU 입원 후 7일
ICU 입원 후 7일
모든 유형의 영양을 받는 환자 중 비경구 영양을 받는 환자의 비율
기간: ICU 입원 후 7일
ICU 입원 후 7일
모든 유형의 영양을 받는 환자에서 장내 보충제와 비경구 보충제를 받는 환자의 비율
기간: ICU 입원 후 7일
ICU 입원 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 사망률.
기간: ICU 입원일부터 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
ICU 입원일부터 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
병원 사망률.
기간: ICU 입원일부터 병원에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
ICU 입원일부터 병원에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
ICU 체류 기간
기간: ICU 입원일부터 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
ICU 입원일부터 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
기계적 환기 기간.
기간: 기계적 환기 시작일부터 젖을 뗄 때까지 최대 12개월까지 평가
기계적 환기 시작일부터 젖을 뗄 때까지 최대 12개월까지 평가
ICU 요금.
기간: ICU 입원일부터 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
ICU 입원일부터 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
합병증 발생률(설사, 복부팽만, 오심, 구토)
기간: ICU 입원일부터 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가
ICU 입원일부터 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 12개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 87783921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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