Vliv standardizované enterální výživy na kriticky nemocné pacienty
14. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vliv standardního protokolu enterální výživy na kriticky nemocné pacienty: vícecentrová, prospektivní studie před-po
Cílem této studie je zhodnotit, zda standardní protokol enterální výživy může zlepšit efektivitu při dosahování nutričních cílů a zlepšit prognózu u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak všichni vědci vědí, nutriční stav u kriticky nemocných pacientů je spojen s prognózou těchto pacientů.
A bylo potvrzeno, že časná enterální výživa vede k lepším výsledkům.
Některá epidemiologická šetření však uvedla, že na většině jednotek intenzivní péče není fenomén opožděného krmení nebo nedostatečného krmení neobvyklý.
V roce 2007 studie uvedla, že procento časné enterální výživy do 48 hodin je 64 %, na základě mechanicky ventilovaných pacientů na 208 jednotkách intenzivní péče v zemi.
Jiná studie ukázala, že kalorie podporované enterální výživou tvoří pouze 50 % cílové kalorie.
Několik studií ukázalo, že aplikace standardního protokolu enterální výživy by mohla vést ke zlepšení podávání enterální výživy pacientům.
V Číně však taková studie neexistuje. Cílem této studie je zhodnotit, zda standardní protokol enterální výživy může zlepšit účinnost při dosahování nutričních cílů a zlepšit prognózu u kriticky nemocných pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
439
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti, u kterých se předpokládá délka pobytu na JIP déle než 3 dny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mohou získat dostatek kalorií nezávislým perorálním krmením. Pacienti mladší 18 let. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící. Pacienti, kteří jsou popálení. Pacienti s maligními nádory v terminálních stádiích onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předzásah
enterální výživa podle běžné praxe
|
|
|
Experimentální: Pozásahové
Intervencí v tomto rameni je aplikace standardního protokolu enterální výživy
|
U pacientů v experimentální větvi bude praxe enterální výživy založena na standardním protokolu.
Základní obsah tohoto protokolu zahrnuje pět kroků: 1.
Potřebují účastníci nutriční terapii? 2. Volba způsobu výživy? 3. Nazogastrická sonda nebo nasointestinální sonda? 4. Volba typu enterální výživy? 5.
Cílová kalorie a bílkoviny účastníků?
A jak těchto cílů dosáhnout? (V této studii je praktikování výše uvedeného protokolu jediným zásahem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů užívajících enterální výživu a pacientů užívajících jakýkoli typ výživy
Časové okno: 7 dní po přijetí na JIP
|
7 dní po přijetí na JIP
|
|
Doba od přijetí do nemocnice do zahájení enterální výživy.
Časové okno: 7 dní po přijetí na JIP
|
7 dní po přijetí na JIP
|
|
Doba od přijetí do nemocnice do dosažení cílové kalorie.
Časové okno: 7 dní po přijetí na JIP
|
7 dní po přijetí na JIP
|
|
Podíl pacientů užívajících parenterální výživu a pacientů užívajících jakýkoli typ výživy
Časové okno: 7 dní po přijetí na JIP
|
7 dní po přijetí na JIP
|
|
Podíl pacientů užívajících Enteral plus doplněk parenterální u pacientů užívajících jakýkoli typ výživy
Časové okno: 7 dní po přijetí na JIP
|
7 dní po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost na JIP.
Časové okno: Od data přijetí na JIP do propuštění z JIP, hodnoceno do 12 měsíců
|
Od data přijetí na JIP do propuštění z JIP, hodnoceno do 12 měsíců
|
|
Nemocniční úmrtnost.
Časové okno: Od data přijetí na JIP do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
|
Od data přijetí na JIP do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 12 měsíců
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od data přijetí na JIP do propuštění z JIP, hodnoceno do 12 měsíců
|
Od data přijetí na JIP do propuštění z JIP, hodnoceno do 12 měsíců
|
|
Doba trvání mechanické ventilace.
Časové okno: Od data zahájení umělé ventilace do odstavení, hodnoceno do 12 měsíců
|
Od data zahájení umělé ventilace do odstavení, hodnoceno do 12 měsíců
|
|
Poplatek na JIP.
Časové okno: Od data přijetí na JIP do propuštění z JIP, hodnoceno do 12 měsíců
|
Od data přijetí na JIP do propuštění z JIP, hodnoceno do 12 měsíců
|
|
Výskyt komplikací (průjem, abdominální distenze, nevolnost a zvracení.)
Časové okno: Od data přijetí na JIP do propuštění z JIP, hodnoceno do 12 měsíců
|
Od data přijetí na JIP do propuštění z JIP, hodnoceno do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87783921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní protokol enterální výživy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno