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O Efeito da Nutrição Enteral Padronizada em Pacientes Críticos

O efeito de um protocolo padrão de nutrição enteral em pacientes críticos: um estudo multicêntrico, prospectivo, antes e depois

O objetivo deste estudo é avaliar se um protocolo padrão de nutrição enteral pode melhorar a eficiência no alcance das metas nutricionais e melhorar o prognóstico em pacientes gravemente enfermos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Como todos os investigadores sabem, o estado nutricional em pacientes críticos está associado ao prognóstico desses pacientes. E foi confirmado que a nutrição enteral precoce resulta em melhores resultados. No entanto, algumas investigações epidemiológicas relataram que, na maioria das unidades de terapia intensiva, o fenômeno de alimentação atrasada ou insuficiente não é incomum. Em 2007, um estudo relatou que o percentual de nutrição enteral precoce em 48h é de 64%, com base em pacientes ventilados mecanicamente em 208 unidades de terapia intensiva nacionalmente. Outro estudo indicou que a caloria suportada pela nutrição enteral constitui apenas 50% da meta calórica. Vários estudos mostraram que a aplicação de um protocolo padrão de nutrição enteral pode resultar em uma melhora na oferta de alimentação enteral aos pacientes. No entanto, não existe tal estudo na China. O objetivo deste estudo é avaliar se um protocolo padrão de nutrição enteral pode melhorar a eficiência em atingir as metas nutricionais e melhorar o prognóstico em pacientes gravemente enfermos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

439

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes gravemente enfermos com previsão de permanência na UTI por mais de 3 dias

Critério de exclusão:

  • Pacientes que podem obter calorias suficientes por meio de alimentação oral independente. Pacientes com idade inferior a 18 anos. Pacientes grávidas ou amamentando. Pacientes queimados. Pacientes com estágios terminais de tumores malignos de doenças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-intervenção
nutrição enteral de acordo com a prática de rotina
Experimental: Pós-intervenção
A intervenção neste braço é a aplicação de um protocolo padrão de nutrição enteral
Pacientes no braço experimental, a prática de nutrição enteral será baseada em um protocolo padrão. O conteúdo principal deste protocolo inclui cinco etapas: 1. Se os participantes precisam de terapia nutricional? 2. A escolha da forma de alimentação? 3. Sonda nasogástrica ou sonda nasointestinal? 4. A escolha do tipo de nutrição enteral? 5. A meta de calorias e proteínas dos participantes? E como atingir essas metas? (Neste estudo, a prática do protocolo acima é a única intervenção).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de pacientes recebendo nutrição enteral em pacientes recebendo qualquer tipo de nutrição
Prazo: 7 dias após admissão na UTI
7 dias após admissão na UTI
O tempo desde a admissão hospitalar até o início da nutrição enteral.
Prazo: 7 dias após admissão na UTI
7 dias após admissão na UTI
O tempo desde a admissão hospitalar até atingir a meta calórica.
Prazo: 7 dias após admissão na UTI
7 dias após admissão na UTI
A proporção de pacientes recebendo nutrição parenteral em pacientes recebendo qualquer tipo de nutrição
Prazo: 7 dias após admissão na UTI
7 dias após admissão na UTI
A proporção de pacientes recebendo Enteral mais suplemento parenteral em pacientes recebendo qualquer tipo de nutrição
Prazo: 7 dias após admissão na UTI
7 dias após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade na UTI.
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a alta da UTI, avaliado em até 12 meses
Desde a data de admissão na UTI até a alta da UTI, avaliado em até 12 meses
Mortalidade hospitalar.
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a alta hospitalar, avaliada em até 12 meses
Desde a data de admissão na UTI até a alta hospitalar, avaliada em até 12 meses
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a alta da UTI, avaliado em até 12 meses
Desde a data de admissão na UTI até a alta da UTI, avaliado em até 12 meses
Duração da ventilação mecânica.
Prazo: Da data de início da ventilação mecânica até o desmame, avaliado até 12 meses
Da data de início da ventilação mecânica até o desmame, avaliado até 12 meses
Taxa de UTI.
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a alta da UTI, avaliado em até 12 meses
Desde a data de admissão na UTI até a alta da UTI, avaliado em até 12 meses
A incidência de complicações (diarréia, distensão abdominal, náuseas e vômitos).
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a alta da UTI, avaliado em até 12 meses
Desde a data de admissão na UTI até a alta da UTI, avaliado em até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 87783921

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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