Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av standardiserad enteral nutrition på kritiskt sjuka patienter

14 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten av ett standardiserat enteralt nutritionsprotokoll på kritiskt sjuka patienter: en multipelcenter, prospektiv, före-efter-studie

Målet med denna studie är att utvärdera om ett standardiserat enteralt nutritionsprotokoll kan förbättra effektiviteten i att uppnå näringsmål och förbättra prognosen hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som utredare alla vet är näringsstatus hos kritiskt sjuka patienter associerad med prognosen för dessa patienter. Och det har bekräftats att tidig enteral nutrition ger bättre resultat. Vissa epidemiologiska undersökningar rapporterade dock att fenomenet med försenad utfodring eller undermatning inte är ovanligt på de flesta intensivvårdsavdelningar. År 2007 rapporterade en studie att andelen tidig enteral nutrition inom 48 timmar är 64 %, baserat på mekaniskt ventilerade patienter på 208 intensivvårdsavdelningar nationellt. En annan studie visade att kalorin som stöds av den enterala näringen endast utgör 50 % av målkalorien. Flera studier har visat att tillämpningen av ett standardprotokoll för enteral nutrition kan resultera i en förbättring av leveransen av enteral matning till patienter. Det finns dock ingen sådan studie i Kina. Målet med denna studie är att utvärdera om ett standardprotokoll för enteral nutrition kan förbättra effektiviteten när det gäller att uppnå näringsmål och förbättra prognosen hos kritiskt sjuka patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

439

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter som förväntas ligga på intensivvårdsavdelningen i mer än 3 dagar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kan få tillräckligt med kalorier genom oberoende oral matning. Patienter under 18 år. Patienter som är gravida eller ammar. Patienter som bränns. Patienter med maligna tumörer i terminala stadier av sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Föringripande
enteral nutrition enligt rutinpraxis
Experimentell: Efter ingripande
Interventionen i denna arm är tillämpningen av ett standardprotokoll för enteral nutrition
Övrig: Ett standardiserat enteralt näringsprotokoll
Patienter i den experimentella armen kommer att utöva enteral nutrition baserat på ett standardprotokoll. Kärninnehållet i detta protokoll inkluderar fem steg：1. Om deltagarna behöver näringsterapi? 2. Valet av näring sätt? 3. Nasogastrisk sond eller nasogastrisk sond? 4. Valet av enteral nutritionstyp? 5. Målkalori och protein för deltagarna? Och hur man uppnår dessa mål? (I denna studie är utövandet av ovanstående protokoll den enda interventionen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som får enteral nutrition hos patienter som får någon typ av nutrition
Tidsram: 7 dagar efter intensivvårdsinläggning
7 dagar efter intensivvårdsinläggning
Tiden från sjukhusinläggning till påbörjad enteral nutrition.
Tidsram: 7 dagar efter intensivvårdsinläggning
7 dagar efter intensivvårdsinläggning
Tiden från sjukhusinläggning för att uppnå målkalorien.
Tidsram: 7 dagar efter intensivvårdsinläggning
7 dagar efter intensivvårdsinläggning
Andelen patienter som får parenteral näring av patienter som får någon typ av näring
Tidsram: 7 dagar efter intensivvårdsinläggning
7 dagar efter intensivvårdsinläggning
Andelen patienter som får Enteral plus tillägg parenteralt hos patienter som får någon typ av näring
Tidsram: 7 dagar efter intensivvårdsinläggning
7 dagar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU-dödlighet.
Tidsram: Från datum för ICU-inläggning till utskrivning från ICU, bedömd upp till 12 månader
Från datum för ICU-inläggning till utskrivning från ICU, bedömd upp till 12 månader
Sjukhusdödlighet.
Tidsram: Från datumet för ICU-inläggning till utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Från datumet för ICU-inläggning till utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 12 månader
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från datum för ICU-inläggning till utskrivning från ICU, bedömd upp till 12 månader
Från datum för ICU-inläggning till utskrivning från ICU, bedömd upp till 12 månader
Varaktighet för mekanisk ventilation.
Tidsram: Från datum för start av mekanisk ventilation till avvänjning, bedömd upp till 12 månader
Från datum för start av mekanisk ventilation till avvänjning, bedömd upp till 12 månader
ICU avgift.
Tidsram: Från datum för ICU-inläggning till utskrivning från ICU, bedömd upp till 12 månader
Från datum för ICU-inläggning till utskrivning från ICU, bedömd upp till 12 månader
Förekomsten av komplikationer (diarré, utspänd buk, illamående och kräkningar.)
Tidsram: Från datum för ICU-inläggning till utskrivning från ICU, bedömd upp till 12 månader
Från datum för ICU-inläggning till utskrivning från ICU, bedömd upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbetspartners

Department of Emergency Medicine, People's Hospital of Shaoxing, Shaoxing, China.
Department of Emergency Medicine, Wenzhou Central Hospital, Wenzhou, China.
Department of Emergency Medicine, The First People's Hospital of Hangzhou, Hangzhou, China.
Department of Emergency Medicine, The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, China.
Department of Emergency Medicine, Sir Run-Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Emergency Department, The First People's Hospital of Huzhou, Huzhou, China.
Department of Critical Care Medicine, The First People's Hospital of Xiaoshan District, Hangzhou, China.
Emergency Department, Jinhua Hospital of Zhejiang University, Jinhua, China.
Department of Critical Care Medicine, The First People's Hospital of Fuyang district, Hangzhou, China.
Department of Critical Care Medicine, Beilun District People's Hospital, Ningbo, China.
Emergency Department, The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University, Hangzhou, China.
Department of Emergency Intensive Care Unit, Ruian people's Hospital, Ruian, China.
Department of Emergency Medicine, Yuyao People's Hospital, Medical School of Ningbo University, Ningbo, China.
Department of Emergency Intensive Care Unit, The Second Hospital of Jiaxing, No 1518, Huanchengbei Rd, Jiaxing, China.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2016

Första postat (Uppskatta)

29 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87783921

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk

Kliniska prövningar på Ett standardiserat enteralt näringsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera