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L'effet de la nutrition entérale standardisée sur les patients gravement malades

14 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'effet d'un protocole de nutrition entérale standard sur les patients gravement malades : une étude multicentrique, prospective, avant-après

Le but de cette étude est d'évaluer si un protocole de nutrition entérale standard peut améliorer l'efficacité dans la réalisation des objectifs nutritionnels et améliorer le pronostic chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme les enquêteurs le savent tous, l'état nutritionnel des patients gravement malades est associé au pronostic de ces patients. Et il a été confirmé que la nutrition entérale précoce donne de meilleurs résultats. Cependant, certaines enquêtes épidémiologiques ont rapporté que dans la plupart des unités de soins intensifs, le phénomène d'alimentation retardée ou de sous-alimentation n'est pas rare. En 2007, une étude a rapporté que le pourcentage de nutrition entérale précoce dans les 48 h était de 64 %, sur la base de patients sous ventilation mécanique dans 208 unités de soins intensifs à l'échelle nationale. D'autres études ont indiqué que les calories supportées par la nutrition entérale ne constituent que 50% des calories cibles. Plusieurs études ont montré que l'application d'un protocole de nutrition entérale standard pouvait entraîner une amélioration de l'administration de l'alimentation entérale aux patients. Cependant, il n'y a pas d'étude de ce type en Chine. Le but de cette étude est d'évaluer si un protocole de nutrition entérale standard peut améliorer l'efficacité dans la réalisation des objectifs nutritionnels et améliorer le pronostic chez les patients gravement malades.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

439

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gravement malades dont la durée de séjour aux soins intensifs est prévue pour plus de 3 jours

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui peuvent obtenir suffisamment de calories grâce à une alimentation orale indépendante. Patients âgés de moins de 18 ans. Patientes enceintes ou allaitantes. Des patients brûlés. Patients atteints d'une tumeur maligne en phase terminale de maladies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pré-intervention
nutrition entérale selon la pratique courante
Expérimental: Post-intervention
L'intervention dans ce bras est l'application d'un protocole standard de nutrition entérale
Autre: Un protocole standard de nutrition entérale
Chez les patients du bras expérimental, la pratique de la nutrition entérale se fera selon un protocole standard. Le contenu de base de ce protocole comprend cinq étapes : 1. Si les participants ont besoin d'une thérapie nutritionnelle ? 2. Le choix du mode de nutrition ? 3. Sonde nasogastrique ou sonde nasointestinale ? 4. Le choix du type de nutrition entérale ? 5. L'objectif calorique et protéique des participants ? Et comment atteindre ces objectifs ? (Dans cette étude, la pratique du protocole ci-dessus est la seule intervention).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de patients recevant une nutrition entérale chez les patients recevant tout type de nutrition
Délai: 7 jours après l'admission aux soins intensifs
7 jours après l'admission aux soins intensifs
Le temps entre l'admission à l'hôpital et le début de la nutrition entérale.
Délai: 7 jours après l'admission aux soins intensifs
7 jours après l'admission aux soins intensifs
Le temps depuis l'admission à l'hôpital pour atteindre l'objectif calorique.
Délai: 7 jours après l'admission aux soins intensifs
7 jours après l'admission aux soins intensifs
La proportion de patients recevant une nutrition parentérale chez les patients recevant tout type de nutrition
Délai: 7 jours après l'admission aux soins intensifs
7 jours après l'admission aux soins intensifs
La proportion de patients recevant Enteral plus supplément parentéral chez les patients recevant tout type de nutrition
Délai: 7 jours après l'admission aux soins intensifs
7 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité en USI.
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au formulaire de sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 12 mois
De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au formulaire de sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 12 mois
Mortalité hospitalière.
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au formulaire de sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 12 mois
De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au formulaire de sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 12 mois
Durée de la ventilation mécanique.
Délai: De la date du début de la ventilation mécanique jusqu'au sevrage, évalué jusqu'à 12 mois
De la date du début de la ventilation mécanique jusqu'au sevrage, évalué jusqu'à 12 mois
Frais de soins intensifs.
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au formulaire de sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 12 mois
De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au formulaire de sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 12 mois
L'incidence des complications (diarrhée, distension abdominale, nausées et vomissements.)
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au formulaire de sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 12 mois
De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au formulaire de sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaborateurs

Department of Emergency Medicine, People's Hospital of Shaoxing, Shaoxing, China.
Department of Emergency Medicine, Wenzhou Central Hospital, Wenzhou, China.
Department of Emergency Medicine, The First People's Hospital of Hangzhou, Hangzhou, China.
Department of Emergency Medicine, The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, China.
Department of Emergency Medicine, Sir Run-Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Emergency Department, The First People's Hospital of Huzhou, Huzhou, China.
Department of Critical Care Medicine, The First People's Hospital of Xiaoshan District, Hangzhou, China.
Emergency Department, Jinhua Hospital of Zhejiang University, Jinhua, China.
Department of Critical Care Medicine, The First People's Hospital of Fuyang district, Hangzhou, China.
Department of Critical Care Medicine, Beilun District People's Hospital, Ningbo, China.
Emergency Department, The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University, Hangzhou, China.
Department of Emergency Intensive Care Unit, Ruian people's Hospital, Ruian, China.
Department of Emergency Medicine, Yuyao People's Hospital, Medical School of Ningbo University, Ningbo, China.
Department of Emergency Intensive Care Unit, The Second Hospital of Jiaxing, No 1518, Huanchengbei Rd, Jiaxing, China.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2016

Première publication (Estimation)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87783921

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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