Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​standardiseret enteral ernæring på kritisk syge patienter

14. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten af ​​en standard enteral ernæringsprotokol på kritisk syge patienter: et multipelcenter, prospektivt før-efter-studie

Målet med denne undersøgelse er at evaluere, om en standard enteral ernæringsprotokol kan forbedre effektiviteten i at nå ernæringsmål og forbedre prognosen hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som efterforskere alle ved, er ernæringsstatus hos kritisk syge patienter forbundet med disse patienters prognose. Og det er blevet bekræftet, at tidlig enteral ernæring resulterer i et bedre resultat. Nogle epidemiologiske undersøgelser rapporterede imidlertid, at på de fleste intensivafdelinger er fænomenet med forsinket fodring eller underernæring ikke ualmindeligt. I 2007 rapporterede en undersøgelse, at procentdelen af ​​tidlig enteral ernæring inden for 48 timer er 64 %, baseret på mekanisk ventilerede patienter på 208 intensivafdelinger nationalt. Andre undersøgelser viste, at kalorien understøttet af den enterale ernæring kun udgør 50 % af målkalorien. Adskillige undersøgelser har vist, at anvendelsen af ​​en standard enteral ernæringsprotokol kan resultere i en forbedring i leveringen af ​​enteral ernæring til patienter. Der er dog ikke et sådant studie i Kina. Målet med denne undersøgelse er at evaluere, om en standard enteral ernæringsprotokol kan forbedre effektiviteten i at nå ernæringsmål og forbedre prognosen hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

439

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter, som forventes at blive på intensivafdelingen i mere end 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kan få nok kalorier gennem uafhængig oral fodring. Patienter under 18 år. Patienter, der er gravide eller ammer. Patienter, der er forbrændt. Patienter med ondartede tumorterminale stadier af sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb
enteral ernæring i henhold til rutinemæssig praksis
Eksperimentel: Post-intervention
Indgrebet i denne arm er anvendelsen af ​​en standard enteral ernæringsprotokol
Andet: En standard enteral ernæringsprotokol
Patienter i den eksperimentelle arm vil praktisere enteral ernæring baseret på en standardprotokol. Kerneindholdet i denne protokol omfatter fem trin：1. Om deltagerne har behov for ernæringsterapi? 2. Valget af ernæring måde? 3. Nasogastrisk sonde eller naso-tarmsonde? 4. Valget af enteral ernæringstype? 5. Målkalorien og proteinet for deltagerne? Og hvordan man opnår disse mål? (I denne undersøgelse er praktiseringen af ​​ovenstående protokol den eneste intervention).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der modtager enteral ernæring i patienter, der modtager enhver form for ernæring
Tidsramme: 7 dage efter ICU indlæggelse
7 dage efter ICU indlæggelse
Tiden fra hospitalsindlæggelse til begynder Enteral ernæring.
Tidsramme: 7 dage efter ICU indlæggelse
7 dage efter ICU indlæggelse
Tiden fra hospitalsindlæggelse til at nå målkalorien.
Tidsramme: 7 dage efter ICU indlæggelse
7 dage efter ICU indlæggelse
Andelen af ​​patienter, der modtager parenteral ernæring i patienter, der modtager enhver form for ernæring
Tidsramme: 7 dage efter ICU indlæggelse
7 dage efter ICU indlæggelse
Andelen af ​​patienter, der modtager Enteral plus tilskud parenteralt hos patienter, der modtager enhver form for ernæring
Tidsramme: 7 dage efter ICU indlæggelse
7 dage efter ICU indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighed.
Tidsramme: Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivning fra ICU, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivning fra ICU, vurderet op til 12 måneder
Hospitalsdødelighed.
Tidsramme: Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til 12 måneder
ICU liggetid
Tidsramme: Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivning fra ICU, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivning fra ICU, vurderet op til 12 måneder
Varighed af mekanisk ventilation.
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af mekanisk ventilation indtil fravænning, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for påbegyndelse af mekanisk ventilation indtil fravænning, vurderet op til 12 måneder
ICU gebyr.
Tidsramme: Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivning fra ICU, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivning fra ICU, vurderet op til 12 måneder
Forekomsten af ​​komplikationer (diarré, udspilet mave, kvalme og opkastning.)
Tidsramme: Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivning fra ICU, vurderet op til 12 måneder
Fra datoen for ICU-indlæggelsen til udskrivning fra ICU, vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Department of Emergency Medicine, People's Hospital of Shaoxing, Shaoxing, China.
Department of Emergency Medicine, Wenzhou Central Hospital, Wenzhou, China.
Department of Emergency Medicine, The First People's Hospital of Hangzhou, Hangzhou, China.
Department of Emergency Medicine, The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Wenzhou, China.
Department of Emergency Medicine, Sir Run-Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Emergency Department, The First People's Hospital of Huzhou, Huzhou, China.
Department of Critical Care Medicine, The First People's Hospital of Xiaoshan District, Hangzhou, China.
Emergency Department, Jinhua Hospital of Zhejiang University, Jinhua, China.
Department of Critical Care Medicine, The First People's Hospital of Fuyang district, Hangzhou, China.
Department of Critical Care Medicine, Beilun District People's Hospital, Ningbo, China.
Emergency Department, The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University, Hangzhou, China.
Department of Emergency Intensive Care Unit, Ruian people's Hospital, Ruian, China.
Department of Emergency Medicine, Yuyao People's Hospital, Medical School of Ningbo University, Ningbo, China.
Department of Emergency Intensive Care Unit, The Second Hospital of Jiaxing, No 1518, Huanchengbei Rd, Jiaxing, China.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87783921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En standard enteral ernæringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner