El efecto de la nutrición enteral estandarizada en pacientes críticos
14 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El efecto de un protocolo estándar de nutrición enteral en pacientes en estado crítico: un estudio prospectivo de antes y después en múltiples centros
El objetivo de este estudio es evaluar si un protocolo estándar de nutrición enteral puede mejorar la eficiencia en el logro de los objetivos nutricionales y mejorar el pronóstico en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como todos los investigadores saben, el estado nutricional de los pacientes en estado crítico está asociado con el pronóstico de estos pacientes.
Y se ha confirmado que la nutrición enteral temprana produce mejores resultados.
Sin embargo, algunas investigaciones epidemiológicas informaron que en la mayoría de las unidades de cuidados intensivos, el fenómeno de retraso en la alimentación o alimentación insuficiente no es infrecuente.
En 2007, un estudio informó que el porcentaje de nutrición enteral temprana dentro de las 48 horas es del 64%, con base en pacientes con ventilación mecánica en 208 unidades de cuidados intensivos a nivel nacional.
Otro estudio indicó que las calorías soportadas por la nutrición enteral solo constituyen el 50% de las calorías objetivo.
Varios estudios han demostrado que la aplicación de un protocolo estándar de nutrición enteral podría resultar en una mejora en la entrega de alimentación enteral a los pacientes.
Sin embargo, no existe ningún estudio de este tipo en China. El objetivo de este estudio es evaluar si un protocolo estándar de nutrición enteral puede mejorar la eficiencia para lograr los objetivos nutricionales y mejorar el pronóstico en pacientes en estado crítico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
439
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado crítico de los que se espera que la duración de la estancia en la UCI sea superior a 3 días
Criterio de exclusión:
- Pacientes que pueden obtener suficientes calorías a través de la alimentación oral independiente. Pacientes menores de 18 años. Pacientes que están embarazadas o amamantando. Pacientes que están quemados. Pacientes con tumores malignos en estadios terminales de enfermedades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Pre-intervención
nutrición enteral según práctica habitual
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Experimental: Post-intervención
La intervención en este brazo es la aplicación de un protocolo estándar de nutrición enteral
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En los pacientes del brazo experimental, la práctica de la nutrición enteral se basará en un protocolo estándar.
El contenido central de este protocolo incluye cinco pasos: 1.
¿Los participantes necesitan terapia nutricional? 2. ¿La elección de la forma de nutrición? 3. ¿Sonda nasogástrica o sonda nasointestinal? 4. ¿La elección del tipo de nutrición enteral? 5.
¿Las calorías y proteínas objetivo de los participantes?
¿Y cómo lograr estos objetivos? (En este estudio, la práctica del protocolo anterior es la única intervención).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que reciben nutrición enteral en pacientes que reciben cualquier tipo de nutrición
Periodo de tiempo: 7 días después del ingreso en la UCI
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7 días después del ingreso en la UCI
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El tiempo desde el ingreso hospitalario hasta el inicio Nutrición enteral.
Periodo de tiempo: 7 días después del ingreso en la UCI
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7 días después del ingreso en la UCI
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El tiempo desde el ingreso hospitalario hasta alcanzar el objetivo calórico.
Periodo de tiempo: 7 días después del ingreso en la UCI
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7 días después del ingreso en la UCI
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La proporción de pacientes que reciben nutrición parenteral en pacientes que reciben cualquier tipo de nutrición
Periodo de tiempo: 7 días después del ingreso en la UCI
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7 días después del ingreso en la UCI
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La proporción de pacientes que reciben Enteral más suplemento parenteral en pacientes que reciben cualquier tipo de nutrición
Periodo de tiempo: 7 días después del ingreso en la UCI
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7 días después del ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad en UCI.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el formulario de alta de la UCI, evaluado hasta 12 meses
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el formulario de alta de la UCI, evaluado hasta 12 meses
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Mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 12 meses
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 12 meses
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el formulario de alta de la UCI, evaluado hasta 12 meses
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el formulario de alta de la UCI, evaluado hasta 12 meses
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Duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio de la ventilación mecánica hasta el destete, valorado hasta los 12 meses
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Desde la fecha de inicio de la ventilación mecánica hasta el destete, valorado hasta los 12 meses
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Tarifa UCI.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el formulario de alta de la UCI, evaluado hasta 12 meses
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el formulario de alta de la UCI, evaluado hasta 12 meses
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La incidencia de complicaciones (diarrea, distensión abdominal, náuseas y vómitos).
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el formulario de alta de la UCI, evaluado hasta 12 meses
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el formulario de alta de la UCI, evaluado hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87783921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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