L'effetto della nutrizione enterale standardizzata sui pazienti critici
14 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'effetto di un protocollo di nutrizione enterale standard su pazienti critici: uno studio multicentrico, prospettico, prima-dopo
L'obiettivo di questo studio è valutare se un protocollo di nutrizione enterale standard può migliorare l'efficienza nel raggiungimento degli obiettivi nutrizionali e migliorare la prognosi nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come tutti i ricercatori sanno, lo stato nutrizionale nei pazienti critici è associato alla prognosi di questi pazienti.
Ed è stato confermato che la nutrizione enterale precoce si traduce in risultati migliori.
Tuttavia, alcune indagini epidemiologiche hanno riportato che nella maggior parte delle unità di terapia intensiva il fenomeno dell'alimentazione ritardata o insufficiente non è raro.
Nel 2007, uno studio ha riportato che la percentuale di nutrizione enterale precoce entro 48 ore è del 64%, sulla base di pazienti ventilati meccanicamente in 208 unità di terapia intensiva a livello nazionale.
Altri studi hanno indicato che le calorie supportate dalla nutrizione enterale costituiscono solo il 50% delle calorie target.
Diversi studi hanno dimostrato che l'applicazione di un protocollo di nutrizione enterale standard potrebbe comportare un miglioramento nella somministrazione di nutrizione enterale ai pazienti.
Tuttavia, non esiste uno studio di questo tipo in Cina. L'obiettivo di questo studio è valutare se un protocollo di nutrizione enterale standard può migliorare l'efficienza nel raggiungimento degli obiettivi nutrizionali e migliorare la prognosi nei pazienti critici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
439
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in condizioni critiche per i quali è prevista la durata della permanenza in terapia intensiva per più di 3 giorni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che possono ottenere abbastanza calorie attraverso l'alimentazione orale indipendente. Pazienti di età inferiore a 18 anni. Pazienti in gravidanza o allattamento. Pazienti ustionati. Pazienti con stadi terminali tumorali maligni di malattie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Pre-intervento
nutrizione enterale secondo la pratica di routine
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Sperimentale: Post-intervento
L'intervento in questo braccio è l'applicazione di un protocollo di nutrizione enterale standard
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Pazienti nel braccio sperimentale, la pratica della nutrizione enterale si baserà su un protocollo standard.
Il contenuto principale di questo protocollo include cinque fasi: 1.
Se i partecipanti hanno bisogno di una terapia nutrizionale? 2. La scelta del modo nutrizionale? 3. Sondino nasogastrico o sondino nasointestinale? 4. La scelta del tipo di nutrizione enterale? 5.
Il target calorico e proteico dei partecipanti?
E come raggiungere questi obiettivi? (In questo studio, la pratica del protocollo di cui sopra è l'unico intervento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La proporzione di pazienti che ricevono nutrizione enterale in pazienti che ricevono qualsiasi tipo di nutrizione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Il tempo dal ricovero ospedaliero all'inizio della nutrizione enterale.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Il tempo dal ricovero in ospedale per raggiungere l'obiettivo calorico.
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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La proporzione di pazienti che ricevono nutrizione parenterale rispetto a pazienti che ricevono qualsiasi tipo di nutrizione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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La proporzione di pazienti che ricevono Enteral plus supplemento parenterale nei pazienti che ricevono qualsiasi tipo di nutrizione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 12 mesi
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Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 12 mesi
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Mortalità ospedaliera.
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 12 mesi
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Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 12 mesi
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 12 mesi
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Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 12 mesi
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Durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino allo svezzamento, valutato fino a 12 mesi
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Dalla data di inizio della ventilazione meccanica fino allo svezzamento, valutato fino a 12 mesi
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Tassa di terapia intensiva.
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 12 mesi
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Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 12 mesi
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L'incidenza delle complicanze (diarrea, distensione addominale, nausea e vomito).
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 12 mesi
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Dalla data del ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87783921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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