Het effect van gestandaardiseerde enterale voeding op ernstig zieke patiënten
14 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het effect van een standaard enteraal voedingsprotocol op ernstig zieke patiënten: een multicenter, prospectief, voor-na-onderzoek
Het doel van deze studie is om te evalueren of een standaard enteraal voedingsprotocol de efficiëntie kan verbeteren bij het bereiken van voedingsdoelen en het verbeteren van de prognose bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals onderzoekers allemaal weten, hangt de voedingsstatus van ernstig zieke patiënten samen met de prognose van deze patiënten.
En het is bevestigd dat vroege enterale voeding tot betere resultaten leidt.
Sommige epidemiologische onderzoeken meldden echter dat op de meeste intensive care-afdelingen het fenomeen van vertraagde voeding of ondervoeding niet ongewoon is.
In 2007 meldde een studie dat het percentage vroege enterale voeding binnen 48 uur 64% is, gebaseerd op mechanisch beademde patiënten op 208 intensive care-afdelingen op nationaal niveau.
Ander onderzoek gaf aan dat de calorie ondersteund door de enterale voeding slechts 50% van de doelcalorie uitmaakt.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de toepassing van een standaard protocol voor enterale voeding kan leiden tot een verbetering van de toediening van enterale voeding aan patiënten.
Een dergelijke studie bestaat echter niet in China. Het doel van deze studie is om te evalueren of een standaard enteraal voedingsprotocol de efficiëntie kan verbeteren bij het bereiken van voedingsdoelen en het verbeteren van de prognose bij ernstig zieke patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
439
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kritiek zieke patiënten van wie wordt verwacht dat ze langer dan 3 dagen op de IC blijven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die voldoende calorieën kunnen binnenkrijgen door onafhankelijke orale voeding. Patiënten jonger dan 18 jaar. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven. Patiënten die verbrand zijn. Patiënten met kwaadaardige tumor terminale stadia van ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie
enterale voeding volgens de gangbare praktijk
|
|
|
Experimenteel: Post-interventie
De interventie in deze arm is de toepassing van een standaard enteraal voedingsprotocol
|
Bij patiënten in de experimentele arm zal de praktijk van enterale voeding gebaseerd zijn op een standaardprotocol.
De kerninhoud van dit protocol omvat vijf stappen: 1.
Of de deelnemers voedingstherapie nodig hebben? 2. De keuze van de voedingsmanier? 3. Maagsonde of neusdarmsonde? 4. De keuze van het type enterale voeding? 5.
De doelcalorieën en -eiwitten van de deelnemers?
En hoe deze doelen te bereiken？ (In deze studie is de praktijk van het bovenstaande protocol de enige interventie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten dat enterale voeding krijgt ten opzichte van patiënten die enige vorm van voeding krijgen
Tijdsspanne: 7 dagen na opname op de IC
|
7 dagen na opname op de IC
|
|
De tijd vanaf ziekenhuisopname tot het begin van enterale voeding.
Tijdsspanne: 7 dagen na opname op de IC
|
7 dagen na opname op de IC
|
|
De tijd vanaf ziekenhuisopname tot het bereiken van de streefcalorie.
Tijdsspanne: 7 dagen na opname op de IC
|
7 dagen na opname op de IC
|
|
Het percentage patiënten dat parenterale voeding krijgt ten opzichte van patiënten die enige vorm van voeding krijgen
Tijdsspanne: 7 dagen na opname op de IC
|
7 dagen na opname op de IC
|
|
Het percentage patiënten dat enteraal plus parenteraal supplement krijgt bij patiënten die enige vorm van voeding krijgen
Tijdsspanne: 7 dagen na opname op de IC
|
7 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte op de IC.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot aan het ontslag van de IC, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot aan het ontslag van de IC, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Sterfte in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van IC-opname tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van IC-opname tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot aan het ontslag van de IC, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot aan het ontslag van de IC, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Duur van mechanische ventilatie.
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van mechanische beademing tot aan het spenen, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de startdatum van mechanische beademing tot aan het spenen, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
ICU-vergoeding.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot aan het ontslag van de IC, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot aan het ontslag van de IC, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
De incidentie van complicaties (Diarree, opgezette buik, misselijkheid en braken.)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot aan het ontslag van de IC, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot aan het ontslag van de IC, beoordeeld tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87783921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .