Wpływ standaryzowanego żywienia dojelitowego na pacjentów w stanie krytycznym
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wpływ standardowego protokołu żywienia dojelitowego na pacjentów w stanie krytycznym: wieloośrodkowe, prospektywne badanie przed i po
Celem tego badania jest ocena, czy standardowy protokół żywienia dojelitowego może poprawić skuteczność w osiąganiu celów żywieniowych i poprawić rokowanie u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak wszyscy badacze wiedzą, stan odżywienia pacjentów w stanie krytycznym jest związany z rokowaniem tych pacjentów.
I potwierdzono, że wczesne żywienie dojelitowe skutkuje lepszymi wynikami.
Jednak niektóre badania epidemiologiczne wykazały, że na większości oddziałów intensywnej terapii zjawisko opóźnionego karmienia lub niedożywienia nie jest rzadkością.
W 2007 roku badanie wykazało, że odsetek wczesnego żywienia dojelitowego w ciągu 48 godzin wynosi 64%, w oparciu o wentylację mechaniczną pacjentów na 208 oddziałach intensywnej terapii w kraju.
Inne badanie wykazało, że kalorie wspomagane żywieniem dojelitowym stanowią jedynie 50% kalorii docelowych.
W kilku badaniach wykazano, że zastosowanie standardowego protokołu żywienia dojelitowego może skutkować poprawą dostarczania pacjentom żywienia dojelitowego.
Jednak w Chinach nie ma takiego badania. Celem tego badania jest ocena, czy standardowy protokół żywienia dojelitowego może poprawić skuteczność w osiąganiu celów żywieniowych i poprawić rokowanie u pacjentów w stanie krytycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
439
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang university, school of medicine.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie krytycznym, u których przewiduje się pobyt na OIT powyżej 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mogą uzyskać wystarczającą ilość kalorii poprzez samodzielne karmienie doustne. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Pacjenci, którzy są oparzeni. Pacjenci z nowotworem złośliwym w terminalnych stadiach choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Preinterwencja
żywienie dojelitowe zgodnie z rutynową praktyką
|
|
|
Eksperymentalny: Postinterwencja
Interwencja w tej grupie polega na zastosowaniu standardowego protokołu żywienia dojelitowego
|
U pacjentów w ramieniu eksperymentalnym żywienie dojelitowe będzie oparte na standardowym protokole.
Podstawowa treść tego protokołu obejmuje pięć kroków: 1.
Czy uczestnicy potrzebują terapii żywieniowej? 2. Wybór sposobu żywienia? 3. Sonda nosowo-żołądkowa czy sonda nosowo-jelitowa? 4. Wybór rodzaju żywienia dojelitowego? 5.
Docelowe kalorie i białko uczestników?
I jak osiągnąć te cele? (W tym badaniu praktyka powyższego protokołu jest jedyną interwencją).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe w grupie pacjentów otrzymujących jakikolwiek rodzaj żywienia
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu na OIOM
|
7 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
Czas od przyjęcia do szpitala do rozpoczęcia żywienia dojelitowego.
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu na OIOM
|
7 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
Czas od przyjęcia do szpitala do osiągnięcia docelowej kaloryczności.
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu na OIOM
|
7 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe w grupie pacjentów otrzymujących jakikolwiek rodzaj żywienia
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu na OIOM
|
7 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących Enteral plus dodatek pozajelitowy w grupie pacjentów otrzymujących jakikolwiek rodzaj żywienia
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu na OIOM
|
7 dni po przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność na OIT.
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT oceniany do 12 miesięcy
|
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT oceniany do 12 miesięcy
|
|
Śmiertelność szpitalna.
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu ze szpitala oceniano do 12 miesięcy
|
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu ze szpitala oceniano do 12 miesięcy
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT oceniany do 12 miesięcy
|
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT oceniany do 12 miesięcy
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do odsadzenia oceniano do 12 miesięcy
|
Od daty rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do odsadzenia oceniano do 12 miesięcy
|
|
Opłata za OIOM.
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT oceniany do 12 miesięcy
|
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT oceniany do 12 miesięcy
|
|
Częstość występowania powikłań (biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty).
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT oceniany do 12 miesięcy
|
Od daty przyjęcia na OIT do wypisu z OIT oceniany do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87783921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .