Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutuksen rooli aivotärähdyksen hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Urheiluon liittyvän aivotärähdyksen hoito ja hoito: varhainen moniulotteinen kuntoutus vs. tehostettu asteittainen harjoitus

Urheilullisen aivotärähdyksen jälkeiseen toipumisaikaiseen kuntoutukseen osallistuu noin 420 ammatti- ja amatööriurheilijaa. Osallistujat satunnaistetaan klusteriin tutkimuspaikan mukaan tiettyyn tutkimusryhmään. Osallistujat suorittavat vamman jälkeiset arvioinnit ja satunnaistetun ryhmänsä interventiot, joiden tarkoituksena on ymmärtää moniulotteisen kuntoutusprotokollan ja tehostetun asteittaisen rasituksen vaikutukset kliiniseen toipumiseen, peliin palaamiseen ja potilaan tuloksiin urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 6 600 urheilijaa suorittaa perusarvioinnit ja 420 näistä henkilöistä, jotka saavat aivotärähdyksen tutkimuksen aikana, ohjataan vamman jälkeisen protokollan kautta. Loukkaantumisen jälkeen osallistujat suorittavat vamman jälkeiset arvioinnit ja seuraavat satunnaistetun ryhmänsä erityisiä toimia. Vamman jälkeisissä arvioinneissa keskitytään seuraaviin seikkoihin: asennon vakaus, neurokognitiiviset toiminnot, oireiden esiintyminen ja vakavuus, väsymys, näkökyky, kyky suorittaa kaksi tehtävää ja henkinen tila. Osallistujat suorittavat tulosarvioinnit seuraavina ajankohtina: loukkaantumisajankohta, 24–48 tuntia vamman jälkeen, oireeton ja kuukausi peliin palaamisen jälkeen. Oireet sekä fyysinen ja kognitiivinen aktiivisuus arvioidaan päivittäin ensimmäisestä arviointipisteestä 7 päivään peliin palaamisen jälkeen. Valvova kliinikko pitää istuntolokia kussakin tutkimuspaikassa tutkimusryhmästä riippumatta. Lähtötilanne- ja tulosarvioinnit syötetään turvalliselle verkkoalustalle, jokaisella tutkimussivustolla on mahdollisuus tulostaa tulosten paperiset tietueet ja istuntolokit kahdesti syötettäväksi myöhemmin sähköiseen järjestelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
        • York University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5E 1C8
        • Canadian Football League
  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6149
        • New Zealand Rugby
  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • North Carolina Central University
      • Elon, North Carolina, Yhdysvallat, 27244
        • Elon University
      • Hillsborough, North Carolina, Yhdysvallat, 27278
        • Orange County High School
      • Pittsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27312
        • Northwood High School
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Catawba College
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Lynchburg College
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aiheet valitaan kolmesta urheilijaryhmästä: 1) lukio; 2) korkeakoulu/yliopisto ja 3) ammattilainen.

LUKUALUEEN/YLIOPISTON KOHORTIT:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 13-vuotiaat henkilöt ja ilmoittautuneiden koulujen (jalkapallo, paini, miesten/naisten jalkapallo, miesten/naisten lacrosse ja miesten/naisten jääkiekko, miesten/naisten rugby) osallistuviin joukkueisiin kuuluva opiskelija-urheilija sekä miesten/naisten koripallo tai muu paikalle osoitettu urheilulaji).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat vähintään 13-vuotiaita ja jotka eivät kuulu hänen koulunsa lajiin.

AMMATILLINEN KOHORTTI:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja kuuluvat johonkin osallistuvista ammattilaistiimeistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt ja henkilöt, jotka eivät kuulu johonkin osallistuvista ammattilaisjoukkueista.

KELPOISUUDEN TUTKIMUSTUKI: KAIKKI KOHORTIT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainoastaan ​​ne urheilijat, joilla on aivotärähdys seuraavan määritelmän mukaisesti, tarttuvat omiin käsivarsiinsa aivotärähdyksen jälkeen. Tutkimuksen määritelmä on puolustusministeriön (DOD) antama. Tämä määritelmä valittiin, koska se on ohjaava määritelmä NCAA-DOD-suurallianssin aivotärähdyksen arvioinnissa, tutkimuksessa ja koulutuksessa (CARE) -konsortiossa, joka on tähän mennessä suurin aivotärähdystutkimus (http://www.careconsortium.net/about/).
  • Aivotärähdys määritellään muutokseksi aivotoiminnassa päähän kohdistuvan voiman vaikutuksesta, johon voi liittyä (tai ei) väliaikainen tajunnanmenetys (LOC) (jos LOC, tilapäinen tutkimus määritellään alle 30 minuutiksi Mayon perusteella. traumaattisen aivovaurion (TBI) vakavuusohjeita), mutta se tunnistetaan hereillä olevilla henkilöillä, joilla on neurologisia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä, kuten vähintään yksi alla lueteltu oire osoittaa.

Oireet: päänsärky, paineet päässä, niskakipu, pahoinvointi/oksentelu, huimaus, näön hämärtyminen, tasapainohäiriöt, valoherkkyys, meluherkkyys, hidastumisen tunne, kaatuminen kuin "sumussa", "älä saa" tuntuu oikealta, keskittymisvaikeudet, muistamisvaikeudet, väsymys/alhainen energia, sekavuus, uneliaisuus, nukahtamisvaikeudet, enemmän tunteita, ärtyneisyys, surullisuus, hermostunut/ahdistunut.

  • Nämä oireet ovat peräisin kansainvälisestä konsensusasiakirjasta aivotärähdyksestä urheilussa ja edustavat 22 yleisintä aivotärähdyksen oireita (McCroy & Concussion in Sport Group, 2013). Kaikki aivotärähdukset ovat yleisen määritelmän mukaan lieviä TBI:itä, joiden Glasgow Coma Score (GCS) -pisteet ovat 13–15 (enemmistön ollessa 14–15). Yhtään urheilijaa, jonka GCS <13, ei aloiteta kummankaan käden interventiovaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on positiivisia/poikkeavia kliinisiä neurokuvantamislöydöksiä vamman jälkeen, EIVÄT SYNTYY interventioon tai keskeyttävät toimenpiteen, jos nämä löydökset havaitaan toimenpiteen alkamisen jälkeen.
  • Lisäksi yksikään henkilö, jolla on jokin kohtalainen tai vaikea TBI-tapaus Mayon määritelmissä (Malec, 2007) määritellyllä tavalla, ei osallistu interventioon tai hänet vedetään pois, jos hänet havaitaan myöhemmin. Vaikka nämä henkilöt keskeytetään interventiosta, tutkijat jatkavat arvioinnin aikapistetietojen keräämistä näistä henkilöistä ja dokumentaatiota heidän yleistä hoitoaan varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tehostettu rasitus
Vamman sattuessa osallistujille annetaan ohjattuja toimintaohjeita siitä, mitä aktiviteetteja tulee harkita ja kuinka tarkkailla oireiden lisääntymistä. Painopiste on ohjatussa toiminnassa, ei rajoituksissa. Oireet arvioidaan jokaisen päivän lopussa. Kun potilas on ollut oireeton 24 tuntia tai 85 %:n sisällä oireiden peruspistemäärästään (BSS), hän aloittaa tehostetun rasituksen etenemisen (Zürich/Berlin-protokolla). Tämä pöytäkirja noudattaa Zürichin/Berliinin ohjeita, mutta sitä parannellaan sisältämään urheilu- ja taitokohtaisia ​​aktiviteetteja. Jokainen vaihe suoritetaan erillisenä päivänä. Lääkäri määrittää urheilijan oireiden tilan ja milloin asteittainen rasitus alkaa.
Muut: Tehostettu rasitus
Osallistujia pyydetään ohjaamaan toimintaansa oireidensa avulla vamman sattumishetkestä oireettomiksi. Kun he ovat oireettomia, he aloittavat asteittaisen rasituksen (Zürich/Berliini-pöytäkirja). Tänä aikana kliinikot täyttävät istuntolokit, jotka sisältävät seuraavat tiedot: alkuoireiden tarkistuslista, arvioitu pelin etenemisen vaihe, aktiivisuusparametrit, lepoprosentti istunnon aikana, osallistujien arvio kokemasta rasituksesta ja lopullinen oireiden tarkistuslista, istuntoon tyytyväisyysluokitus ja istuntopalaute.
KOKEELLISTA: Moniulotteinen aktiivinen kuntoutus
Vamman sattuessa osallistujille annetaan ohjeet ohjatuista toiminnoista, jotka on otettava huomioon ja kuinka tarkkailla oireiden lisääntymistä. Keskitytään ohjattuun toimintaan, ei rajoituksiin. Interventio koostuu viidestä vaiheesta, jotka on suunniteltu helpottamaan aktiivista lähestymistapaa aivotärähdyksen kuntoutukseen. Vaiheet ovat oireiden stabilointi, heikentymisen vähentäminen, aktiivisuuden integrointi, palautumisen kiihdytys ja lajikohtainen sovellus. Osallistujat suorittavat vaihekohtaisia ​​toimintoja kliinisen ammattilaisen johdolla ja edistyvät tiettyjen vaatimusten mukaisesti. Osallistujien tulee viettää vähintään 2 päivää vaiheessa 1; seuraavat vaiheet suoritetaan eri päivinä. Kun he ovat olleet oireettomia 24 tunnin ajan tai 85 %:n sisällä BSS-arvostaan, he aloittavat tehostetun rasituksen etenemisen (Zürich/Berliini-protokolla).
Muut: Moniulotteinen aktiivinen kuntoutus
Osallistujia pyydetään suorittamaan 20 minuutin harjoituksen aikana vähintään 4 kertaa viikossa toimintoja, joiden tavoitteena on: oireiden stabilointi, heikentymisen vähentäminen, aktiivisuuden integrointi, palautumisen kiihdyttäminen ja lajikohtaiset sovellukset. Ohjaava kliinikko valitsee toiminnot kunkin osallistujan erityisten vaurioiden perusteella. Jokainen kliinikko täyttää istuntolokit, ja ne sisältävät seuraavat tiedot: alkuoireiden tarkistuslista, aktiivisuusparametrit, lepoprosentti istunnon aikana, osallistujien arvio koetusta rasituksesta ja lopullinen oireiden tarkistuslista, istuntotyytyväisyysarvio ja istunnon palaute.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset päivät toipumiseen
Aikaikkuna: 1 - noin 240 päivää
Keskimääräinen päivien lukumäärä loukkaantumisesta toipumiseen (toipuminen määritellään täydelliseksi lääkärin päätökseksi palata urheiluun)
1 - noin 240 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen muutos lähtötasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Osallistujia pyydetään arvioimaan väsymyksen taso asteikolla 0 (täysin väsynyt) 100 (täysin valppaana).
Perustaso, 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Elämänlaadun käsityksen (PROMIS) muutos lähtötasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Tutkijat hyödyntävät PROMIS-yleisasteikon lyhyttä versiota sekä PROMIS-kognitiivisia ja väsymysmoduuleja. PROMIS-yleisen asteikon ja moduulien osalta osallistujia pyydetään arvioimaan asiat asteikolla 1-5, jokainen tietyn asteikon pistemäärä lasketaan yhteen ja asteikon pisteet lasketaan PROMIS-ohjeiden mukaan.
Perustaso, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Muutos aivotärähdysoireissa urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalun (SCAT 3) avulla lähtötasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loukkaantumisaika (6 tunnin sisällä), 24–48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
SCAT 3:n aivotärähdyksen oireiden tarkistuslista on yleisesti käytetty oirearviointi aivotärähdyksen jälkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan 22 oireen vakavuus asteikolla 0 (ei mitään) 6 (vaikea). Jokainen oirekohta lasketaan yhteen kokonaisoiretaakan laskemiseksi.
Lähtötilanne, loukkaantumisaika (6 tunnin sisällä), 24–48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Muutos psykologisessa ahdistuksessa käyttämällä Brief Symptom Inventory-18:a (BSI-18) lähtötasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
BSI-18 pyytää osallistujaa arvioimaan 18 oirekohtaan liittyvää ahdistustasoaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin). Jokaisen kohteen arvosanat lasketaan yhteen kokonaisoireen ahdinkoon laskemiseksi.
Perustaso, 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Kognitiivisen tilan muutos käyttämällä aivotärähdyksen standardiarviointia (SAC) lähtötasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loukkaantumisaika (6 tunnin sisällä), 24–48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
SAC:tä käytetään kognitiivisen tilan arvioimiseen akuutin vamman jälkeen. SAC on osoittanut pätevyyden, luotettavuuden ja herkkyyden aivotärähdölle. SAC sisältää osiot suuntautumisesta, välittömästä muistista, keskittymisestä ja viivästetystä muistista. Kunkin näiden osien summapisteitä käytetään SAC-kokonaispisteiden laskemiseen.
Lähtötilanne, loukkaantumisaika (6 tunnin sisällä), 24–48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Muutos saldossa käyttämällä Balance Error Scoring System -järjestelmää (BESS) lähtötasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, loukkaantumisaika (6 tunnin sisällä), 24–48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Balance Error Scoring System (BESS) on yleisesti käytetty staattisen tasapainon ja asennon vakauden mitta. Testissä käytetään kolmen asennon yhdistelmää (kapea kaksoisjalka-asento, yksijalka-asento ja tandem-asento) ja kahta jalustapintaa (kiinteä pinta/lattia tai keskitiheysvaahto). Jokaista asentoa pidetään kädet lantiolla ja silmät kiinni 20 sekunnin ajan. Pisteitä annetaan tietyistä käytöksistä ("virheistä"), mukaan lukien silmien avaaminen, käsien nostaminen lantiolta tai astuminen, kompastuminen tai kaatuminen. Sen suorittaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen. Turvallisuusongelma: Putoamiseen liittyvät vammat.
Lähtötilanne, loukkaantumisaika (6 tunnin sisällä), 24–48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Kognition muutos lähtötasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan määrittämiseen käytetään tietokoneistettua neuropsykologista testausta. Prosenttiosuudet osallistujan kokonaissaavutuksista tietokoneistetun neurokognitiivisen testin aikana raportoidaan. Toimenpiteisiin kuuluvat välittömät aivotärähdyksen jälkeiset ja kognitiiviset testit (ImPact) ja aivotärähdyksen vitaalimerkit (CVS) ja CogState (Axon Sports).
Perustaso, 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Near-Point -konvergenssin muutos lähtötasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Lähipisteen konvergenssi on yleisesti käytetty silmämotorinen tutkimus, joka määrittää konvergenssin amplitudin tai lähimmän pisteen avaruudessa, jossa potilas voi pitää fuusiota ja siten nähdä yhden kohteen. Osallistujat suorittavat 3 koetta, jotka arvioivat läheisen pisteen konvergenssia: kolmen kokeen keskiarvo kirjataan.
Perustaso, 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton (1 - noin 240 päivää), 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Muutos kaksoistehtävän kyvyssä käyttämällä käynti + numerovälin kaksoistehtävää perustasosta 1 kuukauteen peliin palaamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton, (1 - noin 240 päivää) 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Gait + Digit Span Dual-Task alkaa 7 metrin kävelytehtävällä (ajastettu). Tämän jälkeen osallistuja suorittaa muistin palautustehtävän ja hänen tarkkuutensa arvioidaan. Lopuksi osallistujaa pyydetään suorittamaan nämä kaksi tehtävää samanaikaisesti, kun kliinikko tallentaa samat mittaukset. Turvallisuusongelma: Putoamiseen liittyvä vamma. Kaikkia Dual-Task-testejä valvoo kliininen ammattilainen tai lääkäri.
24-48 tuntia loukkaantumisen jälkeen, oireeton, (1 - noin 240 päivää) 1 kuukausi peliin palaamisen jälkeen
Muutos päivittäisissä aivotärähdyksen oireissa
Aikaikkuna: Päivittäinen vamman jälkeinen - 1 - noin 240 päivää
Osallistujia pyydetään täyttämään muokattu versio SCAT 3:sta oiretaakan arvioimiseksi.
Päivittäinen vamman jälkeinen - 1 - noin 240 päivää
Muutos päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Päivittäinen vamman jälkeinen - 1 - noin 240 päivää
Osallistujia pyydetään täyttämään kognitiivinen ja fyysinen päivittäinen aktiivisuusloki kognitiivisen ja fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Päivittäinen vamman jälkeinen - 1 - noin 240 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Medical College of Wisconsin
National Football League Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Johna K Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa