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Rolle der Rehabilitation bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

29. Juli 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Management und Behandlung von sportbedingter Gehirnerschütterung: Frühe mehrdimensionale Rehabilitation im Vergleich zu verbesserter abgestufter Übung

Etwa 420 Profi- und Amateursportler werden während der Genesung nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung an der Rehabilitation teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach Studienstandort einem bestimmten Studienarm zugeteilt. Die Teilnehmer werden Bewertungen nach Verletzungen und die Intervention ihrer randomisierten Gruppe durchführen, um die Auswirkungen eines multidimensionalen Rehabilitationsprotokolls im Vergleich zu einer verstärkten abgestuften Anstrengung auf die klinische Genesung, die Rückkehr zum Spiel und die Patientenergebnisse nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung zu verstehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 6.600 Athleten werden Ausgangsuntersuchungen absolvieren, und 420 dieser Personen, die im Laufe des Studiums eine Gehirnerschütterung erleiden, werden durch das Nachverletzungsprotokoll geführt. Nach der Verletzung werden die Teilnehmer die posttraumatischen Bewertungen durchführen und die spezifische Intervention ihrer randomisierten Gruppe verfolgen. Die Bewertungen nach einer Verletzung konzentrieren sich auf Folgendes: posturale Stabilität, neurokognitive Funktion, Vorhandensein und Schweregrad von Symptomen, Müdigkeit, Sehvermögen, Dual-Task-Fähigkeit und mentaler Status. Die Teilnehmer werden die Ergebnisbewertungen zu folgenden Zeitpunkten abschließen: Zeitpunkt der Verletzung, 24–48 Stunden nach der Verletzung, asymptomatisch und einen Monat nach der Rückkehr zum Spiel. Symptome und körperliche und kognitive Aktivität werden täglich vom ersten Bewertungspunkt bis 7 Tage nach der Rückkehr zum Spiel bewertet. Sitzungsprotokolle werden unabhängig vom Studienarm vom betreuenden Kliniker an jedem Studienzentrum geführt. Baseline- und Ergebnisbewertungen werden in eine sichere Online-Plattform eingegeben, jeder Studienstandort hat die Möglichkeit, Ergebnisse und Sitzungsprotokolle in Papierform zu einem späteren Zeitpunkt doppelt in das elektronische System einzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J1P3
        • York University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5E 1C8
        • Canadian Football League
  • Neuseeland
      • Wellington, Neuseeland, 6149
        • New Zealand Rugby
  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
        • North Carolina Central University
      • Elon, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27244
        • Elon University
      • Hillsborough, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27278
        • Orange County High School
      • Pittsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27312
        • Northwood High School
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • Catawba College
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Lynchburg College
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Probanden werden aus 3 Kohorten von Athleten rekrutiert: 1) High School; 2) Hochschule/Universität und 3) Beruf.

HIGH SCHOOL COLLEGE/UNIVERSITÄTSKOHORTEN:

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens 13 Jahre alt sind und ein eingetragener Schüler-Athlet in den teilnehmenden Mannschaften der eingeschriebenen Schulen (Fußball, Wrestling, Männer-/Frauen-Fußball, Männer-/Frauen-Lacrosse und Männer-/Frauen-Eishockey, Männer-/Frauen-Rugby, und Basketball für Männer/Frauen oder andere auf dem Gelände ausgewiesene Sportarten).

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens 13 Jahre alt sind und die nicht in einem Sport an ihrer Schule angemeldet sind.

BERUFLICHE KOHORTE:

Einschlusskriterien:

  • Personen, die 18 Jahre oder älter sind und in einem der teilnehmenden professionellen Teams aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren und Personen, die nicht in einem der teilnehmenden professionellen Teams aufgeführt sind.

TEILNAHMEBERECHTIGUNG FÜR DIE STUDIENINTERVENTION: ALLE KOHORTEN

Einschlusskriterien:

  • Nur Athleten mit einer Gehirnerschütterung, geleitet von der folgenden Definition, werden sich nach einer Gehirnerschütterung an ihren jeweiligen Interventionsarmen beteiligen. Die Studiendefinition stammt vom Verteidigungsministerium (DOD). Diese Definition wurde gewählt, da sie eine Leitdefinition im NCAA-DOD Grand Alliance Concussion Assessment, Research and Education (CARE) Konsortium ist, der bisher größten Gehirnerschütterungsstudie (http://www.careconsortium.net/about/).
  • Eine Gehirnerschütterung wird als eine Veränderung der Gehirnfunktion nach einer Krafteinwirkung auf den Kopf definiert, die von einem vorübergehenden Bewusstseinsverlust (LOC) begleitet sein kann (oder auch nicht) (wenn LOC, vorübergehend ist eine Studie, definiert als < 30 Minuten, basierend auf dem Mayo Schweregrad-Richtlinien für traumatische Hirnverletzungen (TBI), wird jedoch bei wachen Personen mit Anzeichen einer neurologischen und kognitiven Dysfunktion identifiziert, wie durch eines oder mehrere der unten aufgeführten Symptome angezeigt.

Symptome: Kopfschmerzen, 'Druck im Kopf', Nackenschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Gleichgewichtsstörungen, Lichtempfindlichkeit, Geräuschempfindlichkeit, Gefühl der Verlangsamung, Gefühl wie 'im Nebel', 'nicht sich wohlfühlen, Konzentrationsschwierigkeiten, Erinnerungsschwierigkeiten, Müdigkeit/Energiemangel, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Einschlafstörungen, emotionaler, Reizbarkeit, Traurigkeit, nervös/ängstlich.

  • Diese Symptome stammen aus dem internationalen Konsensdokument über Gehirnerschütterung im Sport und stellen die 22 häufigsten Symptome einer Gehirnerschütterung dar (McCroy & Concussion in Sport Group, 2013). Alle Gehirnerschütterungen sind nach allgemeiner Definition leichte TBIs mit Glasgow Coma Score (GCS)-Werten von 13-15 (wobei die Mehrheit 14-15 beträgt). Kein Athlet mit einem GCS < 13 wird in der Interventionsprogression beider Arme gestartet.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit positiven/anormalen klinischen Neuroimaging-Befunden nach einer Verletzung WERDEN NICHT an der Intervention teilnehmen oder die Intervention abbrechen, wenn diese Befunde nach Beginn der Intervention beobachtet werden.
  • Darüber hinaus wird jede Person, die sich mit einer der mittelschweren bis schweren TBI-Präsentationen, wie in den Mayo-Definitionen (Malec, 2007) definiert, vorstellt, nicht an der Intervention teilnehmen oder wird zurückgezogen, wenn sie zu einem späteren Zeitpunkt beobachtet wird. Obwohl diese Personen von der Intervention ausgeschlossen werden, werden die Ermittler weiterhin Bewertungszeitpunktdaten zu diesen Personen und Dokumentationen für ihre Gesamtversorgung sammeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verbesserte abgestufte Anstrengung
Zum Zeitpunkt der Verletzung erhalten die Teilnehmer geführte Aktivitätsanweisungen, welche Aktivitäten zu berücksichtigen sind und wie sie auf eine Zunahme der Symptome achten müssen. Der Fokus liegt auf der geführten Aktivität und nicht auf der Einschränkung. Die Symptome werden am Ende eines jeden Tages beurteilt. Sobald der Patient 24 Stunden lang asymptomatisch oder innerhalb von 85 % seines Baseline-Symptom-Scores (BSS) war, beginnt er mit der verbesserten abgestuften Belastungsprogression (Zürich/Berlin-Protokoll). Dieses Protokoll folgt den Zürcher/Berliner Richtlinien, wird jedoch um sport- und fähigkeitsspezifische Aktivitäten erweitert. Jeder Schritt wird an einem anderen Tag abgeschlossen. Eine medizinische Fachkraft bestimmt den Symptomstatus des Athleten und den Beginn der abgestuften Belastung.
Sonstiges: Verbesserte abgestufte Anstrengung
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aktivitäten vom Zeitpunkt ihrer Verletzung bis zur Asymptomatik anhand ihrer Symptome zu lenken. Sobald sie asymptomatisch sind, beginnen sie mit der abgestuften Belastung (Zürich/Berlin-Protokoll). Während dieser Zeit vervollständigen die Kliniker Sitzungsprotokolle, die die folgenden Informationen enthalten: erste Symptom-Checkliste, Phase der abgestuften Rückkehr zum Fortschreiten des Spiels, Aktivitätsparameter, Prozentsatz der Ruhe während der Sitzung, Teilnehmerbewertung der wahrgenommenen Anstrengung und abschließende Symptom-Checkliste, Bewertung der Sitzungszufriedenheit und Sitzungsfeedback.
EXPERIMENTAL: Mehrdimensionale aktive Rehabilitation
Bei einer Verletzung erhalten die Teilnehmer Anweisungen zu geführten Aktivitäten, die zu berücksichtigen sind, und wie sie auf eine Zunahme der Symptome achten müssen. Der Fokus liegt auf geführten Aktivitäten, nicht auf Einschränkungen. Die Intervention besteht aus 5 Phasen, die darauf ausgelegt sind, einen aktiven Ansatz zur Rehabilitation nach einer Gehirnerschütterung zu ermöglichen. Phasen sind Symptomstabilisierung, Beeinträchtigungsreduktion, Aktivitätsintegration, Erholungsbeschleunigung und sportspezifische Anwendung. Die Teilnehmer absolvieren phasenspezifische Aktivitäten unter der Leitung eines klinischen Experten und machen Fortschritte, wenn sie bestimmte Anforderungen erfüllen. Die Teilnehmer müssen mindestens 2 Tage in Phase 1 verbringen; nachfolgende Phasen werden an separaten Tagen abgeschlossen. Sobald sie für 24 Stunden oder innerhalb von 85 % ihres BSS asymptomatisch sind, beginnen sie mit der verbesserten abgestuften Belastungsprogression (Zürich/Berlin-Protokoll).
Sonstiges: Mehrdimensionale aktive Rehabilitation
Die Teilnehmer werden gebeten, während einer 20-minütigen Sitzung mindestens 4 Mal pro Woche Aktivitäten durchzuführen, die darauf abzielen: Stabilisierung von Symptomen, Verringerung von Beeinträchtigungen, Integration von Aktivitäten, Beschleunigung der Erholung und sportspezifische Anwendung. Die Aktivitäten werden vom betreuenden Kliniker unter Berücksichtigung der spezifischen Beeinträchtigungspräsentation jedes Teilnehmers ausgewählt. Sitzungsprotokolle werden von jedem Kliniker ausgefüllt und enthalten die folgenden Informationen: erste Symptom-Checkliste, Aktivitätsparameter, Prozentsatz der Ruhe während der Sitzung, Teilnehmerbewertung der wahrgenommenen Anstrengung und abschließende Symptom-Checkliste, Sitzungszufriedenheitsbewertung und Sitzungsfeedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Tage bis zur Genesung
Zeitfenster: 1 bis ca. 240 Tage
Durchschnittliche Anzahl der Tage von der Verletzung bis zur Genesung (Genesung ist definiert als vollständige Freigabe durch den Arzt für die vollständige Rückkehr zur Sportteilnahme)
1 bis ca. 240 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ermüdung vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Baseline, 24–48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch (1 bis ungefähr 240 Tage), 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Erschöpfungsgrad auf einer Skala von 0 (völlig erschöpft) bis 100 (völlig wach) einzustufen.
Baseline, 24–48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch (1 bis ungefähr 240 Tage), 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Änderung der Wahrnehmung der Lebensqualität (PROMIS) vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Baseline, asymptomatisch (1 bis ca. 240 Tage), 1 Monat nach Rückkehr zum Spiel
Die Ermittler werden die Kurzversion der PROMIS-Allgemeinskala und die PROMIS-Module für Kognition und Erschöpfung verwenden. Für die allgemeine PROMIS-Skala und -Module werden die Teilnehmer gebeten, Items auf einer Skala von 1-5 zu bewerten, jede Itembewertung in einer gegebenen Skala wird summiert und eine Skalenpunktzahl wird unter Verwendung von PROMIS-Richtlinien berechnet.
Baseline, asymptomatisch (1 bis ca. 240 Tage), 1 Monat nach Rückkehr zum Spiel
Änderung der Erschütterungssymptome mit dem Sport Concussion Assessment Tool (SCAT 3) von der Baseline bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Verletzung (innerhalb von 6 Stunden), 24–48 Stunden nach der Verletzung, asymptomatisch (1 bis etwa 240 Tage), 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Die SCAT 3 Gehirnerschütterungs-Symptom-Checkliste ist eine häufig verwendete Symptombewertung nach einer Gehirnerschütterung. Die Teilnehmer werden gebeten, die Schwere von 22 Symptomen auf einer Skala von 0 (keine) bis 6 (schwer) zu bewerten. Jedes Symptomelement wird addiert, um die Gesamtsymptombelastung zu berechnen.
Baseline, Zeitpunkt der Verletzung (innerhalb von 6 Stunden), 24–48 Stunden nach der Verletzung, asymptomatisch (1 bis etwa 240 Tage), 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Veränderung der psychischen Belastung unter Verwendung des Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) von der Baseline bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Baseline, 24–48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch (1 bis ungefähr 240 Tage), 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Das BSI-18 bittet die Teilnehmer, ihren Grad der Belastung im Zusammenhang mit 18 Symptomelementen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) zu bewerten. Die Bewertungen von jedem Element werden addiert, um die Gesamtsymptombelastung zu berechnen.
Baseline, 24–48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch (1 bis ungefähr 240 Tage), 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Änderung des kognitiven Status unter Verwendung der Standardbewertung der Gehirnerschütterung (SAC) von der Baseline bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Verletzung (innerhalb von 6 Stunden), 24–48 Stunden nach der Verletzung, asymptomatisch (1 bis etwa 240 Tage), 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Der SAC wird verwendet, um den kognitiven Status nach einer akuten Verletzung zu beurteilen. Der SAC hat Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Empfindlichkeit gegenüber Gehirnerschütterungen gezeigt. Der SAC enthält Abschnitte über Orientierung, unmittelbares Gedächtnis, Konzentration und verzögerte Gedächtnisabschnitte. Die Summenpunktzahlen für jeden dieser Abschnitte werden verwendet, um eine SAC-Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Baseline, Zeitpunkt der Verletzung (innerhalb von 6 Stunden), 24–48 Stunden nach der Verletzung, asymptomatisch (1 bis etwa 240 Tage), 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Änderung des Kontostands unter Verwendung des Balance Error Scoring System (BESS) von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Baseline, Zeitpunkt der Verletzung (innerhalb von 6 Stunden), 24–48 Stunden nach der Verletzung, asymptomatisch (1 bis etwa 240 Tage), 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Das Balance Error Scoring System (BESS) ist ein häufig verwendetes Maß für das statische Gleichgewicht und die posturale Stabilität. Für den Test wird eine Kombination aus drei Standarten (enger Zweibeinstand, Einbeinstand und Tandemstand) und zwei Trittflächen (fester Untergrund/Boden oder Schaumstoff mittlerer Dichte) verwendet. Jede Position wird mit den Händen auf den Hüften und geschlossenen Augen für 20 Sekunden gehalten. Punkte werden für bestimmte Verhaltensweisen ("Fehler") vergeben, darunter das Öffnen der Augen, das Heben der Hände von den Hüften oder das Treten, Stolpern oder Fallen. Sie wird von einem geschulten Mitglied des Studienteams durchgeführt. Sicherheitsproblem: Sturzbedingte Verletzungen.
Baseline, Zeitpunkt der Verletzung (innerhalb von 6 Stunden), 24–48 Stunden nach der Verletzung, asymptomatisch (1 bis etwa 240 Tage), 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Veränderung der Kognition vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Baseline, 24–48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch (1 bis ungefähr 240 Tage), 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Es werden computergestützte neuropsychologische Tests zur Bestimmung der kognitiven Funktion eingesetzt. Perzentile der Gesamtleistung des Teilnehmers beim computergestützten neurokognitiven Test werden angegeben. Zu den Maßnahmen gehören der unmittelbare Postconcussion and Cognitive Test (Impact) sowie Concussion Vital Signs (CVS) und CogState (Axon Sports).
Baseline, 24–48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch (1 bis ungefähr 240 Tage), 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Änderung der Near-Point-Konvergenz von der Baseline bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Baseline, 24–48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch (1 bis ungefähr 240 Tage), 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Die Nahpunktkonvergenz ist eine häufig verwendete okulomotorische Untersuchung, die die Amplitude der Konvergenz oder den nächstgelegenen Punkt im Raum definiert, an dem der Patient die Fusion halten und daher ein Ziel sehen kann. Die Teilnehmer absolvieren 3 Versuche zur Bewertung der Nahpunktkonvergenz: Der Durchschnitt der drei Versuche wird aufgezeichnet.
Baseline, 24–48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch (1 bis ungefähr 240 Tage), 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Änderung der Dual-Task-Fähigkeit unter Verwendung einer Gait + Digit Span Dual-Task von der Grundlinie bis 1 Monat nach der Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch, (1 bis ungefähr 240 Tage) 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Die Dual-Aufgabe Gait + Digit Span beginnt mit einer Gehaufgabe von 7 Metern (zeitgesteuert). Der Teilnehmer führt dann eine Gedächtnisabrufaufgabe durch und wird auf Genauigkeit bewertet. Schließlich wird der Teilnehmer gebeten, diese beiden Aufgaben gleichzeitig zu erledigen, während der Kliniker dieselben Maßnahmen aufzeichnet. Sicherheitsproblem: Sturzbedingte Verletzungen. Alle Dual-Task-Tests werden von einem klinischen Fachmann oder Arzt überwacht.
24-48 Stunden nach Verletzung, asymptomatisch, (1 bis ungefähr 240 Tage) 1 Monat nach Wiederaufnahme des Spiels
Änderung der täglichen Gehirnerschütterungssymptome
Zeitfenster: Täglich nach Verletzung – 1 bis ungefähr 240 Tage
Die Teilnehmer werden gebeten, eine modifizierte Version des SCAT 3 auszufüllen, um die Symptombelastung zu beurteilen.
Täglich nach Verletzung – 1 bis ungefähr 240 Tage
Änderung der täglichen Aktivität
Zeitfenster: Täglich nach Verletzung – 1 bis ungefähr 240 Tage
Die Teilnehmer werden gebeten, ein kognitives und körperliches tägliches Aktivitätsprotokoll auszufüllen, um die kognitive und körperliche Aktivitätsbelastung zu bewerten.
Täglich nach Verletzung – 1 bis ungefähr 240 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Medical College of Wisconsin
National Football League Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Johna K Mihalik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-1228

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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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