Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CATS Tonometer Prisman kliininen arviointi

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Intuor Technologies, Inc.
Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus kahdessa kliinisessä tutkimuspaikassa Tucsonissa, Arizonassa. Koehenkilöille suoritetaan silmänsisäisen paineen mittaus CATS-tonometriprismalla ja Goldmannin applanaatiotonometriprismalla (GAT). Seitsemänkymmentäviisi (75) 18-vuotiaita ja sitä vanhempia oppilaita otetaan mukaan. Koehenkilöt seulotaan kliinisissä tutkimuspaikoissa suoritetun hoitonäkötutkimuksen perusteella. Kaikille koehenkilöille suoritetaan tavanomainen silmätutkimus ja tietoinen suostumus. IOP mitataan käyttämällä Goldmannin tonometriankkuria, jossa sekä tavallinen litteä GAT-prisma että muokattu kaareva CATS-prisma asetetaan vuorotellen. Ainoa lisämitta on sarveiskalvon keskipaksuus (CCT), jota käytetään korjaamaan yksi sarveiskalvon biomekaanisista virheistä, jotka havaitaan GAT-prismassa ja joka on tällä hetkellä hoidon standardi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • Arizona Eye Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan tai tutkittavan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus (ja tarvittaessa suostumus) ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Mies- ja naispotilaat, vähintään 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalle on tehty silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hallitsematon systeeminen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi kohteen terveyden
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Kohteet, joilla on vain yksi toimiva silmä
  • Ne, joiden toisella silmällä on huono tai epäkesko kiinnitys
  • Silmät näyttävät soikean kontaktikuvan
  • Ne, joilla on sarveiskalvon arpeutumista tai joille on tehty sarveiskalvoleikkaus, mukaan lukien sarveiskalvon laserleikkaus
  • Mikroftalmos
  • Buphthalmos
  • Piilolinssien käyttäjät
  • Vaikea Kuivat silmät
  • Kannen puristimet - blefarospasmi
  • Nystagmus
  • Keratoconus
  • Mikä tahansa muu sarveiskalvon tai sidekalvon patologia tai infektio.
  • Sarveiskalvon keskipaksuus 0,600–0,500 mm (yli 2 standardipoikkeamaa ihmisen keskiarvosta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Goldmann Tonometri
määrittää, vähentääkö CATS-tonometrin prisma tehokkaasti herkkyyttä sarveiskalvon paksuuden aiheuttamille silmänpainevirheille ja tarjoaa siten tarkemman silmänpainelukeman verrattuna vertailutonometriin (Goldmann-prisma) Goldmannin tonometriprisman korjausarvotaulukon perusteella.
Laite: Goldmann Tonometer prisma
IOP-tonometrin prisma silmänpaineen mittaamiseen
ACTIVE_COMPARATOR: CATS tonometri
määrittää, vähentääkö CATS-tonometrin prisma tehokkaasti herkkyyttä sarveiskalvon paksuuden aiheuttamille silmänpainevirheille ja tarjoaa siten tarkemman silmänpainelukeman verrattuna vertailutonometriin (Goldmann-prisma) Goldmannin tonometriprisman korjausarvotaulukon perusteella.
Laite: CATS tonometrin prisma
IOP-tonometrin prisma silmänpaineen mittaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikilla koehenkilöillä on CATS-tonometrin prisman silmänpainelukemat verrattuna Goldmannin tonometriprisman lukemiin.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 24 tuntiin asti
Satunnaistamisen päivämäärästä 24 tuntiin asti
Kaikille koehenkilöille tehdään sarveiskalvon paksuusmittaukset ja CATS-tonometrin prisman silmänpainelukemia verrataan Goldmannin tonometrin lukemiin käyttämällä korjausarvotaulukkoa.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 24 tuntiin asti
Satunnaistamisen päivämäärästä 24 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intuor Technologies, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CATS and Corneal Thickness

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypotensio

Kliiniset tutkimukset Goldmann Tonometer prisma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa