Kliininen tutkimus MeRT-hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi posttraumaattisessa stressihäiriössä (MeRT-005-B)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wave Neuroscience
Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, näennäiskontrolloitu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan biometrisesti ohjatun magneettisen EEG-resonanssiterapian (MeRT) turvallisuutta ja tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa ja ilman jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita (PPCS) Traumaattinen aivovaurio (TBI)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllisen, biometriikkaohjatun magneettisen e-resonanssiterapian (MeRT) turvallisuutta ja tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön kanssa ja ilman jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita (PPCS) traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MERT-005-B on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, valekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, kerrostunut, adaptiivinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan EEG-ohjatun MeRT:n tehokkuutta henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö sekä jatkuva post- Aivotärähdysoireet (PPCS) traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen.
Testivaiheessa satunnaistetaan yhteensä 152 osallistujaa, ja otoksen koon sokkoarvioinnissa sopeutetaan 176 osallistujaan asti, ja DSMB (Data and Safety Monitoring Board) valvoo tehokkuutta ryhmäjärjestyksessä.
Pilottivaihe saatiin päätökseen, jossa 74 osallistujaa satunnaistettiin. Pilot Phase -tietoja käytetään MeRT:n turvallisuuden vahvistamiseen. Testausvaiheessa kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko MeRT- tai Sham MeRT -hoitoryhmiin 1:1-jakosuhteella, jossa kerrotaan rekrytointipaikalla ja kahdella PPCS-sairaustasolla (+/-).
Alkuperäinen kelpoisuusarviointi ja tiedonkeruu suoritetaan seulontakäynnillä (SC). SC-käynnin jälkeen on 5 viikon hoitojakso, jonka aikana aktiivista tai näennäistä tutkimushoitoa annetaan päivittäisten arkipäivien aikana tutkimuskohteessa. Kaikille osallistujille, jotka ovat edelleen kelvollisia, tarjotaan 2 lisäviikkoa aktiivista MeRT-tutkimushoitoa.
Tärkeimmät tutkimustulokset kerätään toisella seurantakäynnillä (F2) 5 viikon hoitojakson päätyttyä. Lyhennetty tiedonkeruukäynti tehdään kolmannen hoitoviikon aikana (F1-seurantakäynti). Lisäseurantakäyntejä tehdään 90 päivää (F3) ja 180 päivää (F4) ensimmäisen tutkimuspäivän jälkeen.
Osallistujat, kliinikot ja kaikki arviointiin osallistuvat henkilöt ovat sokeita opiskelemaan hoitoryhmäjakoa.
Tämän kokeen ensimmäinen vaihe suoritettiin yhteistyössä Yhdysvaltain erityisoperaatioiden komennon (USSOCOM) ja Henry Jackson Foundationin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
- BrainHealth Solutions
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- SoCal Neuroscience Research Unit
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- UNC Rex Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Columbus Brain Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Center for Interventional Pain and Spine
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Texas A&M Research Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Seattle Neuropsychiatric Treatment Center (Seattle NTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
- Haluaa ja pystyä suostumaan osallistumaan tutkimukseen
- Ikä 18-65 vuotta
- PTSD:n diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaan CAPS-5:n kautta
- Oireet, jotka täyttävät PTSD-oireiden DSM-5-kriteerit, jatkuvat vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä
- PCL-5:n vähimmäispistemäärä on 30
Poissulkemiskriteerit
Osallistujat suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta, jos yksi tai useampi seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy:
- Indeksitrauma tapahtui ennen 16 vuoden ikää
- Avoin kallovaurio historia
Aiempi neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Kouristuksellinen sairaus
- Mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen
- Tilaa miehittävä aivovaurio
- Aivoverenkiertohäiriön historia
- Aivojen aneurysman historia
- EEG-poikkeavuudet, jotka viittaavat kohtausten riskiin, eli epänormaali fokaalinen tai yleinen hidastuminen tai ictal-piikit EEG-tallennuksen aikana
- Kyvyttömyys laskea EEG:n luontaista alfataajuutta seulonnassa
- Osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
- Minkä tahansa tyyppisen ECT-, rTMS- tai MeRT-hoidon historia
- Hoidettu 30 päivän sisällä seulontakäynnistä millä tahansa antipsykoottisella lääkkeellä
- Hoidettu 30 päivän sisällä seulontakäynnistä millä tahansa bentsodiatsepiineilla tai kouristuksia estävällä lääkkeellä
- Nykyinen hoito rajoitetuilla samanaikaisilla lääkkeillä (esim. NDRI, SSRI, SNRI tai QBDZ), joka ei ole ollut vakaa edellisten 60 päivän aikana seulontakäynnin aikana
- Kallonsisäinen implantti (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet, stentit tai elektrodit) tai mikä tahansa muu pään sisällä oleva metalliesine, suuta lukuun ottamatta tai päässä, jota ei voida poistaa turvallisesti
- Biolääketieteelliset laitteet, mukaan lukien ne, jotka eivät ole päähän tai päähän ja jotka on joko istutettu tai joita ei ole turvallista poistaa ja joihin stimulaattorin magneettikenttä voi vaikuttaa (esim. sydämentahdistin, kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai lääkkeiden annostelulaite)
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus tai tila, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kontrolloimattomat kilpirauhasen häiriöt, maksan, sydämen, keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriöt tai krooninen liiallinen alkoholinkäyttö, jotka tutkijan arvion mukaan voivat aiheuttaa mahdollisen turvallisuusriskin osallistujalle tai rajoittaa koetulosten tulkintaa
- Raskaana oleva tai nainen, joka ei halua käyttää tehokasta ehkäisyä kokeen aikana
- Suunnittele muuttaa pois alueelta tai tieto siitä, että alue on poissa 80 päivän sisällä seulontakäynnistä (mukaan lukien)
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimuskäsittelyä, tiedonkeruuaikataulua tai tutkimusmenetelmiä tai mitään ehtoa, mukaan lukien kyvyttömyys kommunikoida englanniksi, joka tutkijan arvion mukaan saattaa estää osallistujaa suorittamasta tutkimusta loppuun, tehdä tutkimustuloksista tulkinnanvaraisia, tai edustavat osallistujalle tai tutkimushenkilöstölle ei-hyväksyttävää turvallisuusriskiä, jota ei muuten ole lueteltu poissulkemiskriteereissä.
- Kliinisesti merkittävä psykopatologia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykiatrinen häiriö, joka voi tutkijan arvion mukaan aiheuttaa mahdollisen turvallisuusriskin osallistujalle tai rajoittaa tutkimustulosten tulkintaa
- Lisääntynyt itsemurhan tai muihin kohdistuvan väkivallan riski
- Nykyinen psykoterapeuttinen hoito, jonka odotetaan jatkuvan koko kokeen ajan ja joka aloitettiin edellisten 60 päivän aikana seulontakäynnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen MeRT-hoito
Aktiivihoito koostuu 6 sekunnista minuutissa 30 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan.
|
Henkilökohtainen biometrisesti ohjattu protokolla, joka tunnetaan nimellä magneettinen EEG/EKG-resonanssihoito (MeRT), joka on räätälöity erityisesti kunkin osallistujan EEG:n sisäisen alfataajuuden (IAF) mukaan.
rTMS on käytössä osallistujan IAF:ssä.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham MeRT -hoito
Huijaushoito koostuu 6 sekunnista minuutissa 30 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa 5 viikon ajan.
|
rTMS-kela ei lähetä magneettista stimulaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Muutos PTSD-oireissa mitattuna PTSD-tarkistuslistalla-5 (PCL-5).
|
Viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PPCS:ssä
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Muutos pysyvissä aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa mitattuna Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ-16) -vakavuuspisteiden kokonaispistemäärän vähenemisellä TBI:n jälkeen PPCS:ää sairastavien osallistujien alajoukossa.
|
Viisi viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustulokset - Haittavaikutukset ja tyypit
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta
|
Haittavaikutusten lukumäärä ja tyyppi (AES) ja vakavat haittavaikutukset (SAE)
|
Noin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Ramos, MD,PhD, Texas A&M University
- Opintojen puheenjohtaja: Adele Gilpin, PhD,JD, GilpinPhillips BIOMED, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- McGough JJ, Sturm A, Cowen J, Tung K, Salgari GC, Leuchter AF, Cook IA, Sugar CA, Loo SK. Double-Blind, Sham-Controlled, Pilot Study of Trigeminal Nerve Stimulation for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Apr;58(4):403-411.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2018.11.013. Epub 2019 Jan 28.
- Menon DK, Schwab K, Wright DW, Maas AI; Demographics and Clinical Assessment Working Group of the International and Interagency Initiative toward Common Data Elements for Research on Traumatic Brain Injury and Psychological Health. Position statement: definition of traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1637-40. doi: 10.1016/j.apmr.2010.05.017.
- McClintock SM, Reti IM, Carpenter LL, McDonald WM, Dubin M, Taylor SF, Cook IA, O'Reardon J, Husain MM, Wall C, Krystal AD, Sampson SM, Morales O, Nelson BG, Latoussakis V, George MS, Lisanby SH; National Network of Depression Centers rTMS Task Group; American Psychiatric Association Council on Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Consensus Recommendations for the Clinical Application of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Treatment of Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Jan/Feb;79(1):16cs10905. doi: 10.4088/JCP.16cs10905.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- James KE, Bloch DA, Lee KK, Kraemer HC, Fuller RK. An index for assessing blindness in a multi-centre clinical trial: disulfiram for alcohol cessation--a VA cooperative study. Stat Med. 1996 Jul 15;15(13):1421-34. doi: 10.1002/(SICI)1097-0258(19960715)15:133.0.CO;2-H.
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Jin Y, Potkin SG, Kemp AS, Huerta ST, Alva G, Thai TM, Carreon D, Bunney WE Jr. Therapeutic effects of individualized alpha frequency transcranial magnetic stimulation (alphaTMS) on the negative symptoms of schizophrenia. Schizophr Bull. 2006 Jul;32(3):556-61. doi: 10.1093/schbul/sbj020. Epub 2005 Oct 27.
- Perera T, George MS, Grammer G, Janicak PG, Pascual-Leone A, Wirecki TS. The Clinical TMS Society Consensus Review and Treatment Recommendations for TMS Therapy for Major Depressive Disorder. Brain Stimul. 2016 May-Jun;9(3):336-346. doi: 10.1016/j.brs.2016.03.010. Epub 2016 Mar 16.
- George MS, Lisanby SH, Avery D, McDonald WM, Durkalski V, Pavlicova M, Anderson B, Nahas Z, Bulow P, Zarkowski P, Holtzheimer PE 3rd, Schwartz T, Sackeim HA. Daily left prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 May;67(5):507-16. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.46.
- George MS, Raman R, Benedek DM, Pelic CG, Grammer GG, Stokes KT, Schmidt M, Spiegel C, Dealmeida N, Beaver KL, Borckardt JJ, Sun X, Jain S, Stein MB. A two-site pilot randomized 3 day trial of high dose left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for suicidal inpatients. Brain Stimul. 2014 May-Jun;7(3):421-31. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.006. Epub 2014 Mar 19.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Porges SW. The polyvagal perspective. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):116-43. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.06.009. Epub 2006 Oct 16.
- Loo CK, McFarquhar TF, Mitchell PB. A review of the safety of repetitive transcranial magnetic stimulation as a clinical treatment for depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Feb;11(1):131-47. doi: 10.1017/S1461145707007717. Epub 2007 Sep 20.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Kilpatrick DG, Resnick HS, Milanak ME, Miller MW, Keyes KM, Friedman MJ. National estimates of exposure to traumatic events and PTSD prevalence using DSM-IV and DSM-5 criteria. J Trauma Stress. 2013 Oct;26(5):537-47. doi: 10.1002/jts.21848.
- Bikson M, Hanlon CA, Woods AJ, Gillick BT, Charvet L, Lamm C, Madeo G, Holczer A, Almeida J, Antal A, Ay MR, Baeken C, Blumberger DM, Campanella S, Camprodon JA, Christiansen L, Loo C, Crinion JT, Fitzgerald P, Gallimberti L, Ghobadi-Azbari P, Ghodratitoostani I, Grabner RH, Hartwigsen G, Hirata A, Kirton A, Knotkova H, Krupitsky E, Marangolo P, Nakamura-Palacios EM, Potok W, Praharaj SK, Ruff CC, Schlaug G, Siebner HR, Stagg CJ, Thielscher A, Wenderoth N, Yuan TF, Zhang X, Ekhtiari H. Guidelines for TMS/tES clinical services and research through the COVID-19 pandemic. Brain Stimul. 2020 Jul-Aug;13(4):1124-1149. doi: 10.1016/j.brs.2020.05.010. Epub 2020 May 12.
- Yehuda R. Post-traumatic stress disorder. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):108-14. doi: 10.1056/NEJMra012941. No abstract available.
- Bang H, Ni L, Davis CE. Assessment of blinding in clinical trials. Control Clin Trials. 2004 Apr;25(2):143-56. doi: 10.1016/j.cct.2003.10.016.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations for studies involving linear regression. Control Clin Trials. 1998 Dec;19(6):589-601. doi: 10.1016/s0197-2456(98)00037-3.
- Abelson JL, Curtis GC, Sagher O, Albucher RC, Harrigan M, Taylor SF, Martis B, Giordani B. Deep brain stimulation for refractory obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 2005 Mar 1;57(5):510-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.042.
- Achard S, Delon-Martin C, Vertes PE, Renard F, Schenck M, Schneider F, Heinrich C, Kremer S, Bullmore ET. Hubs of brain functional networks are radically reorganized in comatose patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Dec 11;109(50):20608-13. doi: 10.1073/pnas.1208933109. Epub 2012 Nov 26.
- ACRM: Mild Traumatic Brain Injury Committee. (1993). Definition of mild traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil, 8, 86-87.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th ed.). Washington, DC: American Psychiatric Publishing.
- American Psychiatric Association. (2013). PTSD: National Center for PTSD. Retrieved October 12, 2020, from U.S. Department of Veterans Affairs: https://www.ptsd.va.gov/professional/treat/essentials/
- American Psychiatric Association Task Force on DSM-IV. (2000). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-IV-TR. 4th ed. Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Anderson B, Mishory A, Nahas Z, Borckardt JJ, Yamanaka K, Rastogi K, George MS. Tolerability and safety of high daily doses of repetitive transcranial magnetic stimulation in healthy young men. J ECT. 2006 Mar;22(1):49-53. doi: 10.1097/00124509-200603000-00011.
- Arciniegas DB, Silver JM. Regarding the search for a unified definition of mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2001 Jul;15(7):649-52. doi: 10.1080/02699050010019800. No abstract available.
- Bae EH, Schrader LM, Machii K, Alonso-Alonso M, Riviello JJ Jr, Pascual-Leone A, Rotenberg A. Safety and tolerability of repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with epilepsy: a review of the literature. Epilepsy Behav. 2007 Jun;10(4):521-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.03.004. Epub 2007 May 9.
- Bang, H., Flaherty, S. P., Kolahi, J., & Park, J. (2010). Blinding assessment in clinical trials: A review of statistical methods and a proposal of blinding assessment protocol. Clinical Research and Regulatory Affairs, 27(2), 42 - 51.
- Benjet C, Bromet E, Karam EG, Kessler RC, McLaughlin KA, Ruscio AM, Shahly V, Stein DJ, Petukhova M, Hill E, Alonso J, Atwoli L, Bunting B, Bruffaerts R, Caldas-de-Almeida JM, de Girolamo G, Florescu S, Gureje O, Huang Y, Lepine JP, Kawakami N, Kovess-Masfety V, Medina-Mora ME, Navarro-Mateu F, Piazza M, Posada-Villa J, Scott KM, Shalev A, Slade T, ten Have M, Torres Y, Viana MC, Zarkov Z, Koenen KC. The epidemiology of traumatic event exposure worldwide: results from the World Mental Health Survey Consortium. Psychol Med. 2016 Jan;46(2):327-43. doi: 10.1017/S0033291715001981. Epub 2015 Oct 29.
- Bisson J, Andrew M. Psychological treatment of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub3.
- Bjork JM, Burroughs TK, Franke LM, Pickett TC, Johns SE, Moeller FG, Walker WC. Laboratory impulsivity and depression in blast-exposed military personnel with post-concussion syndrome. Psychiatry Res. 2016 Dec 30;246:321-325. doi: 10.1016/j.psychres.2016.10.008. Epub 2016 Oct 7.
- Blyth BJ, Bazarian JJ. Traumatic alterations in consciousness: traumatic brain injury. Emerg Med Clin North Am. 2010 Aug;28(3):571-94. doi: 10.1016/j.emc.2010.03.003.
- Bogner J, Corrigan JD. Reliability and predictive validity of the Ohio State University TBI identification method with prisoners. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):279-91. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181a66356.
- Bonita JD, Ambolode LC 2nd, Rosenberg BM, Cellucci CJ, Watanabe TA, Rapp PE, Albano AM. Time domain measures of inter-channel EEG correlations: a comparison of linear, nonparametric and nonlinear measures. Cogn Neurodyn. 2014 Feb;8(1):1-15. doi: 10.1007/s11571-013-9267-8. Epub 2013 Sep 4.
- Boutros NN, Gueorguieva R, Hoffman RE, Oren DA, Feingold A, Berman RM. Lack of a therapeutic effect of a 2-week sub-threshold transcranial magnetic stimulation course for treatment-resistant depression. Psychiatry Res. 2002 Dec 30;113(3):245-54. doi: 10.1016/s0165-1781(02)00267-6.
- Bradley KA, Bush KR, Epler AJ, Dobie DJ, Davis TM, Sporleder JL, Maynard C, Burman ML, Kivlahan DR. Two brief alcohol-screening tests From the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): validation in a female Veterans Affairs patient population. Arch Intern Med. 2003 Apr 14;163(7):821-9. doi: 10.1001/archinte.163.7.821.
- Breslau N, Davis GC, Andreski P, Peterson E. Traumatic events and posttraumatic stress disorder in an urban population of young adults. Arch Gen Psychiatry. 1991 Mar;48(3):216-22. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810270028003.
- Breslau N. The epidemiology of posttraumatic stress disorder: what is the extent of the problem? J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 17:16-22.
- Carroll LJ, Cassidy JD, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Methodological issues and research recommendations for mild traumatic brain injury: the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):113-25. doi: 10.1080/16501960410023877.
- Castellanos NP, Bajo R, Cuesta P, Villacorta-Atienza JA, Paul N, Garcia-Prieto J, Del-Pozo F, Maestu F. Alteration and reorganization of functional networks: a new perspective in brain injury study. Front Hum Neurosci. 2011 Sep 21;5:90. doi: 10.3389/fnhum.2011.00090. eCollection 2011.
- Castellanos NP, Paul N, Ordonez VE, Demuynck O, Bajo R, Campo P, Bilbao A, Ortiz T, del-Pozo F, Maestu F. Reorganization of functional connectivity as a correlate of cognitive recovery in acquired brain injury. Brain. 2010 Aug;133(Pt 8):2365-81. doi: 10.1093/brain/awq174.
- Caulfield KA. Is accelerated, high-dose theta burst stimulation a panacea for treatment-resistant depression? J Neurophysiol. 2020 Jan 1;123(1):1-3. doi: 10.1152/jn.00537.2019. Epub 2019 Sep 25.
- Chen YH, DeMets DL, Lan KK. Increasing the sample size when the unblinded interim result is promising. Stat Med. 2004 Apr 15;23(7):1023-38. doi: 10.1002/sim.1688.
- Comerchero MD, Polich J. P3a and P3b from typical auditory and visual stimuli. Clin Neurophysiol. 1999 Jan;110(1):24-30. doi: 10.1016/s0168-5597(98)00033-1.
- CONSORT Group. (2010). CONSORT 2010. Retrieved January 13, 2016, from CONSORT Transparent Reporting of Trials: http://www.consort-statement.org/consort-2010
- Corlier J, Carpenter LL, Wilson AC, Tirrell E, Gobin AP, Kavanaugh B, Leuchter AF. The relationship between individual alpha peak frequency and clinical outcome with repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) treatment of Major Depressive Disorder (MDD). Brain Stimul. 2019 Nov-Dec;12(6):1572-1578. doi: 10.1016/j.brs.2019.07.018. Epub 2019 Jul 25.
- Corrigan JD, Bogner J. Initial reliability and validity of the Ohio State University TBI Identification Method. J Head Trauma Rehabil. 2007 Nov-Dec;22(6):318-29. doi: 10.1097/01.HTR.0000300227.67748.77.
- Davidson JR, Hughes D, Blazer DG, George LK. Post-traumatic stress disorder in the community: an epidemiological study. Psychol Med. 1991 Aug;21(3):713-21. doi: 10.1017/s0033291700022352.
- De Beaumont L, Mongeon D, Tremblay S, Messier J, Prince F, Leclerc S, Lassonde M, Theoret H. Persistent motor system abnormalities in formerly concussed athletes. J Athl Train. 2011 May-Jun;46(3):234-40. doi: 10.4085/1062-6050-46.3.234.
- Department of Defense. (2011, November). Department of Defense Instruction 3216.02.
- Dhamne SC, Kothare RS, Yu C, Hsieh TH, Anastasio EM, Oberman L, Pascual-Leone A, Rotenberg A. A measure of acoustic noise generated from transcranial magnetic stimulation coils. Brain Stimul. 2014 May-Jun;7(3):432-4. doi: 10.1016/j.brs.2014.01.056. Epub 2014 Jan 29.
- Di Stefano G, Bachevalier J, Levin HS, Song JX, Scheibel RS, Fletcher JM. Volume of focal brain lesions and hippocampal formation in relation to memory function after closed head injury in children. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 Aug;69(2):210-6. doi: 10.1136/jnnp.69.2.210.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Dupont, W. D., & Plummer, W. D. (1997). Power and Sample Size software. Controlled Clinical Trials, 18, 274.
- Eckberg, D. L. (2004). Correlations among heart rate variability components and autonomic mechanisms. In M. Malik, & J. A. Camm (Eds.), Dynamic Electrocardiology (pp. 31-39). Elmsford, NY, US: Blackwell/Futura.
- Evidence-based Synthesis Program (ESP) Center, Portland VA Medical Center. (2015, November). Systematic Review of Suicide Prevention in Veterans. Retrieved October 24, 2020, from U.S. Department of Veterans Affairs: https://www.hsrd.research.va.gov/publications/esp/SuicidePrevention-REPORT.pdf
- Garcia-Gonzalez MA, Fernandez-Chimeno M, Ferrer J, Escorihuela RM, Parrado E, Capdevila L, Benitez A, Angulo R, Rodriguez FA, Iglesias X, Bescos R, Marina M, Padulles JM, Ramos-Castro J. New indices for quantification of the power spectrum of heart rate variability time series without the need of any frequency band definition. Physiol Meas. 2011 Aug;32(8):995-1009. doi: 10.1088/0967-3334/32/8/001. Epub 2011 Jun 7.
- George MS, Wassermann EM, Williams WA, Steppel J, Pascual-Leone A, Basser P, Hallett M, Post RM. Changes in mood and hormone levels after rapid-rate transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the prefrontal cortex. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1996 Spring;8(2):172-80. doi: 10.1176/jnp.8.2.172.
- Gersons BP, Carlier IV. Post-traumatic stress disorder: the history of a recent concept. Br J Psychiatry. 1992 Dec;161:742-8. doi: 10.1192/bjp.161.6.742.
- Geuze E, Vermetten E, Bremner JD. MR-based in vivo hippocampal volumetrics: 2. Findings in neuropsychiatric disorders. Mol Psychiatry. 2005 Feb;10(2):160-84. doi: 10.1038/sj.mp.4001579.
- Gevins A, Cutillo B. Spatiotemporal dynamics of component processes in human working memory. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Sep;87(3):128-43. doi: 10.1016/0013-4694(93)90119-g.
- Gondusky JS, Reiter MP. Protecting military convoys in Iraq: an examination of battle injuries sustained by a mechanized battalion during Operation Iraqi Freedom II. Mil Med. 2005 Jun;170(6):546-9. doi: 10.7205/milmed.170.6.546.
- Gordon WA, Haddad L, Brown M, Hibbard MR, Sliwinski M. The sensitivity and specificity of self-reported symptoms in individuals with traumatic brain injury. Brain Inj. 2000 Jan;14(1):21-33.
- Hardmeier M, Hatz F, Bousleiman H, Schindler C, Stam CJ, Fuhr P. Reproducibility of functional connectivity and graph measures based on the phase lag index (PLI) and weighted phase lag index (wPLI) derived from high resolution EEG. PLoS One. 2014 Oct 6;9(10):e108648. doi: 10.1371/journal.pone.0108648. eCollection 2014.
- Helzer JE, Robins LN, McEvoy L. Post-traumatic stress disorder in the general population. Findings of the epidemiologic catchment area survey. N Engl J Med. 1987 Dec 24;317(26):1630-4. doi: 10.1056/NEJM198712243172604.
- Herwig U, Fallgatter AJ, Hoppner J, Eschweiler GW, Kron M, Hajak G, Padberg F, Naderi-Heiden A, Abler B, Eichhammer P, Grossheinrich N, Hay B, Kammer T, Langguth B, Laske C, Plewnia C, Richter MM, Schulz M, Unterecker S, Zinke A, Spitzer M, Schonfeldt-Lecuona C. Antidepressant effects of augmentative transcranial magnetic stimulation: randomised multicentre trial. Br J Psychiatry. 2007 Nov;191:441-8. doi: 10.1192/bjp.bp.106.034371.
- Hien DA, Jiang H, Campbell AN, Hu MC, Miele GM, Cohen LR, Brigham GS, Capstick C, Kulaga A, Robinson J, Suarez-Morales L, Nunes EV. Do treatment improvements in PTSD severity affect substance use outcomes? A secondary analysis from a randomized clinical trial in NIDA's Clinical Trials Network. Am J Psychiatry. 2010 Jan;167(1):95-101. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09091261. Epub 2009 Nov 16.
- Hoge CW, Goldberg HM, Castro CA. Care of war veterans with mild traumatic brain injury--flawed perspectives. N Engl J Med. 2009 Apr 16;360(16):1588-91. doi: 10.1056/NEJMp0810606. No abstract available.
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Hoge CW, Yehuda R, Castro CA, McFarlane AC, Vermetten E, Jetly R, Koenen KC, Greenberg N, Shalev AY, Rauch SA, Marmar CR, Rothbaum BO. Unintended Consequences of Changing the Definition of Posttraumatic Stress Disorder in DSM-5: Critique and Call for Action. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):750-2. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0647. No abstract available.
- Hunter AM, Minzenberg MJ, Cook IA, Krantz DE, Levitt JG, Rotstein NM, Chawla SA, Leuchter AF. Concomitant medication use and clinical outcome of repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) treatment of Major Depressive Disorder. Brain Behav. 2019 May;9(5):e01275. doi: 10.1002/brb3.1275. Epub 2019 Apr 2.
- Ingebrigtsen T, Waterloo K, Marup-Jensen S, Attner E, Romner B. Quantification of post-concussion symptoms 3 months after minor head injury in 100 consecutive patients. J Neurol. 1998 Sep;245(9):609-12. doi: 10.1007/s004150050254.
- Janicak PG, O'Reardon JP, Sampson SM, Husain MM, Lisanby SH, Rado JT, Heart KL, Demitrack MA. Transcranial magnetic stimulation in the treatment of major depressive disorder: a comprehensive summary of safety experience from acute exposure, extended exposure, and during reintroduction treatment. J Clin Psychiatry. 2008 Feb;69(2):222-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0208.
- Jin Y, Phillips B. A pilot study of the use of EEG-based synchronized Transcranial Magnetic Stimulation (sTMS) for treatment of Major Depression. BMC Psychiatry. 2014 Jan 18;14:13. doi: 10.1186/1471-244X-14-13.
- Jin Y, Kemp AS, Huang Y, Thai TM, Liu Z, Xu W, He H, Potkin SG. Alpha EEG guided TMS in schizophrenia. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):560-8. doi: 10.1016/j.brs.2011.09.005. Epub 2011 Oct 6.
- Johns, M. (n.d.). About the ESS. Retrieved October 23, 2020, from The Epworth Sleepiness Scale: https://epworthsleepinessscale.com/about-the-ess/
- Keane, T. M., Fairbank, J. A., Caddel, J. M., Zimering, R. T., Taylor, K. L., & Mora, C. A. (1989). Clinical Evaluation of a Measure to Assess Combat Exposure. Psychological Assessment, 1(1), 53 - 55.
- Kehle SM, Reddy MK, Ferrier-Auerbach AG, Erbes CR, Arbisi PA, Polusny MA. Psychiatric diagnoses, comorbidity, and functioning in National Guard troops deployed to Iraq. J Psychiatr Res. 2011 Jan;45(1):126-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Kessler RC. Posttraumatic stress disorder: the burden to the individual and to society. J Clin Psychiatry. 2000;61 Suppl 5:4-12; discussion 13-4.
- Klimesch W. An algorithm for the EEG frequency architecture of consciousness and brain body coupling. Front Hum Neurosci. 2013 Nov 12;7:766. doi: 10.3389/fnhum.2013.00766. eCollection 2013. No abstract available.
- Kobayashi B, Cook IA, Hunter AM, Minzenberg MJ, Krantz DE, Leuchter AF. Can neurophysiologic measures serve as biomarkers for the efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation treatment of major depressive disorder? Int Rev Psychiatry. 2017 Apr;29(2):98-114. doi: 10.1080/09540261.2017.1297697. Epub 2017 Mar 31.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002, September). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric Annals, 32(9), 1 - 7.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
- Leuchter AF, Cook IA, Jin Y, Phillips B. The relationship between brain oscillatory activity and therapeutic effectiveness of transcranial magnetic stimulation in the treatment of major depressive disorder. Front Hum Neurosci. 2013 Feb 26;7:37. doi: 10.3389/fnhum.2013.00037. eCollection 2013.
- Ling G, Bandak F, Armonda R, Grant G, Ecklund J. Explosive blast neurotrauma. J Neurotrauma. 2009 Jun;26(6):815-25. doi: 10.1089/neu.2007.0484.
- Liu Y, Liang M, Zhou Y, He Y, Hao Y, Song M, Yu C, Liu H, Liu Z, Jiang T. Disrupted small-world networks in schizophrenia. Brain. 2008 Apr;131(Pt 4):945-61. doi: 10.1093/brain/awn018. Epub 2008 Feb 25.
- Loo C, Sachdev P, Elsayed H, McDarmont B, Mitchell P, Wilkinson M, Parker G, Gandevia S. Effects of a 2- to 4-week course of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on neuropsychologic functioning, electroencephalogram, and auditory threshold in depressed patients. Biol Psychiatry. 2001 Apr 1;49(7):615-23. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00996-3.
- Lopes da Silva, F. (2005(a)). EEG analysis: theory and practice. In E. Niedermeyer, & F. Lopes da Silva (Eds.), Electroencephalography; Basic Principles, Clinical Applications and Related Fields (pp. 1199-1231). Philadelphia, PA, USA: Lippincott, Williams and Wilkins.
- Lopes da Silva, F. (2005(b)). Events-related potentials: methodology and quantification. In E. Niedermeyer, & F. Lopes da Silva, Electroencephalography: Basic Principles, Clinical Applications and Related Fields (pp. 991-1001). Philadelphia, Pennsylvania, US: Lippincott, Williams and Wilkins.
- Luck, S. J. (2005). An Introduction to the Event-Related Potential Technique. Cambridge, MA, US: MIT Press.
- Madulara, M. D., Francisco, P. A., Nawang, S., Arogancia, D. C., Cellucci, C. J., Rapp, P. E., & Albano, A. M. (2012). EEG transfer entropy tracks changes of information transfer on the onset of vision. International Journal of Modern Physics, 17, 9-18.
- Mayer G, Aviram S, Walter G, Levkovitz Y, Bloch Y. Long-term follow-up of adolescents with resistant depression treated with repetitive transcranial magnetic stimulation. J ECT. 2012 Jun;28(2):84-6. doi: 10.1097/YCT.0b013e318238f01a.
- Mayo Clinic Staff. (n.d.). Post-concussion syndrome. Retrieved September 15, 2015, from Mayo Clinic: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/post-concussion-syndrome/basics/treatment/con-20032705
- McCrea, M, ed; American Academy of Clinical Neuropsychology. (2008). Mild traumatic brain injury and postconcussion syndrome: the new evidence base for diagnosis and treatment. Oxford; New York: Oxford University Press.
- Miller, M. W., Wolf, E. J., Kilpatrick, D., Resnick, H., Marx, B. P., Holowka, D. W., . . . Friedman, M. J. (2012). The Prevalence and Latent Structure of Proposed DSM-5 Posttraumatic Stress Disorder Symptoms in U.S. National and Veteran Samples. Psychological Trauma: Theory, Research, Practice, and Policy. doi:10.1037/a0029730
- Mittenberg W, Strauman S. Diagnosis of mild head injury and the postconcussion syndrome. J Head Trauma Rehabil. 2000 Apr;15(2):783-91. doi: 10.1097/00001199-200004000-00003.
- Mittenberg W, Wittner MS, Miller LJ. Postconcussion syndrome occurs in children. Neuropsychology. 1997 Jul;11(3):447-52. doi: 10.1037//0894-4105.11.3.447.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
- Nintendo of America Inc. (2015). Nintendo Gameboy Manual. Redmond, WA.
- Okie S. Traumatic brain injury in the war zone. N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2043-7. doi: 10.1056/NEJMp058102. No abstract available.
- O'Reardon JP, Solvason HB, Janicak PG, Sampson S, Isenberg KE, Nahas Z, McDonald WM, Avery D, Fitzgerald PB, Loo C, Demitrack MA, George MS, Sackeim HA. Efficacy and safety of transcranial magnetic stimulation in the acute treatment of major depression: a multisite randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2007 Dec 1;62(11):1208-16. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.01.018. Epub 2007 Jun 14.
- Owen AM, McMillan KM, Laird AR, Bullmore E. N-back working memory paradigm: a meta-analysis of normative functional neuroimaging studies. Hum Brain Mapp. 2005 May;25(1):46-59. doi: 10.1002/hbm.20131.
- Pascual-Leone A, Catala MD, Pascual-Leone Pascual A. Lateralized effect of rapid-rate transcranial magnetic stimulation of the prefrontal cortex on mood. Neurology. 1996 Feb;46(2):499-502. doi: 10.1212/wnl.46.2.499.
- Pascual-Leone A, Cohen LG, Shotland LI, Dang N, Pikus A, Wassermann EM, Brasil-Neto JP, Valls-Sole J, Hallett M. No evidence of hearing loss in humans due to transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1992 Mar;42(3 Pt 1):647-51. doi: 10.1212/wnl.42.3.647.
- Pascual-Leone A, Houser CM, Reese K, Shotland LI, Grafman J, Sato S, Valls-Sole J, Brasil-Neto JP, Wassermann EM, Cohen LG, et al. Safety of rapid-rate transcranial magnetic stimulation in normal volunteers. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Apr;89(2):120-30. doi: 10.1016/0168-5597(93)90094-6.
- Peskind ER, Petrie EC, Cross DJ, Pagulayan K, McCraw K, Hoff D, Hart K, Yu CE, Raskind MA, Cook DG, Minoshima S. Cerebrocerebellar hypometabolism associated with repetitive blast exposure mild traumatic brain injury in 12 Iraq war Veterans with persistent post-concussive symptoms. Neuroimage. 2011 Jan;54 Suppl 1(Suppl 1):S76-82. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.04.008. Epub 2010 Apr 10.
- Philip NS, Carpenter SL, Ridout SJ, Sanchez G, Albright SE, Tyrka AR, Price LH, Carpenter LL. 5Hz Repetitive transcranial magnetic stimulation to left prefrontal cortex for major depression. J Affect Disord. 2015 Nov 1;186:13-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.024. Epub 2015 Jul 17.
- Pinna GD, Maestri R, Torunski A, Danilowicz-Szymanowicz L, Szwoch M, La Rovere MT, Raczak G. Heart rate variability measures: a fresh look at reliability. Clin Sci (Lond). 2007 Aug;113(3):131-40. doi: 10.1042/CS20070055.
- Polich J, Criado JR. Neuropsychology and neuropharmacology of P3a and P3b. Int J Psychophysiol. 2006 May;60(2):172-85. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2005.12.012. Epub 2006 Feb 28.
- Porta A, Bari V, Marchi A, De Maria B, Cysarz D, Van Leeuwen P, Takahashi AC, Catai AM, Gnecchi-Ruscone T. Complexity analyses show two distinct types of nonlinear dynamics in short heart period variability recordings. Front Physiol. 2015 Mar 10;6:71. doi: 10.3389/fphys.2015.00071. eCollection 2015.
- Abdul Razak F, Jensen HJ. Quantifying 'causality' in complex systems: understanding transfer entropy. PLoS One. 2014 Jun 23;9(6):e99462. doi: 10.1371/journal.pone.0099462. eCollection 2014.
- Regier DA, Narrow WE, Clarke DE, Kraemer HC, Kuramoto SJ, Kuhl EA, Kupfer DJ. DSM-5 field trials in the United States and Canada, Part II: test-retest reliability of selected categorical diagnoses. Am J Psychiatry. 2013 Jan;170(1):59-70. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12070999.
- Richman JS, Moorman JR. Physiological time-series analysis using approximate entropy and sample entropy. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jun;278(6):H2039-49. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.6.H2039.
- Roelofs CL, Krepel N, Corlier J, Carpenter LL, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ, Tendolkar I, Wilson A, Downar J, Bailey NW, Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Leuchter AF, Arns M. Individual alpha frequency proximity associated with repetitive transcranial magnetic stimulation outcome: An independent replication study from the ICON-DB consortium. Clin Neurophysiol. 2021 Feb;132(2):643-649. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.017. Epub 2020 Nov 10.
- Runge J, Heitzig J, Marwan N, Kurths J. Quantifying causal coupling strength: a lag-specific measure for multivariate time series related to transfer entropy. Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys. 2012 Dec;86(6 Pt 1):061121. doi: 10.1103/PhysRevE.86.061121. Epub 2012 Dec 17.
- Sakkas P, Mihalopoulou P, Mourtzouhou P, Psarros C, Masdrakis V, Politis A, Christodoulou GN. Induction of mania by rTMS: report of two cases. Eur Psychiatry. 2003 Jun;18(4):196-8. doi: 10.1016/s0924-9338(03)00048-8.
- Sigurdardottir S, Andelic N, Roe C, Jerstad T, Schanke AK. Post-concussion symptoms after traumatic brain injury at 3 and 12 months post-injury: a prospective study. Brain Inj. 2009 Jun;23(6):489-97. doi: 10.1080/02699050902926309.
- Silver JM, McAllister TW. Forensic issues in the neuropsychiatric evaluation of the patient with mild traumatic brain injury. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1997 Winter;9(1):102-13. doi: 10.1176/jnp.9.1.102. No abstract available.
- Spencer, K. M. (2005). Averaging, detection and classification of single-trial ERPs. In T. M. Handy (Ed.), Event Related Potentials. A Methods Handbook (pp. 209-227). Cambridge, MA, US: MIT Press.
- Stein DJ, McLaughlin KA, Koenen KC, Atwoli L, Friedman MJ, Hill ED, Maercker A, Petukhova M, Shahly V, van Ommeren M, Alonso J, Borges G, de Girolamo G, de Jonge P, Demyttenaere K, Florescu S, Karam EG, Kawakami N, Matschinger H, Okoliyski M, Posada-Villa J, Scott KM, Viana MC, Kessler RC. DSM-5 and ICD-11 definitions of posttraumatic stress disorder: investigating "narrow" and "broad" approaches. Depress Anxiety. 2014 Jun;31(6):494-505. doi: 10.1002/da.22279.
- Stein MB, McAllister TW. Exploring the convergence of posttraumatic stress disorder and mild traumatic brain injury. Am J Psychiatry. 2009 Jul;166(7):768-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08101604. Epub 2009 May 15.
- Taghva A, Oluigbo C, Corrigan J, Rezai AR. Posttraumatic stress disorder: neurocircuitry and implications for potential deep brain stimulation. Stereotact Funct Neurosurg. 2013;91(4):207-19. doi: 10.1159/000343148. Epub 2013 Mar 26.
- Taghva A, Silvetz R, Ring A, Kim KY, Murphy KT, Liu CY, Jin Y. Magnetic Resonance Therapy Improves Clinical Phenotype and EEG Alpha Power in Posttraumatic Stress Disorder. Trauma Mon. 2015 Nov;20(4):e27360. doi: 10.5812/traumamon.27360. Epub 2015 Nov 23.
- Tanelian, T L; Jaycox, L, eds. (2008). Invisible wounds of war: psychological and cognitive injuries, their consequences, and services to assist recovery. RAND Center for Military Health Policy Research. Santa Monica, CA: RAND Corporation.
- The Columbia Protocol: About the Protocol. (2016). Retrieved October 24, 2020, from The Columbia Lighthouse Project: Identify Risk, Prevent Suicide: https://cssrs.columbia.edu/the-columbia-scale-c-ssrs/about-the-scale/
- The Ohio State University Wexner Medical Center. (2020). Ohio State University TBI Identification Method. Retrieved October 23, 2020, from The Ohio State University Wexner Medical Center: https://wexnermedical.osu.edu/neurological-institute/departments-and-centers/research-centers/ohio-valley-center-for-brain-injury-prevention-and-rehabilitation/osu-tbi-id
- Thomas JL, Wilk JE, Riviere LA, McGurk D, Castro CA, Hoge CW. Prevalence of mental health problems and functional impairment among active component and National Guard soldiers 3 and 12 months following combat in Iraq. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jun;67(6):614-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.54.
- Thompson, C., Davies, P., Herrmann, L., Summers, M., & Potter, S. (2016, March). Approaches to establishing validated cut-off scores on the Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ). Brain Injury, 30(5-6), 770.
- U.S. Department of Veterans Affairs. (2015, December 3). PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved from U.S. Department of Veterans Affairs PTSD: National Center for PTSD: http://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp
- U.S. Department of Veterans Affairs. (2020, August 10). Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). Retrieved 10 19, 2020, from PTSD: National Center for PTSD: https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-int/caps.asp
- U.S. Department of Veterans Affairs. (2020, June 9). PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved July 13, 2020, from PTSD: National Center for PTSD: https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/adult-sr/ptsd-checklist.asp
- United States Army Medical Command. (2014, March 4). OSTG/MEDCOM Policy Memo 14-019. Inpatient and Emergency Department (ED) Aftercare; MEMORANDUM FOR COMMANDERS, MEDCOM REGIONAL MEDICAL COMMANDS. JBSA Fort Sam Houston, Texas, USA.
- United States Department of Veterans Affairs. (2020, August 10). Combat Exposure Scale (CES). Retrieved October 24, 2020, from National Center for PTSD: https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/te-measures/ces.asp
- United States Food and Drug Administration. (2012). Guidance for Industry; Suicidal Ideation and Behavior: Prospective Assessment of Occurrence in Clinical Trials (Draft Guidance). Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Retrieved October 24, 2020, from https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-suicidal-ideation-and-behavior-prospective-assessment-occurrence-clinical-trials
- United States Food and Drug Administration. (July 27, 2016). Guidance: Adaptive Designs for Medical Device Clinical Studies. Rockville, MD: U.S. FDA, Center for Devices and Radiological Health, Center for Biologics Evaluation and Research.
- University of Pittsburgh. (2020, October 23). Measures and Study Instruments. Retrieved from University of Pittsburgh Center for Sleep and Circadian Science: https://www.sleep.pitt.edu/instruments/#psqi
- Management of Concussion/mTBI Working Group. VA/DoD Clinical Practice Guideline for Management of Concussion/Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):CP1-68. No abstract available.
- Valenza G, Garcia RG, Citi L, Scilingo EP, Tomaz CA, Barbieri R. Nonlinear digital signal processing in mental health: characterization of major depression using instantaneous entropy measures of heartbeat dynamics. Front Physiol. 2015 Mar 13;6:74. doi: 10.3389/fphys.2015.00074. eCollection 2015.
- Van Etten ML, et. al. (1998). Comparative Efficacy of Treatements for Post-traumatic Stress Disorder: A Meta-Analysis. Clin Psychol. Psychother, 5, 126-144.
- Vasterling JJ, Brailey K, Constans JI, Sutker PB. Attention and memory dysfunction in posttraumatic stress disorder. Neuropsychology. 1998 Jan;12(1):125-33. doi: 10.1037//0894-4105.12.1.125.
- Vasterling JJ, Duke LM, Brailey K, Constans JI, Allain AN Jr, Sutker PB. Attention, learning, and memory performances and intellectual resources in Vietnam veterans: PTSD and no disorder comparisons. Neuropsychology. 2002 Jan;16(1):5-14. doi: 10.1037//0894-4105.16.1.5.
- Vinck M, Oostenveld R, van Wingerden M, Battaglia F, Pennartz CM. An improved index of phase-synchronization for electrophysiological data in the presence of volume-conduction, noise and sample-size bias. Neuroimage. 2011 Apr 15;55(4):1548-65. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.01.055. Epub 2011 Jan 27.
- Wade DT, King NS, Wenden FJ, Crawford S, Caldwell FE. Routine follow up after head injury: a second randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Aug;65(2):177-83. doi: 10.1136/jnnp.65.2.177.
- Waite, J. C. (2017). Assessing Blinding in Randomized Clinical Trials. Masters Thesis in Mathematics;. California State Polytechnic University. Retrieved from http://dspace.calstate.edu/bitstream/handle/10211.3/196699/WaiteJesse_Thesis2017.pdf?sequence=6
- Warden D. Military TBI during the Iraq and Afghanistan wars. J Head Trauma Rehabil. 2006 Sep-Oct;21(5):398-402. doi: 10.1097/00001199-200609000-00004.
- Wassermann EM, Lisanby SH. Therapeutic application of repetitive transcranial magnetic stimulation: a review. Clin Neurophysiol. 2001 Aug;112(8):1367-77. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00585-5.
- Weathers et. al. (2020, March 12). The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). [Assessment]. Retrieved March 17, 2020, from U.S. Department of Veterans Affairs: PTSD: National Center for PTSD: www.ptsd.va.gov
- Weathers, F. W., Blake, D. D., Schnurr, P. P., Kaloupek, D. G., Marx, B. P., & Keane, T. M. (2020, September 29). PTSD: National Center for PTSD. Retrieved 10 19, 2020, from U.S. Department of Veterans Affairs: https://www.ptsd/valgov/professional/assessment/te-measures/life_events_checklist.aspl
- Wippold FJ 2nd; Expert Panel on Neurologic Imaging. Focal neurologic deficit. AJNR Am J Neuroradiol. 2008 Nov;29(10):1998-2000. No abstract available.
- Wobrock T, Guse B, Cordes J, Wolwer W, Winterer G, Gaebel W, Langguth B, Landgrebe M, Eichhammer P, Frank E, Hajak G, Ohmann C, Verde PE, Rietschel M, Ahmed R, Honer WG, Malchow B, Schneider-Axmann T, Falkai P, Hasan A. Left prefrontal high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation for the treatment of schizophrenia with predominant negative symptoms: a sham-controlled, randomized multicenter trial. Biol Psychiatry. 2015 Jun 1;77(11):979-88. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.10.009. Epub 2014 Oct 23.
- Wolf EJ, Miller MW, Reardon AF, Ryabchenko KA, Castillo D, Freund R. A latent class analysis of dissociation and posttraumatic stress disorder: evidence for a dissociative subtype. Arch Gen Psychiatry. 2012 Jul;69(7):698-705. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1574.
- World Health Organization, editors. (1993). The ICD-10 Classification of Mental and Behavioural Disorders Diagnostic Criteria for Research. Geneva: World Health Organization.
- Xia G, Gajwani P, Muzina DJ, Kemp DE, Gao K, Ganocy SJ, Calabrese JR. Treatment-emergent mania in unipolar and bipolar depression: focus on repetitive transcranial magnetic stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Feb;11(1):119-30. doi: 10.1017/S1461145707007699. Epub 2007 Mar 5.
- Yesavage JA, Fairchild JK, Mi Z, Biswas K, Davis-Karim A, Phibbs CS, Forman SD, Thase M, Williams LM, Etkin A, O'Hara R, Georgette G, Beale T, Huang GD, Noda A, George MS; VA Cooperative Studies Program Study Team. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Treatment-Resistant Major Depression in US Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):884-893. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1483.
- Ziemann U. TMS and drugs. Clin Neurophysiol. 2004 Aug;115(8):1717-29. doi: 10.1016/j.clinph.2004.03.006.
- Ziemann U, Reis J, Schwenkreis P, Rosanova M, Strafella A, Badawy R, Muller-Dahlhaus F. TMS and drugs revisited 2014. Clin Neurophysiol. 2015 Oct;126(10):1847-68. doi: 10.1016/j.clinph.2014.08.028. Epub 2014 Dec 4.
- Zwanzger P, Ella R, Keck ME, Rupprecht R, Padberg F. Occurrence of delusions during repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in major depression. Biol Psychiatry. 2002 Apr 1;51(7):602-3. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01369-5.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Machii K, Cohen D, Ramos-Estebanez C, Pascual-Leone A. Safety of rTMS to non-motor cortical areas in healthy participants and patients. Clin Neurophysiol. 2006 Feb;117(2):455-71. doi: 10.1016/j.clinph.2005.10.014. Epub 2006 Jan 4.
- Breslau N. Outcomes of posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 17:55-9.
- Spoont M, Arbisi P, Fu S, Greer N, Kehle-Forbes S, Meis L, Rutks I, Wilt TJ. Screening for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) in Primary Care: A Systematic Review [Internet]. Washington (DC): Department of Veterans Affairs (US); 2013 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK126691/
- Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Thorpe KE, Feffer K, Noda Y, Giacobbe P, Knyahnytska Y, Kennedy SH, Lam RW, Daskalakis ZJ, Downar J. Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1683-1692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30295-2. Epub 2018 Apr 26.
- International Committee Of Medical Journal Editors. [Recommendations for the conduct, reporting, editing and publication of scholarly work in medical journals (revised in January 2024): a Korean translation]. Ewha Med J. 2024 Oct;47(4):e48. doi: 10.12771/emj.2024.e48. Epub 2024 Oct 31. No abstract available. Korean.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivotärähdys
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeRT-005-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .