- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02996760
Vaikuttaa instillaatioplasmaan, jossa on runsaasti kasvutekijöitä endometriumin ontelon kohdun limakalvon kehitykseen avusteisessa lisääntymisessä.
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: IVI Bilbao
Vaikuttaa instillaatioplasmaan, jossa on runsaasti kasvutekijöitä endometriumin ontelossa
Avustetussa lisääntymishoidossa olevat naiset saavat omia tai lahjoitettuja alkioita, joiden kohdun limakalvon kehitys on alle 5 mm, vaikka he ovat saaneet estrogeenihoitoa. He tietävät PRGF-Endoret-hoidon ja kohdun limakalvon tason sovellusten käytön kliinisen arvon kohdun limakalvon paksuuden parantamiseen alkiovalmisteita varten. siirtää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espanja, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset saavat syklin oosyyttien ulkopuolella tai alkioita (oma / muut), hoidossa korvattu syklin tyyppi.
- Alle 5 mm huolimatta 10 päivästä tavallisilla estrogeeniannoksilla (6 mg / 24 h) Endometrio
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion tulehdussairaus historiassa
- Infektioriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endometrium alle 5 mm
Naiset saavat syklin oosyyttien ulkopuolella tai alkioita (oma / muut), hoidossa korvattu syklin tyyppi. Alle 5 mm huolimatta 10 päivästä tavallisilla estrogeeniannoksilla |
0,5 ml, emättimen käyttö, 3 annosnumeroa
|
|
Ei väliintuloa: Endometrium yli 5 mm
Naiset saavat syklin oosyyttien ulkopuolella tai alkioita (oma / muut), hoidossa korvattu syklin tyyppi. Yli 5 mm huolimatta 10 päivästä tavallisilla estrogeeniannoksilla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida endometriumin paksuuden kasvua
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatioprotokollan aikana 8-12 päivää
|
Endometriumin paksuus mitataan emättimen ultraäänellä.
Alle 5 mm:n endometriumi käsitellään
|
Munasarjojen stimulaatioprotokollan aikana 8-12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi verihiutaleiden plasman käytön vaikutusta implantaatioon ja raskauteen.
Aikaikkuna: Munasarjojen stimulaatioprotokollan aikana 8-12 päivää
|
SShcg-hormonin biokemiallinen määritys tehdään 12 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Munasarjojen stimulaatioprotokollan aikana 8-12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1404-BIO-019-MF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .