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Beeinflussen Sie die Instillationsplasma, die reich an Wachstumsfaktoren sind, in der Endometriumhöhle Endometriumentwicklung bei der assistierten Reproduktion.

29. März 2022 aktualisiert von: IVI Bilbao

Instillationsplasma, das reich an Wachstumsfaktoren ist, in der Endometriumhöhle beeinflussen

Frauen in der Behandlung der assistierten Reproduktion Sie erhalten eigene oder gespendete Embryonen und weisen eine Endometriumentwicklung von weniger als 5 mm auf, obwohl sie eine Behandlung mit Östrogentherapie erhalten haben, da sie den klinischen Wert der Anwendung der PRGF-Endoret-Therapie und Anwendungen auf Endometriumebene kennen, um die Endometriumdicke zu verbessern Endometriumpräparate für Embryonen überweisen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die einen Zyklus von Eizellen außerhalb oder Embryonen (eigene / andere) erhalten, bei der Behandlung des ersetzten Zyklustyps.
  • Weniger als 5 mm trotz 10 Tagen mit Standarddosen der Östrogentherapie (6 mg / 24 h) Endometrium

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der entzündlichen Erkrankung des Beckens
  • Infektionsgefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endometrium mit weniger als 5 mm

Frauen, die einen Zyklus von Eizellen außerhalb oder Embryonen (eigene / andere) erhalten, bei der Behandlung des ersetzten Zyklustyps.

Weniger als 5 mm trotz 10 Tagen mit Standardöstrogendosen
Arzneimittel: Wachstumsfaktor, von Blutplättchen abgeleitet
0,5 ml, vaginale Anwendung, 3 Dosen
Kein Eingriff: Endometrium mit mehr als 5 mm

Frauen, die einen Zyklus von Eizellen außerhalb oder Embryonen (eigene / andere) erhalten, bei der Behandlung des ersetzten Zyklustyps.

Mehr als 5 mm trotz 10 Tagen mit Standardöstrogendosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um das Wachstum der Endometriumdicke zu bewerten
Zeitfenster: Während des ovariellen Stimulationsprotokolls 8-12 Tage
Die Dicke des Endometriums wird durch vaginalen Ultraschall gemessen. Endometrium kleiner als 5 mm wird behandelt
Während des ovariellen Stimulationsprotokolls 8-12 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie die Auswirkungen der Verwendung von Thrombozytenplasma auf die Implantations- und Schwangerschaftsraten.
Zeitfenster: Während des ovariellen Stimulationsprotokolls 8-12 Tage
Die biochemische Bestimmung des Hormons ßhcg wird 12 Tage nach dem Embryotransfer durchgeführt
Während des ovariellen Stimulationsprotokolls 8-12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Bilbao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1404-BIO-019-MF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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