Влияние инстилляционной плазмы, богатой факторами роста, на развитие эндометрия полости матки при вспомогательной репродукции.
29 марта 2022 г. обновлено: IVI Bilbao
Влияние инстилляционной плазмы, богатой факторами роста, на полость эндометрия
Женщины, получающие вспомогательную репродукцию, получают собственные или донорские эмбрионы и имеют развитие эндометрия менее 5 мм, несмотря на лечение эстрогенами, зная клиническую ценность использования терапии PRGF-Endoret и аппликаций на уровне эндометрия для улучшения толщины эндометрия Подготовка эндометрия к эмбриону передача.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Испания, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, получающие цикл ооцитов извне или эмбрионы (свои/чужие), при лечении циклом замещенного типа.
- Менее 5 мм, несмотря на 10-дневную терапию стандартными дозами эстрогенов (6 мг/сут) Endometrio
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе
- Риск заражения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндометрий менее 5 мм
Женщины, получающие цикл ооцитов извне или эмбрионы (свои/чужие), при лечении циклом замещенного типа. Менее 5 мм, несмотря на 10 дней со стандартными дозами эстрогена |
0,5 мл, для вагинального применения, 3 дозы
|
|
Без вмешательства: Эндометрий более 5 мм
Женщины, получающие цикл ооцитов извне или эмбрионы (свои/чужие), при лечении циклом замещенного типа. Более 5 мм, несмотря на 10 дней со стандартными дозами эстрогена |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки роста толщины эндометрия
Временное ограничение: При протоколе стимуляции яичников 8-12 дней
|
Толщина эндометрия измеряется с помощью вагинального УЗИ.
Эндометрий менее 5 мм лечится
|
При протоколе стимуляции яичников 8-12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализируйте влияние использования тромбоцитарной плазмы на показатели имплантации и наступления беременности.
Временное ограничение: При протоколе стимуляции яичников 8-12 дней
|
Биохимическое определение гормона ßhcg будет проводиться через 12 дней после переноса эмбриона.
|
При протоколе стимуляции яичников 8-12 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1404-BIO-019-MF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .