- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02996760
Influencia o Plasma de Instilação Rico em Fatores de Crescimento na Cavidade Endometrial no Desenvolvimento Endometrial na Reprodução Assistida.
Plasma de instilação de influência rico em fatores de crescimento na cavidade endometrial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Espanha, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres recebendo ciclo de oócitos externos ou embriões (próprios/outros), no tratamento do tipo ciclo substituído.
- Menos de 5mm apesar de 10 dias com doses padrão de terapia de estrogênio (6mg / 24h) Endométrio
Critério de exclusão:
- História de doença inflamatória pélvica
- Risco de infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Endométrio com menos de 5mm
Mulheres recebendo ciclo de oócitos externos ou embriões (próprios/outros), no tratamento do tipo ciclo substituído. Menos de 5 mm, apesar de 10 dias com doses padrão de estrogênio |
0,5 mL, uso vaginal, número de 3 doses
|
Sem intervenção: Endométrio com mais de 5mm
Mulheres recebendo ciclo de oócitos externos ou embriões (próprios/outros), no tratamento do tipo ciclo substituído. Mais de 5 mm, apesar de 10 dias com doses padrão de estrogênio |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar o crescimento da espessura endometrial
Prazo: Durante o protocolo de estimulação ovariana 8-12 dias
|
A espessura endometrial será medida por ultrassom vaginal.
Endométrio menor que 5 mm será tratado
|
Durante o protocolo de estimulação ovariana 8-12 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Analisar o impacto do uso de plasma de plaquetas nas taxas de implantação e gravidez.
Prazo: Durante o protocolo de estimulação ovariana 8-12 dias
|
A dosagem bioquímica do hormônio ßhcg será realizada 12 dias após a transferência embrionária
|
Durante o protocolo de estimulação ovariana 8-12 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1404-BIO-019-MF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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