Influencia De La Instilación De Plasma Rico En Factores De Crecimiento En La Cavidad Endometrial Desarrollo Endometrial En Reproducción Asistida.
29 de marzo de 2022 actualizado por: IVI Bilbao
Influencia de la instilación de plasma rico en factores de crecimiento en la cavidad endometrial
Mujeres en tratamiento de reproducción asistida que reciben embriones propios o donados y que presentan un desarrollo endometrial inferior a 5 mm a pesar de haber recibido tratamiento con terapia de estrógenos conocer el valor clínico de utilizar la terapia PRGF-Endoret y aplicaciones a nivel endometrial para mejorar el grosor endometrial preparados endometriales para embrión transferir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, España, 48940
- IVI Bilbao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres receptoras de ciclo de ovocitos en el exterior o embriones (propios/ajenos), en el tratamiento de tipo ciclo sustituido.
- Menos de 5mm a pesar de 10 días con dosis estándar de terapia estrogénica (6mg/24h) Endometrio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria
- Riesgo de infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Endometrio con menos de 5 mm
Mujeres receptoras de ciclo de ovocitos en el exterior o embriones (propios/ajenos), en el tratamiento de tipo ciclo sustituido. Menos de 5 mm a pesar de 10 días con dosis estándar de estrógeno |
0,5 mL, uso vaginal, número de 3 dosis
|
|
Sin intervención: Endometrio con más de 5 mm
Mujeres receptoras de ciclo de ovocitos en el exterior o embriones (propios/ajenos), en el tratamiento de tipo ciclo sustituido. Más de 5 mm a pesar de 10 días con dosis estándar de estrógeno |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para evaluar el crecimiento del grosor endometrial
Periodo de tiempo: Durante el protocolo de estimulación ovárica 8-12 días
|
El grosor del endometrio se medirá mediante ecografía vaginal.
Se tratará el endometrio de menos de 5 mm.
|
Durante el protocolo de estimulación ovárica 8-12 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analizar el impacto del uso de plasma de plaquetas en las tasas de implantación y embarazo.
Periodo de tiempo: Durante el protocolo de estimulación ovárica 8-12 días
|
La determinación bioquímica de la hormona ßhcg se realizará 12 días después de la transferencia embrionaria
|
Durante el protocolo de estimulación ovárica 8-12 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1404-BIO-019-MF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .