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Influencia De La Instilación De Plasma Rico En Factores De Crecimiento En La Cavidad Endometrial Desarrollo Endometrial En Reproducción Asistida.

29 de marzo de 2022 actualizado por: IVI Bilbao

Influencia de la instilación de plasma rico en factores de crecimiento en la cavidad endometrial

Mujeres en tratamiento de reproducción asistida que reciben embriones propios o donados y que presentan un desarrollo endometrial inferior a 5 mm a pesar de haber recibido tratamiento con terapia de estrógenos conocer el valor clínico de utilizar la terapia PRGF-Endoret y aplicaciones a nivel endometrial para mejorar el grosor endometrial preparados endometriales para embrión transferir.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, España, 48940
        • IVI Bilbao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres receptoras de ciclo de ovocitos en el exterior o embriones (propios/ajenos), en el tratamiento de tipo ciclo sustituido.
  • Menos de 5mm a pesar de 10 días con dosis estándar de terapia estrogénica (6mg/24h) Endometrio

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad pélvica inflamatoria
  • Riesgo de infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Endometrio con menos de 5 mm

Mujeres receptoras de ciclo de ovocitos en el exterior o embriones (propios/ajenos), en el tratamiento de tipo ciclo sustituido.

Menos de 5 mm a pesar de 10 días con dosis estándar de estrógeno
Droga: Factor de crecimiento, derivado de plaquetas
0,5 mL, uso vaginal, número de 3 dosis
Sin intervención: Endometrio con más de 5 mm

Mujeres receptoras de ciclo de ovocitos en el exterior o embriones (propios/ajenos), en el tratamiento de tipo ciclo sustituido.

Más de 5 mm a pesar de 10 días con dosis estándar de estrógeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar el crecimiento del grosor endometrial
Periodo de tiempo: Durante el protocolo de estimulación ovárica 8-12 días
El grosor del endometrio se medirá mediante ecografía vaginal. Se tratará el endometrio de menos de 5 mm.
Durante el protocolo de estimulación ovárica 8-12 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar el impacto del uso de plasma de plaquetas en las tasas de implantación y embarazo.
Periodo de tiempo: Durante el protocolo de estimulación ovárica 8-12 días
La determinación bioquímica de la hormona ßhcg se realizará 12 días después de la transferencia embrionaria
Durante el protocolo de estimulación ovárica 8-12 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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IVI Bilbao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1404-BIO-019-MF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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